Het effect van Feng Shui-verloskamerontwerp op de gezondheid van moeder en kind
Het doel van de studie is om de geboorten die plaatsvonden in de Feng Shui-geboorteafdeling te vergelijken met die in de standaardbevallingsafdeling in termen van gezondheidsresultaten voor moeder en kind.
De studie zal worden uitgevoerd in een privékliniek in Istanbul, tussen juli en december 2022. In de studie, die gepland is als een gecontroleerde experimentele studie, zullen 50 vrouwen die zich als eerste hebben aangemeld en voldeden aan de inclusiecriteria van de studie, worden geselecteerd als de controlegroep (B), en het is de bedoeling dat deze vrouwen zullen bevallen met de normale routinebevallingsafdeling van de kliniek. Het is de bedoeling dat de volgende 50 vrouwen de Experimentele Groep (A) gaan vormen en bevallen in de geboorteomgeving die is ontworpen volgens de Feng Shui-filosofie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gebaseerd op de hypothese dat de geboorteomgeving meer aandacht vereist om bestaande uitdagingen in de moderne verloskundige praktijk te verbeteren. De nadruk ligt vooral op de negatieve ervaringen die het gevolg zijn van meer ingrijpen tijdens de bevalling en de daarmee gepaard gaande angst, angst, pijn en stress. Om deze opkomende problemen te verminderen, is het de bedoeling om de kraamafdeling te ontwerpen op basis van de Feng Shui-filosofie, geïnspireerd door de informatie verkregen uit het evidence-based ontwerp van de gezondheidszorg dat pleit voor het brengen van de natuur naar het ziekenhuis.
Studies uitgevoerd in het buitenland over wat voor geboorteomgeving vrouwen willen en evidence-based richtlijnen. Er is echter behoefte aan dergelijke onderzoeken in Turkije en aan het opstellen van evidence-based richtlijnen door rekening te houden met culturele kenmerken. In overeenstemming met deze studie wordt aangenomen dat het plannen en implementeren van nieuwe en positieve geboorteomgevingen met een multidisciplinaire aanpak door architecten, ontwerpers en gezondheidswerkers een positieve bijdrage zal leveren aan de gezondheid van moeder en baby.
De verspreiding van empirisch onderbouwde goede praktijken in verloskundige diensten om alle vrouwen die bevallen te omvatten, is noodzakelijk in termen van het beginsel van kwaliteitsvolle dienstverlening en gelijkheid. Met deze studie wordt echter benadrukt dat de geboorteomgeving niet alleen beperkt is tot ruimtelijke ordening, maar een kwestie van filosofie is.
In deze context is het de bedoeling om de geboorten in de Feng Shui-bevallingsafdeling te vergelijken met die welke plaatsvinden in de routinematige bevallingsafdeling, met zijn ontwerp en decoratie die de mate van angst, angst, pijn, stress, keizersnede minimaliseren. sectie, synthetische oxytocine en instrumentele behoefte, en verhoog de mate van maternale tevredenheid en borstvoedingsvaardigheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Turkey, Istanbul, Kalkoen, 34000
- Private Mediplus Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere vrouw;
- Geen Turks communicatieprobleem,
- minimaal 18 jaar oud zijn,
- Geen voorgeschiedenis van risicovolle zwangerschap
- geen chronische (hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, hypertensie, enz.) en mentale (ernstige depressie, psychose, enz.) ziekte hebben,
- Het hebben van nulliparae zwangere vrouwen die een eenlingbaby zullen baren in de hoofdbevallingspositie,
- 37 tot 42 weken zwangerschap weken zwangerschap,
- Zwangere vrouwen die te maken hebben met verstrengeling van de navelstreng, problemen met meconium vruchtwater, maar besloten toch door te gaan met hun vaginale bevalling
- Om te kunnen voldoen aan de criteria voor speekselafname, Minstens 1,5 uur geleden gestopt met eten, Gestopt met het consumeren van cafeïnehoudende dranken in de afgelopen 2 uur, Geen zware fysieke activiteit gedaan in het afgelopen 1 uur, Geen alcohol gedronken binnen 24 uur, De afgelopen 2 uur geen tanden gepoetst en geen bloeding in het tandvlees
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die zich tussen 21.00 uur en 06.00 uur op de verloseenheid hebben aangemeld.
- Een Body Mass Index (BMI) hebben van minder dan 18,5 kg/m2 en meer dan 24,9 kg/m2 tijdens de zwangerschapsperiode,
- Pasgeboren baby met een gewicht van minder dan 2,5 kg of meer dan 4,5 kg,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep (A): Feng Shui-geboorte-eenheid
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (B): routinematige geboorte-eenheid
De verloseenheid van de instelling bestaat uit een kleine gang, een verloskamer, een verloskamer en een babykamer.
In de kleine gang is er een bureau, documentenkasten, vaccinkast en medicijnkast voor de verloskundige om te werken.
De routinebevallingseenheid van de instelling is uitgerust met standaard medische hulpmiddelen en benodigdheden.
Er zijn echter medische hulpmiddelen die niet op de afdeling worden gebruikt.
Op de afdeling wordt wit beddengoed gebruikt, ontworpen met het standaard ziekenhuislogo.
De gordijnen zijn echter effen crème, de muren zijn lichtblauw en de plafonds zijn wit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnpercentages bij vrouwen - voorheen
Tijdsspanne: Tussen 21:00 uur en 06:00 uur voor de geboorte
|
H0= De vrouwen die bevallen in een Feng Shui-bevallingsafdeling zullen minder pijn hebben dan vrouwen die bevallen in een routinematige bevallingsafdeling. H1= Er is geen verschil tussen het pijnpercentage van een vrouw die bevalt in een Feng Shui-bevallingsafdeling en het pijnpercentage van een vrouw die bevalt in een routinebevallingsafdeling. De pijn van de vrouw wordt gemeten met de Visual Analog Scale (VAS). VAS is een hulpmiddel voor het beoordelen van symptomen waarbij individuen markeren op een horizontale/verticale balk van 10 cm of 100 mm. Hoewel het beginpunt van deze tool geen symptomen vertoont, vertoont het eindpunt de meest ernstige toestand. |
Tussen 21:00 uur en 06:00 uur voor de geboorte
|
|
Stresspercentages bij vrouwen - eerder
Tijdsspanne: Tussen 21:00 uur en 06:00 uur voor de geboorte
|
H0=De vrouwen die bevallen in de Feng Shui-bevalling zullen minder stress hebben dan de vrouwen die bevallen in de routinebevalling. H1= Er is geen verschil tussen de stresspercentages van een vrouw die bevalt in een Feng Shui-bevallingsafdeling en de stresspercentages van een vrouw die bevalt in een routinebevallingsafdeling. De stress van de vrouw wordt gemeten met speekselcortisolkits. Cortisol-analyse; Het is de bedoeling om naar cortisolwaarden te kijken om met objectieve gegevens het stressniveau van vrouwen uit te drukken. Er zullen speekselmonsters worden genomen van zwangere vrouwen om de cortisolspiegel te evalueren. Speekselmonsters zullen worden verzameld via het speekselmonsterafnamemateriaal van het merk Salivette® (Sample Collection Tube, Sarstedt, Nümbrecht, Duitsland). |
Tussen 21:00 uur en 06:00 uur voor de geboorte
|
|
De angst van vrouwen voor geboortecijfers
Tijdsspanne: Tussen 21:00 uur en 06:00 uur voor de geboorte
|
Ho=De vrouwen die bevallen in de Feng Shui-bevalling zullen minder bang zijn voor de bevalling dan de vrouwen die bevallen in de routinebevalling. H1= Er is geen verschil tussen de angst voor het geboortecijfer van een vrouw die bevalt in een Feng Shui-bevallingsafdeling en de angst voor het geboortecijfer van een vrouw die bevalt in een routinematige bevallingsafdeling. De angst van vrouwen voor de bevalling wordt gemeten met de Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) versie A schaal. De W-DEQ versie A is een schaal met 33 items. De antwoorden op de schaal zijn genummerd van 0 tot 5 en zijn in een zespunts Likert-type. Een hoge itemtotaalscore duidt op een hoge mate van angst.
|
Tussen 21:00 uur en 06:00 uur voor de geboorte
|
|
De angst van vrouwen voor geboortecijfers
Tijdsspanne: 2 uur na de geboorte
|
H0=De vrouwen die bevallen in de Feng Shui-bevallingsafdeling zullen minder bang zijn voor de bevalling dan de vrouwen die bevallen in de routinebevallingsafdeling. H1= Er is geen verschil tussen de angst voor het geboortecijfer van een vrouw die bevalt in een Feng Shui-bevallingsafdeling en de angst voor het geboortecijfer van een vrouw die bevalt in een routinematige bevallingsafdeling. Postpartumangsten van vrouwen worden gemeten met de Wijma Bevallingsverwachting/Ervaringsvragenlijst (W-DEQ) versie B. In de meettool staan in totaal 33 vragen waaronder gevoelens en gedachten zoals angst, zelfvertrouwen, gevoel van eenzaamheid en geluk . De schaal is eendimensionaal. Scores op de schaal variëren van 33 tot 198. Als de scores van de schaal lager zijn dan 37, betekent dit lichte angst voor de bevalling, tussen 38-65 duidt op matige angst voor de bevalling, 66-84 duidt op ernstige angst voor de bevalling en boven de 85 duidt op klinische angst voor de bevalling (Uçar, 2013). |
2 uur na de geboorte
|
|
Arbeidstijd
Tijdsspanne: gemiddeld tussen de 10 en 15 uur
|
H0=De bevallingsperiode van de vrouw die in de Feng Shui-bevallingsafdeling bevalt, zal korter zijn dan die van de vrouw die in de routinebevallingsafdeling bevalt. H1= Er is geen verschil tussen de bevallingsperiode van een vrouw die bevalt in een Feng Shui-bevallingsafdeling en de bevallingsperiode van een vrouw die bevalt in een routinematige bevallingsafdeling. |
gemiddeld tussen de 10 en 15 uur
|
|
De interventie (gebruik van synthetische oxytocine, gebruik van instrumenteel, toevlucht nemen tot episiotomie, dringende noodzaak van keizersnede)
Tijdsspanne: gemiddeld tussen de 10 en 15 uur
|
H0= Het interventiepercentage voor vrouwen op de Feng Shui-bevallingsafdeling zal lager zijn dan het interventiepercentage voor vrouwen op de routinematige bevallingsafdeling (gebruik van synthetische oxytocine, gebruik van instrumenten, toevlucht nemen tot episiotomie, dringende noodzaak van keizersnede). H1= Er is geen verschil tussen de interventiepercentages van een vrouw die bevalt in een Feng Shui-bevallingsafdeling en de interventiepercentages van een vrouw die bevalt in een routinematige bevallingsafdeling. |
gemiddeld tussen de 10 en 15 uur
|
|
Vrouwen zorgen ervoor
Tijdsspanne: Tussen 21:00 uur en 06:00 uur voor de geboorte
|
H0=De vrouwen die bevallen in de Feng Shui-bevalling zullen minder bezorgd zijn dan de vrouwen die bevallen in de routinebevalling. H1= Er is geen verschil tussen de bezorgdheidscijfers van een vrouw die bevalt in een Feng Shui-bevallingsafdeling en de bezorgdheidscijfers van een vrouw die bevalt in een routinematige bevallingsafdeling. De bezorgdheid van de vrouw wordt gemeten met de Visual Analog Scale (VAS). VAS is een hulpmiddel voor het beoordelen van symptomen waarbij individuen markeren op een horizontale/verticale balk van 10 cm of 100 mm. Hoewel het beginpunt van deze tool geen symptomen vertoont, vertoont het eindpunt de meest ernstige toestand. |
Tussen 21:00 uur en 06:00 uur voor de geboorte
|
|
Vrouwen zorgen na
Tijdsspanne: 2 uur na de geboorte
|
H0=De vrouwen die bevallen in de Feng Shui-bevalling zullen minder bezorgd zijn dan de vrouwen die bevallen in de routinebevalling. H1= Er is geen verschil tussen de bezorgdheidscijfers van een vrouw die bevalt in een Feng Shui-bevallingsafdeling en de bezorgdheidscijfers van een vrouw die bevalt in een routinematige bevallingsafdeling. De bezorgdheid van de vrouw wordt gemeten met de Visual Analog Scale (VAS). VAS is een hulpmiddel voor het beoordelen van symptomen waarbij individuen markeren op een horizontale/verticale balk van 10 cm of 100 mm. Hoewel het beginpunt van deze tool geen symptomen vertoont, vertoont het eindpunt de meest ernstige toestand. |
2 uur na de geboorte
|
|
Pijnpercentages bij vrouwen - na
Tijdsspanne: 2 uur na de geboorte
|
H0= De vrouwen die bevallen in de Feng Shui-bevallingsafdeling zullen minder pijn hebben dan de vrouwen die bevallen in de routinebevallingsafdeling. H1= Er is geen verschil tussen het pijnpercentage van een vrouw die bevalt in een Feng Shui-bevallingsafdeling en het pijnpercentage van een vrouw die bevalt in een routinebevallingsafdeling. De pijn van de vrouw wordt gemeten met de Visual Analog Scale (VAS). VAS is een hulpmiddel voor het beoordelen van symptomen waarbij individuen markeren op een horizontale/verticale balk van 10 cm of 100 mm. Hoewel het beginpunt van deze tool geen symptomen vertoont, vertoont het eindpunt de meest ernstige toestand. |
2 uur na de geboorte
|
|
Stresspercentages bij vrouwen - daarna
Tijdsspanne: 2 uur na de geboorte
|
De vrouwen die in de Feng Shui-bevallingsafdeling bevallen, zullen minder stress hebben dan de vrouwen die in de routinebevallingsafdeling bevallen. De stress van de vrouw wordt gemeten met speekselcortisolkits. Cortisol-beoordeling; Het is de bedoeling om naar cortisolwaarden te kijken om met objectieve gegevens het stressniveau van vrouwen uit te drukken. Er zullen speekselmonsters worden genomen van zwangere vrouwen om de cortisolspiegel te evalueren. Speekselmonsters zullen worden verzameld via het speekselmonsterafnamemateriaal van het merk Salivette® (Sample Collection Tube, Sarstedt, Nümbrecht, Duitsland). |
2 uur na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De voldoening
Tijdsspanne: 2 uur na de geboorte
|
H0=Het tevredenheidspercentage van de vrouw die bevalt in de Feng Shui-bevalling zal hoger zijn dan de vrouw die bevalt in de routinebevalling. H1= Er is geen verschil tussen de tevredenheidsgraad van een vrouw die bevalt in een Feng Shui-bevallingsafdeling en de tevredenheidsgraad van een vrouw die bevalt in een routinematige bevallingsafdeling. Geboortetevredenheid van vrouwen in stadium 4 van de bevalling wordt gemeten met de Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R). De schaal bestaat uit 10 items en 3 subdimensies. De totale ruwe score varieert van 0-40. Naarmate de totaalscore van de schaal stijgt, stijgt de tevredenheid van vrouwen met de zorg die ze in het ziekenhuis ontvangen. In dit onderzoek werden schaalafkapscores berekend door de totale score in drie gelijke delen te verdelen: - (1) lage tevredenheid <13 punten, (2) matige tevredenheid 14-27 punten, (3) hoge tevredenheid ≥28 punten. |
2 uur na de geboorte
|
|
Vaardigheidsgraad borstvoeding
Tijdsspanne: 2 uur na de geboorte
|
H0=De scores voor de adequaatheidsratio na de bevalling zullen hoger zijn voor een vrouw die bevalt in een Feng Shui-bevalling dan voor een vrouw die bevalt in een routinebevalling. H1= Er is geen verschil tussen de borstvoedingsvaardigheid van een vrouw die bevalt in een Feng Shui-bevallingsafdeling en de borstvoedingsvaardigheidsgraad van een vrouw die bevalt in een routinebevallingsafdeling. De mate van borstvoedingsvaardigheid wordt gemeten met de Bristol Breastfeeding Scale. De tool is ontwikkeld om veel voorkomende postpartum borstvoedingsproblemen te meten en de validiteit ervan is goedgekeurd. De schaal is een Likert-type schaal die bestaat uit de 4 items "positioneren", "vasthouden", "zuigen" en "slikken". Elk item wordt gescoord tussen de 0 en 2 punten. De laagst mogelijke score op de schaal is 0, de hoogste is 8. Lagere scores geven aan dat de borstvoeding niet lukt, de hogere scores duiden op geslaagde borstvoeding. |
2 uur na de geboorte
|
|
Starttijd borstvoeding
Tijdsspanne: een minuut na de geboorte
|
H0=De starttijd van borstvoeding zal korter zijn voor een vrouw die bevalt in een Feng Shui-bevallingsafdeling dan voor een vrouw die bevalt in een routinematige bevallingsafdeling. H1= Er is geen verschil tussen de starttijd van borstvoeding van een vrouw die bevalt in een Feng Shui-bevallingseenheid en de starttijd van borstvoeding van een vrouw die bevalt in een routinebevallingseenheid. |
een minuut na de geboorte
|
|
Apgar-score
Tijdsspanne: een minuut na de geboorte
|
H0=APGAR-scores zullen hoger zijn voor een vrouw die bevalt in een Feng Shui-bevalling dan voor een vrouw die bevalt in een routinebevalling. H1= Er is geen verschil tussen de APGAR-scores van een vrouw die is bevallen in een Feng Shui-bevallingsafdeling en de APGAR-scores van een vrouw die is bevallen in een routinebevallingsafdeling. |
een minuut na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: ZULFIYYA NURALIYEVA, PhD, Istinye University
- Studie stoel: GULUMSER DOLGUN, PHD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulUC-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .