풍수 분만실 디자인이 산모와 영유아 건강에 미치는 영향
연구의 목적은 Feng Shui Birth 단위에서 발생한 출산과 표준 분만 단위에서 발생한 출산을 모자 건강 결과 측면에서 비교하는 것입니다.
연구는 2022년 7월에서 12월 사이에 이스탄불의 개인 클리닉에서 수행될 예정입니다. 통제 실험 연구로 계획된 본 연구에서는 먼저 지원하여 연구의 포함 기준을 충족한 여성 50명을 대조군(B)으로 선정하고, 이들 여성이 정상 분만 방법을 이용하여 출산할 계획이다. 클리닉의 일상적인 배달 단위. 다음 50명의 여성은 실험 그룹(A)을 구성하고 풍수 철학에 따라 설계된 출산 환경에서 출산할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 출생 환경이 현대 산과 실습에서 기존의 문제를 개선하기 위해 더 큰 관심을 필요로 한다는 가설에 기초합니다. 주요 초점은 출산 중 개입 증가와 동반되는 두려움, 불안, 고통 및 스트레스로 인한 부정적인 경험에 있습니다. 이러한 새로운 문제를 줄이기 위해 자연을 병원에 가져오는 것을 옹호하는 증거 기반 의료 서비스 디자인에서 얻은 정보에서 영감을 얻은 Feng Shui 철학을 기반으로 산부인과 병동을 설계할 계획입니다.
여성이 원하는 출산 환경과 근거 기반 가이드라인에 대한 해외 연구. 그러나 이러한 연구는 터키에서 수행되어야 하며 문화적 특성을 고려한 근거 중심의 가이드라인이 필요하다. 이 연구에 따라 건축가, 설계자 및 건강 전문가의 다학제적 접근 방식으로 새롭고 긍정적인 출산 환경을 계획하고 구현하면 엄마와 아기의 건강에 긍정적으로 기여할 것으로 생각됩니다.
출산하는 모든 여성을 포함하기 위해 산부인과 서비스에서 증거 기반 모범 사례의 보급은 양질의 서비스와 평등의 원칙 측면에서 필요합니다. 그러나 본 연구에서는 출생 환경이 공간 배치에 국한되지 않고 철학의 문제임을 강조한다.
이러한 맥락에서 Feng Shui 분만실에서의 출산을 일상적인 분만실에서 이루어지는 분만실의 디자인과 장식으로 불안, 두려움, 고통, 스트레스, 응급 제왕절개 비율을 최소화하는 출산과 비교하는 것을 목표로 합니다. 섹션, 합성 옥시토신 및 도구 필요, 산모 만족도 및 모유 수유 숙련도 증가.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Turkey, Istanbul, 칠면조, 34000
- Private Mediplus Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
임산부
- 터키 통신 문제 없음,
- 18세 이상,
- 위험한 임신의 역사 없음
- 만성(심혈관계질환, 당뇨병, 고혈압 등) 및 정신질환(우울증, 정신병 등)이 없는 자,
- 머리 분만 위치에서 독신 아기를 출산할 미산모 임산부가 있는 경우,
- 임신 주수 37~42주,
- 탯줄 얽힘, 태변 양수 문제에 직면했지만 질 분만을 계속하기로 결정한 임산부
- 타액 샘플링 기준을 충족하려면 최소 1.5시간 전에 식사를 중단했고, 지난 2시간 동안 카페인이 함유된 음료를 섭취하지 않았으며, 지난 1시간 동안 격렬한 신체 활동을 하지 않았으며, 24시간 동안 알코올을 섭취하지 않았으며, 지난 2시간 동안 양치질을 하지 않았고 잇몸에서 피가 나지 않았습니다.
제외 기준:
- 21:00~06:00 사이에 분만실에 신청한 임산부.
- 체질량 지수(BMI)가 18.5kg/m2 미만이고 24.9 이상인 경우 임신 기간 동안 kg/m2,
- 체중이 2.5kg 미만이거나 4.5kg을 초과하는 신생아,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군(A): 풍수 출생 단위
|
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군(B): 일반 분만 단위
기관의 분만실은 소복도, 분만실, 분만실, 분만실로 구성되어 있다.
작은 복도에는 산파가 일할 수 있는 책상, 문서 보관함, 백신 보관함, 약 보관함이 있습니다.
이 기관의 정기 분만실에는 표준 의료 기기 및 공급품이 갖추어져 있습니다.
그러나 단위에서 사용되지 않는 의료 기기가 있습니다.
표준 병원 로고로 디자인된 흰색 침구가 유닛에 사용됩니다.
