L'effet de la conception de la salle d'accouchement Feng Shui sur la santé maternelle et infantile
L'objectif de l'étude est de comparer les naissances qui ont eu lieu dans l'unité de naissance Feng Shui et celles qui ont eu lieu dans l'unité d'accouchement standard en termes de résultats de santé mère-enfant.
L'étude sera réalisée dans une clinique privée à Istanbul, entre juillet et décembre 2022. Dans l'étude, qui est prévue comme une étude expérimentale contrôlée, 50 femmes qui ont postulé en premier et ont répondu aux critères d'inclusion de l'étude seront sélectionnées comme groupe témoin (B), et il est prévu que ces femmes accoucheront en utilisant le mode normal unité d'accouchement de routine de la clinique. Il est prévu que les 50 prochaines femmes forment le groupe expérimental (A) et accouchent dans l'environnement d'accouchement conçu selon la philosophie Feng Shui.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est basée sur l'hypothèse que l'environnement de la naissance nécessite une plus grande attention pour améliorer les défis existants dans la pratique obstétricale moderne. L'accent est mis principalement sur les expériences négatives qui résultent d'une intervention accrue pendant l'accouchement et la peur, l'anxiété, la douleur et le stress qui l'accompagnent. Afin de réduire ces problèmes émergents, il est prévu de concevoir la maternité sur la base de la philosophie Feng Shui, inspirée des informations obtenues à partir de la conception de services de santé fondée sur des preuves prônant l'introduction de la nature à l'hôpital.
Études menées à l'étranger sur le type d'environnement d'accouchement souhaité par les femmes et directives fondées sur des données probantes. Cependant, il est nécessaire de mener de telles études en Turquie et de créer des lignes directrices fondées sur des preuves en tenant compte des caractéristiques culturelles. Conformément à cette étude, on pense que la planification et la mise en œuvre de nouveaux environnements de naissance positifs avec une approche multidisciplinaire par des architectes, des concepteurs et des professionnels de la santé contribueront positivement à la santé de la mère et du bébé.
La diffusion de bonnes pratiques fondées sur des données probantes dans les services d'obstétrique pour inclure toutes les femmes qui accouchent est nécessaire au regard du principe de qualité des services et d'égalité. Cependant, avec cette étude, il est souligné que l'environnement de naissance ne se limite pas seulement à l'aménagement spatial, mais est une question de philosophie.
Dans ce contexte, il s'agit de comparer les naissances dans l'unité d'accouchement Feng Shui avec celles qui ont lieu dans l'unité des naissances de routine, avec sa conception et sa décoration qui minimiseront le taux d'anxiété, de peur, de douleur, de stress, de césarienne d'urgence section, l'ocytocine synthétique et le besoin instrumental, et augmenter les taux de satisfaction maternelle et de compétence en matière d'allaitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Turkey, Istanbul, Turquie, 34000
- Private Mediplus Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Femmes enceintes;
- Pas de problème de communication turc,
- avoir au moins 18 ans,
- Aucun antécédent de grossesse à risque
- Ne pas avoir de maladie chronique (Maladies du système cardiovasculaire, Diabète sucré, Hypertension, etc.) et mentale (Dépression majeure, Psychose, etc.),
- Avoir des femmes enceintes nullipares qui donneront naissance à un bébé unique dans la position d'accouchement de la tête,
- 37 à 42 semaines de gestation semaines de gestation,
- Les femmes enceintes qui sont confrontées à un enchevêtrement du cordon, à des problèmes de liquide amniotique méconial mais qui ont décidé de poursuivre leur accouchement par voie basse
- Pour pouvoir répondre aux critères de prélèvement de salive, Avoir arrêté de manger depuis au moins 1h30, Arrêté de consommer des boissons contenant de la caféine au cours des 2 dernières heures, Ne pas avoir pratiqué d'activité physique intense au cours de la dernière 1 heure, Ne pas avoir consommé d'alcool au cours des 24 heures, Ne pas se brosser les dents au cours des 2 dernières heures et ne pas saigner des gencives
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes qui se sont présentées à l'unité d'accouchement entre 21h00 et 06h00.
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18,5 kg/m2 et supérieur à 24,9 kg/m2 pendant la période de grossesse,
- Nouveau-né pesant moins de 2,5 kg ou plus de 4,5 kg,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Expérimental (A) : Unité de Naissance Feng Shui
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Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin (B) : unité de naissance de routine
L'unité d'accouchement de l'établissement se compose d'un petit couloir, d'une salle de travail, d'une salle d'accouchement et d'une chambre de bébé.
Dans le petit couloir, il y a un bureau, des armoires à documents, une armoire à vaccins et une armoire à pharmacie pour que la sage-femme travaille.
L'unité d'accouchement de routine de l'établissement est équipée d'appareils et de fournitures médicales standard.
Cependant, il existe des dispositifs médicaux qui ne sont pas utilisés dans l'unité.
Des draps blancs portant le logo standard de l'hôpital sont utilisés dans l'unité.
Cependant, les rideaux sont de couleur crème, les murs sont bleu clair et les plafonds sont blancs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de douleur des femmes-avant
Délai: Entre 21h00 et 06h00 avant la naissance
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H0 = Les femmes qui accouchent dans une unité d'accouchement Feng Shui auront des taux de douleur inférieurs à ceux des femmes qui accouchent dans une unité d'accouchement de routine. H1= Il n'y a pas de différence entre les taux de douleur d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement Feng Shui et les taux de douleur d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement de routine. La douleur de la femme sera mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA). VAS est un outil d'évaluation des symptômes où les individus marquent sur une barre horizontale/verticale de 10 cm ou 100 mm. Alors que le point de départ de cet outil ne montre aucun symptôme, le point d'arrivée montre l'état le plus grave. |
Entre 21h00 et 06h00 avant la naissance
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Taux de stress des femmes-avant
Délai: Entre 21h00 et 06h00 avant la naissance
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H0=Les femmes qui accouchent dans l'unité d'accouchement Feng Shui auront des taux de stress plus faibles que les femmes qui accouchent dans l'unité d'accouchement de routine. H1= Il n'y a pas de différence entre les taux de stress d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement Feng Shui et les taux de stress d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement de routine. Le stress de la femme sera mesuré avec des kits de cortisol salivaire. Évaluation du cortisol ; Il est prévu d'examiner les valeurs de cortisol afin d'exprimer le niveau de stress des femmes avec des données objectives. Des échantillons de salive seront prélevés sur les femmes enceintes pour évaluer les niveaux de cortisol. Les échantillons de salive seront prélevés à l'aide du matériel de prélèvement d'échantillons de salive de marque Salivette® (Sample Collection Tube, Sarstedt, Nümbrecht, Allemagne). |
Entre 21h00 et 06h00 avant la naissance
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La peur des femmes des taux d'accouchement
Délai: Entre 21h00 et 06h00 avant la naissance
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Ho = Les femmes qui accouchent dans l'unité d'accouchement Feng Shui auront des taux de peur de l'accouchement plus faibles que les femmes qui accouchent dans l'unité d'accouchement de routine. H1= Il n'y a pas de différence entre la peur du taux d'accouchement d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement Feng Shui et la peur du taux d'accouchement d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement de routine. La peur des femmes avant l'accouchement sera mesurée par l'échelle A du Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ). La version A du W-DEQ est une échelle de 33 items. Les réponses sur l'échelle sont numérotées de 0 à 5 et sont de type Likert à six points. Un score total élevé indique un niveau élevé de peur.
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Entre 21h00 et 06h00 avant la naissance
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La peur des femmes des taux d'accouchement
Délai: 2 heures après la naissance
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H0=Les femmes qui accouchent dans l'unité d'accouchement Feng Shui auront des taux de peur de l'accouchement plus faibles que les femmes qui accouchent dans l'unité d'accouchement de routine. H1= Il n'y a pas de différence entre la peur du taux d'accouchement d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement Feng Shui et la peur du taux d'accouchement d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement de routine. Les peurs post-partum des femmes seront mesurées avec la version B du Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ). Dans l'outil de mesure, il y a un total de 33 questions comprenant des sentiments et des pensées tels que la peur, la confiance, le sentiment de solitude et le bonheur. . L'échelle est unidimensionnelle. Les scores de l'échelle vont de 33 à 198. Si les scores obtenus à partir de l'échelle sont inférieurs à 37, cela signifie une faible peur de l'accouchement, entre 38 et 65 indique une peur modérée de l'accouchement, 66-84 indique une peur sévère de l'accouchement et au-dessus de 85 indique une peur clinique de l'accouchement (Uçar, 2013). |
2 heures après la naissance
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Temps de travail
Délai: entre 10-15 heures en moyenne
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H0=La période de travail de la femme qui accouche dans l'unité d'accouchement Feng Shui sera plus courte que celle de la femme qui accouche dans l'unité d'accouchement de routine. H1= Il n'y a pas de différence entre la période de travail d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement Feng Shui et la période de travail d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement de routine. |
entre 10-15 heures en moyenne
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L'intervention (utilisation d'ocytocine de synthèse, utilisation d'instruments, recours à l'épisiotomie, nécessité urgente d'une césarienne)
Délai: entre 10-15 heures en moyenne
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H0= Le taux d'intervention auprès des femmes en unité d'accouchement Feng Shui sera inférieur au taux d'intervention auprès des femmes en unité d'accouchement de routine (utilisation d'ocytocine synthétique, utilisation d'instruments, recours à l'épisiotomie, besoin urgent de césarienne). H1= Il n'y a pas de différence entre les taux d'intervention d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement Feng Shui et les taux d'intervention d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement de routine. |
entre 10-15 heures en moyenne
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Taux de préoccupation des femmes avant
Délai: Entre 21h00 et 06h00 avant la naissance
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H0=Les femmes qui accouchent dans l'unité d'accouchement Feng Shui auront des taux de préoccupation inférieurs à ceux des femmes qui accouchent dans l'unité d'accouchement de routine. H1= Il n'y a pas de différence entre les taux d'inquiétude d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement Feng Shui et les taux d'inquiétude d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement de routine. L'inquiétude de la femme sera mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA). VAS est un outil d'évaluation des symptômes où les individus marquent sur une barre horizontale/verticale de 10 cm ou 100 mm. Alors que le point de départ de cet outil ne montre aucun symptôme, le point d'arrivée montre l'état le plus grave. |
Entre 21h00 et 06h00 avant la naissance
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Taux de préoccupation des femmes-après
Délai: 2 heures après la naissance
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H0=Les femmes qui accouchent dans l'unité d'accouchement Feng Shui auront des taux de préoccupation inférieurs à ceux des femmes qui accouchent dans l'unité d'accouchement de routine. H1= Il n'y a pas de différence entre les taux d'inquiétude d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement Feng Shui et les taux d'inquiétude d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement de routine. L'inquiétude de la femme sera mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA). VAS est un outil d'évaluation des symptômes où les individus marquent sur une barre horizontale/verticale de 10 cm ou 100 mm. Alors que le point de départ de cet outil ne montre aucun symptôme, le point d'arrivée montre l'état le plus grave. |
2 heures après la naissance
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Taux de douleur des femmes-après
Délai: 2 heures après la naissance
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H0 = Les femmes qui accouchent dans l'unité d'accouchement Feng Shui auront des taux de douleur plus faibles que les femmes qui accouchent dans l'unité d'accouchement de routine. H1= Il n'y a pas de différence entre les taux de douleur d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement Feng Shui et les taux de douleur d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement de routine. La douleur de la femme sera mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA). VAS est un outil d'évaluation des symptômes où les individus marquent sur une barre horizontale/verticale de 10 cm ou 100 mm. Alors que le point de départ de cet outil ne montre aucun symptôme, le point d'arrivée montre l'état le plus grave. |
2 heures après la naissance
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Taux de stress des femmes-après
Délai: 2 heures après la naissance
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Les femmes qui accouchent dans l'unité d'accouchement Feng Shui auront des taux de stress plus faibles que les femmes qui accouchent dans l'unité d'accouchement de routine. Le stress de la femme sera mesuré avec des kits de cortisol salivaire. Évaluation du cortisol ; Il est prévu d'examiner les valeurs de cortisol afin d'exprimer le niveau de stress des femmes avec des données objectives. Des échantillons de salive seront prélevés sur les femmes enceintes pour évaluer les niveaux de cortisol. Les échantillons de salive seront prélevés à l'aide du matériel de prélèvement d'échantillons de salive de marque Salivette® (Sample Collection Tube, Sarstedt, Nümbrecht, Allemagne). |
2 heures après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La satisfaction
Délai: 2 heures après la naissance
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H0=Le taux de satisfaction de la femme qui accouche dans l'unité d'accouchement Feng Shui sera plus élevé que celui de la femme qui accouche dans l'unité d'accouchement de routine. H1= Il n'y a pas de différence entre le taux de satisfaction d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement Feng Shui et le taux de satisfaction d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement de routine. La satisfaction à la naissance des femmes au stade 4 du travail sera mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction à la naissance révisée (BSS-R). L'échelle se compose de 10 items et de 3 sous-dimensions. Le score brut total varie de 0 à 40. À mesure que le score total obtenu à partir de l'échelle augmente, le niveau de satisfaction des femmes à l'égard des soins qu'elles reçoivent à l'hôpital augmente. Dans cette étude, les scores seuils de l'échelle ont été calculés en divisant le score total en trois parties égales : - (1) satisfaction faible <13 points, (2) satisfaction modérée 14-27 points, (3) satisfaction élevée ≥28 points. |
2 heures après la naissance
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Taux de compétence en allaitement
Délai: 2 heures après la naissance
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H0=Les scores du ratio d'adéquation de l'allaitement post-partum seront plus élevés pour une femme qui accouche dans une unité d'accouchement Feng Shui par rapport à une femme qui accouche dans une unité d'accouchement de routine. H1= Il n'y a pas de différence entre le taux de compétence en allaitement d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement Feng Shui et le taux de compétence en allaitement d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement de routine. Le taux de compétence en allaitement sera mesuré à l'aide de l'échelle d'allaitement de Bristol. L'outil a été développé pour mesurer les difficultés d'allaitement post-partum fréquemment rencontrées et sa validité a été approuvée. L'échelle est une échelle de type Likert comprenant les 4 items de « positionnement », « tenir », « sucer » et « avaler ». Chaque item est noté entre 0 et 2 points. Le score le plus bas possible sur l'échelle est de 0, le plus élevé est de 8. Les scores les plus bas indiquent que l'allaitement n'est pas réussi, les scores les plus élevés signifient un allaitement réussi. |
2 heures après la naissance
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Heure d'initiation à l'allaitement
Délai: une minute après la naissance
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H0=Le temps d'initiation à l'allaitement sera plus court pour une femme qui accouche dans une unité d'accouchement Feng Shui par rapport à une femme qui accouche dans une unité d'accouchement de routine. H1= Il n'y a pas de différence entre l'heure d'initiation à l'allaitement d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement Feng Shui et l'heure d'initiation à l'allaitement d'une femme qui accouche dans une unité d'accouchement de routine. |
une minute après la naissance
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Score APGAR
Délai: une minute après la naissance
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Les scores H0 = APGAR seront plus élevés pour une femme qui accouche dans une unité d'accouchement Feng Shui par rapport à une femme qui accouche dans une unité d'accouchement de routine. H1= Il n'y a pas de différence entre les scores APGAR d'une femme qui a accouché dans une unité d'accouchement Feng Shui et les scores APGAR d'une femme qui a accouché dans une unité d'accouchement de routine. |
une minute après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ZULFIYYA NURALIYEVA, PhD, Istinye University
- Chaise d'étude: GULUMSER DOLGUN, PHD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulUC-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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