風水分娩室の設計が母体と乳児の健康に与える影響
この研究の目的は、風水出産ユニットで行われた出産と標準分娩ユニットで行われた出産を、母子の健康転帰の観点から比較することです。
この研究は、2022 年 7 月から 12 月の間にイスタンブールの私立診療所で実施されます。 対照実験研究として計画されている本研究では、最初に申請し、研究の選択基準を満たした50人の女性が対照群（B）として選択され、これらの女性は通常の方法で出産する予定です.クリニックの定期分娩室。 次の 50 人の女性は実験グループ (A) を形成し、風水哲学に基づいて設計された出産環境で出産する予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、現代の産科診療における既存の課題を改善するために、出産環境により大きな注意を払う必要があるという仮説に基づいています。 主な焦点は、出産中の介入の増加とそれに伴う恐怖、不安、痛み、ストレスから生じる否定的な経験です。 これらの新たな問題を軽減するために、自然を病院に持ち込むことを提唱するエビデンスに基づくヘルスサービス設計から得られた情報に触発された、風水の哲学に基づいたマタニティ ユニットの設計が計画されています。
女性が望む出産環境とは何か、エビデンスに基づいたガイドラインを海外で実施。 しかし、そのような研究をトルコで実施し、文化的特性を考慮したエビデンスに基づいたガイドラインを作成する必要があります。 この研究に沿って、建築家、デザイナー、医療専門家による学際的なアプローチによる新しい前向きな出産環境の計画と実施は、母親と赤ちゃんの健康に積極的に貢献すると考えられています。
質の高いサービスと平等の原則の観点から、出産するすべての女性を含む産科サービスにおけるエビデンスに基づく優れた実践の普及が必要です。 しかし、今回の研究では、出産環境は空間配置に限定されるものではなく、哲学の問題であることが強調されています。
この文脈では、不安、恐怖、痛み、ストレス、緊急帝王切開の割合を最小限に抑えるデザインと装飾を備えた、風水出産ユニットでの出産と通常の出産ユニットで行われる出産を比較することを目的としています。セクション、合成オキシトシンと道具の必要性を高め、母親の満足度と母乳育児の習熟度を高めます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Turkey、Istanbul、七面鳥、34000
- Private Mediplus Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
妊娠中の女性;
- トルコ語の通信問題はありません。
- 18歳以上であること、
- 危険な妊娠の歴史がない
- 慢性疾患（心血管系疾患、糖尿病、高血圧症など）および精神疾患（大うつ病、精神病など）がないこと、
- 頭分娩で単子を出産する未経産の妊婦がいて、
- 妊娠37週から42週までの妊娠週、
- へその緒のもつれ、胎便の羊水の問題に直面しているが、経膣分娩を続けることを決めた妊婦
- 唾液サンプリングの基準を満たすには、少なくとも 1.5 時間前に食べるのをやめた、過去 2 時間以内にカフェインを含む飲料の摂取をやめた、過去 1 時間以内に激しい身体活動をしていない、24 時間以内にアルコールを摂取していない、過去 2 時間以内に歯を磨いておらず、歯ぐきから出血していない
除外基準:
- 21:00～06:00の間に分娩室に申し込んだ妊婦。
- 体格指数 (BMI) が 18.5 kg/m2 未満で 24.9 以上であること 妊娠期間中のkg / m2、
- 体重が2.5kg未満または4.5kgを超える新生児、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ (A): 風水誕生ユニット
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他の名前：
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介入なし：対照群 (B): ルーチン分娩ユニット
施設の分娩室は、小さな廊下、分娩室、分娩室、ベビールームで構成されています。
小さな廊下には、助産師が作業するための机、書類棚、ワクチン棚、薬棚があります。
施設の定期配達ユニットには、標準的な医療機器と備品が装備されています。
ただし、ユニット内で使用していない医療機器があります。
ユニットには、標準的な病院のロゴがデザインされた白いベッドリネンが使用されています。
ただし、カーテンは無地のクリーム色、壁は水色、天井は白です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の痛みの割合-前
時間枠：出産前の21時から6時まで
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H0= 風水分娩室で出産する女性は、通常の分娩室で出産する女性よりも痛みの発生率が低くなります。 H1= 風水分娩室で出産する女性の痛みの割合と、通常の分娩室で出産する女性の痛みの割合に差はありません。 女性の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。 VAS は、個人が 10 cm または 100 mm の水平/垂直バーに印を付ける症状評価ツールです。 このツールの開始点では症状は示されませんが、終了点では最も深刻な状態が示されます。 |
出産前の21時から6時まで
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女性のストレス率-ビフォア
時間枠：出産前の21時から6時まで
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H0=風水分娩単位で出産する女性は、通常分娩単位で出産する女性よりもストレスの割合が低くなります。 H1= 風水分娩単位で出産する女性のストレス率と通常分娩単位で出産する女性のストレス率に差はありません。 女性のストレスは、唾液コルチゾールキットで測定されます。 コルチゾール評価;女性のストレスレベルを客観的なデータで表現するために、コルチゾール値に注目する予定です。 妊娠中の女性から唾液サンプルを採取して、コルチゾールレベルを評価します。 唾液サンプルは、Ｓａｌｉｖｅｔｔｅ（登録商標）（Ｓａｍｐｌｅ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ Ｔｕｂｅ、ザルシュテット、ニュムブレヒト、ドイツ）ブランドの唾液サンプル収集材料を介して収集される。 |
出産前の21時から6時まで
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出生率に対する女性の恐怖
時間枠：出産前の21時から6時まで
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Ho=風水分娩単位で出産する女性は、通常分娩単位で出産する女性よりも、出産の恐怖の割合が低くなります。 H1= 風水分娩単位で出産する女性の出産率に対する恐怖と、定期分娩単位で出産する女性の出産率に対する恐怖との間に違いはありません。 出産前の女性の恐怖は、Wijma 分娩期待/経験アンケート (W-DEQ) バージョン A スケールによって測定されます。 W-DEQ バージョン A は 33 項目のスケールです。 スケール内の回答は 0 から 5 までの番号が付けられ、6 段階のリッカート タイプです。 アイテムの合計スコアが高いほど、恐怖のレベルが高いことを示します。
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出産前の21時から6時まで
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出生率に対する女性の恐怖
時間枠：生後2時間
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H0=風水分娩単位で出産する女性は、通常分娩単位で出産する女性よりも、出産の恐怖の割合が低くなります。 H1= 風水分娩単位で出産する女性の出産率に対する恐怖と、定期分娩単位で出産する女性の出産率に対する恐怖との間に違いはありません。 女性の産後不安は、Wijma 分娩期待・体験アンケート（W-DEQ）バージョン B で測定します。測定ツールには、恐怖、自信、孤独感、幸福感などの感情や思考を含む合計 33 の質問があります。 . スケールは一次元です。 スケール範囲のスコアは 33 ～ 198 です。 スケールから得られたスコアが 37 未満の場合、出産に対する軽度の恐怖を意味し、38 ～ 65 は出産に対する中等度の恐怖を示し、66 ～ 84 は出産に対する深刻な恐怖を示し、85 を超える場合は出産に対する臨床的恐怖を示します。 (Uçar、2013)。 |
生後2時間
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労働時間
時間枠：平均10～15時間
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H0=風水分娩単位で出産する女性の分娩期間は、通常分娩単位で出産する女性よりも短くなります。 H1= 風水分娩単位で出産する女性の陣痛期と、通常分娩単位で出産する女性の陣痛期に違いはありません。 |
平均10～15時間
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介入（合成オキシトシンの使用、器具の使用、会陰切開に頼る、帝王切開の緊急の必要性）
時間枠：平均10～15時間
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H0 = 風水分娩単位での女性への介入率は、通常分娩単位での女性への介入率よりも低くなります (合成オキシトシンの使用、器具の使用、会陰切開に頼る、帝王切開の緊急の必要性)。 H1= 風水分娩単位で出産する女性の介入率と、通常の分娩単位で出産する女性の介入率に差はありません。 |
平均10～15時間
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女性の気になる率-ビフォア
時間枠：出産前の21時から6時まで
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H0=風水分娩単位で出産する女性は、通常分娩単位で出産する女性よりも懸念の割合が低くなります。 H1= 風水分娩単位で出産する女性の懸念率と定期分娩単位で出産する女性の懸念率に差はありません。 女性の関心は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。 VAS は、個人が 10 cm または 100 mm の水平/垂直バーに印を付ける症状評価ツールです。 このツールの開始点では症状は示されませんが、終了点では最も深刻な状態が示されます。 |
出産前の21時から6時まで
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女性の懸念率 - 後
時間枠：生後2時間
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H0=風水分娩単位で出産する女性は、通常分娩単位で出産する女性よりも懸念の割合が低くなります。 H1= 風水分娩単位で出産する女性の懸念率と定期分娩単位で出産する女性の懸念率に差はありません。 女性の関心は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。 VAS は、個人が 10 cm または 100 mm の水平/垂直バーに印を付ける症状評価ツールです。 このツールの開始点では症状は示されませんが、終了点では最も深刻な状態が示されます。 |
生後2時間
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女性の痛みの割合 - 後
時間枠：生後2時間
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H0= 風水出産ユニットで出産する女性は、通常の出産ユニットで出産する女性よりも痛みの割合が低くなります。 H1= 風水分娩室で出産する女性の痛みの割合と、通常の分娩室で出産する女性の痛みの割合に差はありません。 女性の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。 VAS は、個人が 10 cm または 100 mm の水平/垂直バーに印を付ける症状評価ツールです。 このツールの開始点では症状は示されませんが、終了点では最も深刻な状態が示されます。 |
生後2時間
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女性のストレス率 - 後
時間枠：生後2時間
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風水分娩室で出産する女性は、通常分娩室で出産する女性よりもストレスの割合が低くなります。 女性のストレスは、唾液コルチゾールキットで測定されます。 コルチゾール評価;女性のストレスレベルを客観的なデータで表現するために、コルチゾール値に注目する予定です。 妊娠中の女性から唾液サンプルを採取して、コルチゾールレベルを評価します。 唾液サンプルは、Ｓａｌｉｖｅｔｔｅ（登録商標）（Ｓａｍｐｌｅ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ Ｔｕｂｅ、ザルシュテット、ニュムブレヒト、ドイツ）ブランドの唾液サンプル収集材料を介して収集される。 |
生後2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足
時間枠：生後2時間
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H0=風水分娩単位で出産した女性の満足度は、普通分娩単位で出産した女性よりも高くなります。 H1= 風水分娩単位で出産した女性の満足度と定期分娩単位で出産した女性の満足度に差はありません。 分娩第 4 段階の女性の出生満足度は、改訂出生満足度尺度 (BSS-R) で測定されます。 スケールは、10 項目と 3 つのサブディメンションで構成されます。 合計生スコアの範囲は 0 ～ 40 です。 スケールから得られる合計スコアが高いほど、病院で受けるケアに対する女性の満足度が高くなります。 この研究では、合計スコアを 3 つの等しい部分に分割することにより、スケール カットオフ スコアが計算されました。 |
生後2時間
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母乳育児率
時間枠：生後2時間
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H0=分娩後の母乳育児の適切な比率のスコアは、風水分娩単位で出産する女性の方が、通常分娩単位で出産する女性よりも高くなります。 H1= 風水分娩室で出産する女性の母乳育児の習熟率と、普通分娩で出産する女性の母乳育児の習熟率に差はありません。 母乳育児の習熟率は、ブリストル母乳育児スケールで測定されます。 このツールは、頻繁に遭遇する産後の授乳困難を測定するために開発され、その有効性が承認されています。 スケールは、「ポジショニング」「ホールド」「吸引」「嚥下」の4項目からなるリッカート型スケールです。 各項目は 0 ～ 2 点で採点されます。 スケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 8 です。スコアが低いほど母乳育児が成功していないことを示し、スコアが高いほど母乳育児が成功したことを示します。 |
生後2時間
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授乳開始時期
時間枠：生後1分
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H0=風水分娩単位で出産する女性は、通常分娩単位で出産する女性と比較して、母乳育児の開始時間が短くなります。 H1= 風水分娩室で出産する女性の授乳開始時間と、普通分娩室で出産する女性の授乳開始時間に差はありません。 |
生後1分
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アプガースコア
時間枠：生後1分
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H0=APGAR スコアは、風水分娩室で出産した女性の方が通常分娩室で出産した女性よりも高くなります。 H1= 風水分娩室で出産した女性の APGAR スコアと、通常分娩室で出産した女性の APGAR スコアに差はありません。 |
生後1分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：ZULFIYYA NURALIYEVA, PhD、Istinye University
- スタディチェア：GULUMSER DOLGUN, PHD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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