그러나 커튼은 평범한 크림색이고 벽은 하늘색이며 천장은 흰색입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여성의 통증 비율 - 이전
기간: 출생 전 21시 ~ 06시 사이
|
H0= 풍수 분만실에서 분만하는 여성은 일반 분만실에서 분만하는 여성보다 통증 발생률이 낮습니다. H1= 풍수 분만실에서 분만하는 여성의 통증률과 일반 분만실에서 분만하는 여성의 통증률 사이에는 차이가 없습니다. 여성의 통증은 VAS(Visual Analog Scale)로 측정됩니다. VAS는 개인이 10cm 또는 100mm인 가로/세로 막대에 표시하는 증상 평가 도구입니다. 이 도구의 시작 지점에는 증상이 나타나지 않지만 종료 지점은 가장 심각한 상태를 나타냅니다. |
출생 전 21시 ~ 06시 사이
|
|
여성의 스트레스 비율-이전
기간: 출생 전 21시 ~ 06시 사이
|
H0=풍수 분만실에서 출산하는 여성은 일반 분만실에서 출산하는 여성보다 스트레스 비율이 낮습니다. H1= 풍수 분만실에서 출산하는 여성의 스트레스 비율과 일반 분만실에서 출산하는 여성의 스트레스 비율 사이에는 차이가 없습니다. 여성의 스트레스는 타액 코르티솔 키트로 측정됩니다. 코르티솔 평가; İt는 객관적인 데이터로 여성의 스트레스 수준을 표현하기 위해 코티솔 값을 살펴볼 계획입니다. 코르티솔 수치를 평가하기 위해 임산부의 타액 샘플을 채취합니다. 타액 샘플은 Salivette®(Sample Collection Tube, Sarstedt, Nümbrecht, Germany) 브랜드 타액 샘플 수집 재료를 통해 수집됩니다. |
출생 전 21시 ~ 06시 사이
|
|
출산율에 대한 여성의 두려움
기간: 출생 전 21시 ~ 06시 사이
|
호=풍수 분만실에서 출산하는 여성은 일반 분만실에서 출산하는 여성보다 출산에 대한 두려움이 낮을 것이다. H1= 풍수 분만실에서 출산하는 여성의 출산율에 대한 두려움과 일반 분만실에서 출산하는 여성의 출산율에 대한 두려움 사이에는 차이가 없습니다. 출산 전 여성의 두려움은 W-DEQ(Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire) 버전 A 척도로 측정됩니다. W-DEQ 버전 A는 33개 항목 척도입니다. 척도의 답변은 0에서 5까지 번호가 매겨져 있으며 6점 리커트 유형입니다. 높은 항목 총점은 높은 수준의 두려움을 나타냅니다.
|
출생 전 21시 ~ 06시 사이
|
|
출산율에 대한 여성의 두려움
기간: 생후 2시간
|
H0=풍수 분만실에서 출산하는 여성은 일반 분만실에서 출산하는 여성보다 출산에 대한 두려움이 더 낮습니다. H1= 풍수 분만실에서 출산하는 여성의 출산율에 대한 두려움과 일반 분만실에서 출산하는 여성의 출산율에 대한 두려움 사이에는 차이가 없습니다. 여성의 산후두려움은 W-DEQ(Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire) version B로 측정한다. 측정도구에는 두려움, 자신감, 외로움, 행복감 등 감정과 생각을 포함해 총 33개의 문항이 있다. . 스케일은 1차원적입니다. 척도의 점수 범위는 33에서 198까지입니다. 척도에서 구한 점수가 37점 미만이면 낮은 수준의 출산 공포증, 38-65점은 중간 정도의 출산 공포증, 66-84점은 심한 출산 공포증, 85점 이상은 임상적 수준의 출산 공포증이다. (Uçar, 2013). |
생후 2시간
|
|
노동 시간
기간: 평균 10~15시간
|
H0=풍수 분만실에서 출산하는 여성의 진통 기간은 일반 분만실에서 출산하는 여성보다 짧습니다. H1= 풍수 분만실에서 출산하는 여성의 노동 기간과 일반 분만실에서 출산하는 여성의 노동 기간 사이에는 차이가 없습니다. |
평균 10~15시간
|
|
중재(합성 옥시토신 사용, 도구 사용, 회음절개술에 의존, 제왕절개 절박 필요)
기간: 평균 10~15시간
|
H0= Feng Shui 분만실에서 여성에 대한 개입 비율은 일상 분만실에서 여성에 대한 개입 비율보다 낮을 것입니다(합성 옥시토신 사용, 기구 사용, 회음절개술에 의존, 제왕절개 긴급 필요). H1= 풍수 분만실에서 출산하는 여성의 개입률과 일반 분만실에서 출산하는 여성의 개입률 사이에는 차이가 없습니다. |
평균 10~15시간
|
|
여성의 고민 비율-이전
기간: 출생 전 21시 ~ 06시 사이
|
H0=풍수 분만실에서 출산하는 여성은 일반 분만실에서 출산하는 여성보다 걱정률이 낮습니다. H1= 풍수 분만실에서 출산하는 여성의 걱정률과 일반 분만실에서 출산하는 여성의 걱정률 사이에는 차이가 없습니다. 여성의 관심은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. VAS는 개인이 10cm 또는 100mm인 가로/세로 막대에 표시하는 증상 평가 도구입니다. 이 도구의 시작 지점에는 증상이 나타나지 않지만 종료 지점은 가장 심각한 상태를 나타냅니다. |
출생 전 21시 ~ 06시 사이
|
|
여성의 우려 비율 - 후
기간: 생후 2시간
|
H0=풍수 분만실에서 출산하는 여성은 일반 분만실에서 출산하는 여성보다 걱정률이 낮습니다. H1= 풍수 분만실에서 출산하는 여성의 걱정률과 일반 분만실에서 출산하는 여성의 걱정률 사이에는 차이가 없습니다. 여성의 관심은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. VAS는 개인이 10cm 또는 100mm인 가로/세로 막대에 표시하는 증상 평가 도구입니다. 이 도구의 시작 지점에는 증상이 나타나지 않지만 종료 지점은 가장 심각한 상태를 나타냅니다. |
생후 2시간
|
|
여성의 통증 평가 후
기간: 생후 2시간
|
H0= 풍수 분만실에서 출산하는 여성은 일반 분만실에서 출산하는 여성보다 통증 비율이 낮습니다. H1= 풍수 분만실에서 분만하는 여성의 통증률과 일반 분만실에서 분만하는 여성의 통증률 사이에는 차이가 없습니다. 여성의 통증은 VAS(Visual Analog Scale)로 측정됩니다. VAS는 개인이 10cm 또는 100mm인 가로/세로 막대에 표시하는 증상 평가 도구입니다. 이 도구의 시작 지점에는 증상이 나타나지 않지만 종료 지점은 가장 심각한 상태를 나타냅니다. |
생후 2시간
|
|
여성의 스트레스 비율-후
기간: 생후 2시간
|
풍수 분만실에서 출산하는 여성은 일반 분만실에서 출산하는 여성보다 스트레스 비율이 낮습니다. 여성의 스트레스는 타액 코르티솔 키트로 측정됩니다. 코르티솔 평가; İt는 객관적인 데이터로 여성의 스트레스 수준을 표현하기 위해 코티솔 값을 살펴볼 계획입니다. 코르티솔 수치를 평가하기 위해 임산부의 타액 샘플을 채취합니다. 타액 샘플은 Salivette®(Sample Collection Tube, Sarstedt, Nümbrecht, Germany) 브랜드 타액 샘플 수집 재료를 통해 수집됩니다. |
생후 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만족
기간: 생후 2시간
|
H0=풍수 분만실에서 출산한 여성의 만족도가 일반 분만실에서 출산한 여성보다 높을 것입니다. H1= 풍수 분만실에서 출산한 여성의 만족도와 일반 분만실에서 출산한 여성의 만족도 사이에는 차이가 없습니다. 출산 4기 여성의 출산 만족도는 BSS-R(출산 만족도 척도 개정판)로 측정합니다. 척도는 10개의 항목과 3개의 하위 차원으로 구성됩니다. 총 원점수 범위는 0-40입니다. 척도에서 얻은 총점이 높을수록 병원에서 받는 진료에 대한 여성의 만족도가 높아진다. 이 연구에서 척도 컷오프 점수는 총점을 세 부분으로 나누어 계산했습니다. - (1) 낮은 만족도 <13점, (2) 중간 만족도 14-27점, (3) 높은 만족도 ≥28점. |
생후 2시간
|
|
모유수유 숙련도
기간: 생후 2시간
|
H0=풍수 분만실에서 출산하는 여성이 일반 분만실에서 출산하는 여성보다 산후 모유 수유 적절성 비율 점수가 더 높을 것입니다. H1= 풍수 분만실에서 출산하는 여성의 모유 수유 숙련도와 일반 분만실에서 출산하는 여성의 모유 수유 숙련도 사이에는 차이가 없습니다. 모유 수유 숙련도는 Bristol 모유 수유 척도로 측정됩니다. 이 도구는 자주 발생하는 산후 모유 수유 어려움을 측정하기 위해 개발되었으며 그 유효성이 승인되었습니다. 척도는 "위치 잡기", "잡기", "빨기", "삼키기"의 4개 항목으로 구성된 리커트형 척도입니다. 각 항목은 0-2점 사이에서 채점됩니다. 척도에서 가능한 가장 낮은 점수는 0점, 가장 높은 점수는 8점입니다. 점수가 낮을수록 모유 수유가 성공적이지 못함을 나타내고, 점수가 높을수록 모유 수유가 성공적임을 나타냅니다. |
생후 2시간
|
|
모유 수유 시작 시간
기간: 생후 1분
|
H0=풍수 분만실에서 출산하는 여성은 일반 분만실에서 출산하는 여성에 비해 모유 수유 시작 시간이 더 짧습니다. H1= 풍수 분만실에서 출산하는 여성의 모유 수유 시작 시간과 일반 분만실에서 출산하는 여성의 모유 수유 시작 시간 사이에는 차이가 없습니다. |
생후 1분
|
|
APGAR 점수
기간: 생후 1분
|
H0=APGAR 점수는 일반 분만실에서 출산하는 여성에 비해 풍수 분만실에서 출산하는 여성의 경우 더 높을 것입니다. H1= 풍수 분만실에서 출산한 여성의 APGAR 점수와 일반 분만실에서 출산한 여성의 APGAR 점수 사이에는 차이가 없습니다. |
생후 1분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ZULFIYYA NURALIYEVA, PhD, Istinye University
- 연구 의자: GULUMSER DOLGUN, PHD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .