Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Feng Shui leveringsrumsdesign på mødres og spædbørns sundhed

3. oktober 2024 opdateret af: ZULFIYYA NURALIYEVA, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne de fødsler, der fandt sted i Feng Shui-fødselsenheden, og dem, der fandt sted i standardfødselsenheden med hensyn til mor-spædbarns helbredsresultater.

Undersøgelsen vil blive udført i en privat klinik i Istanbul mellem juli og december 2022. I undersøgelsen, der er planlagt som en kontrolleret eksperimentel undersøgelse, vil 50 kvinder, der søgte først og opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, blive udvalgt som kontrolgruppe (B), og det er planen, at disse kvinder skal føde efter de alm. klinikkens rutinemæssige leveringsenhed. Det er planen, at de næste 50 kvinder skal danne Eksperimentalgruppen (A): og føde i fødselsmiljøet designet efter Feng Shui-filosofien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er baseret på hypotesen om, at fødselsmiljøet kræver større opmærksomhed for at afhjælpe eksisterende udfordringer i moderne obstetrisk praksis. Hovedfokus er på de negative oplevelser, der følger af øget intervention under fødslen og den medfølgende frygt, angst, smerte og stress. For at reducere disse nye problemer er det planlagt at designe barselsenheden baseret på Feng Shui-filosofien, inspireret af informationen fra det evidensbaserede sundhedsvæsen, der går ind for at bringe naturen til hospitalet.

Undersøgelser udført i udlandet om, hvilken slags fødselsmiljø kvinder ønsker og evidensbaserede retningslinjer. Der er imidlertid behov for, at sådanne undersøgelser udføres i Tyrkiet, og at der udarbejdes evidensbaserede retningslinjer under hensyntagen til kulturelle karakteristika. I tråd med denne undersøgelse menes det, at planlægning og implementering af nye og positive fødselsmiljøer med en multidisciplinær tilgang af arkitekter, designere og sundhedsprofessionelle vil bidrage positivt til mor og babys sundhed.

Udbredelsen af ​​evidensbaseret god praksis inden for obstetriske tjenester til at omfatte alle fødende kvinder er nødvendig i forhold til princippet om kvalitetsservice og ligestilling. Men med denne undersøgelse understreges det, at fødselsmiljøet ikke kun er begrænset til rumlig indretning, men er et spørgsmål om filosofi.

I denne sammenhæng er det til formål at sammenligne fødslerne i Feng Shui-fødselsenheden med dem, der finder sted i den rutinemæssige fødselsenhed, med dens design og dekoration, der vil minimere frekvensen af ​​angst, frygt, smerte, stress, akut kejsersnit sektion, syntetisk oxytocin og instrumentelle behov, og øge graden af ​​mødretilfredshed og ammefærdigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul
      • Turkey, Istanbul, Kalkun, 34000
        • Private Mediplus Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gravid kvinde;

  • Intet tyrkisk kommunikationsproblem,
  • være mindst 18 år gammel,
  • Ingen historie med risikabel graviditet
  • Ikke at have en kronisk (kardiovaskulære systemsygdomme, diabetes mellitus, hypertension osv.) og mental (større depression, psykose osv.) sygdom,
  • At have ugyldige gravide kvinder, som vil føde en singleton baby i hovedfødselsposition,
  • 37 til 42 uger af svangerskabsuger svangerskabsuger,
  • Gravide kvinder, der står over for sammenfiltring af ledninger, meconium fostervandsproblemer, men besluttede at fortsætte deres vaginale fødsel
  • At være i stand til at opfylde kriterierne for spytprøvetagning, At være holdt op med at spise for mindst 1,5 time siden, Stoppet med at indtage drikkevarer indeholdende koffein inden for de sidste 2 timer, Ingen anstrengende fysisk aktivitet inden for den sidste 1 time, Ikke indtagelse af alkohol inden for 24 timer, Har ikke børstet tænder de sidste 2 timer og ingen blødninger i tandkødet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der søgte på fødeafdelingen mellem 21.00 og 06.00.
  • At have et Body Mass Index (BMI) under 18,5 kg/m2 og over 24,9 kg/m2 i graviditetsperioden,
  • Nyfødt baby, der vejer mindre end 2,5 kg eller over 4,5 kg,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (A): Feng Shui fødselsenhed
  1. Skabene vil blive malet med laks og pastelgrøn.
  2. Det er planlagt at lave designs, der er specifikke for Feng Shui-filosofien på dørene og væggene i fødeenheden.
  3. Live naturvideoer og lyde vil blive projiceret på væggen.
  4. Stofgardiner vil blive erstattet med gardiner designet efter Feng Shui-filosofien.
  5. Der vil blive placeret naturlige planter.
  6. Belysning vil blive brugt.
  7. Sengetøj vil blive designet efter Feng Shui.
  8. Der vil blive brugt træklokke.
  9. Skildpadde, elefant og Wu Lou objekter vil blive placeret.
  10. Bagua-spejlet vil blive placeret.
  11. Krystaller vil blive placeret.
  12. Natursten vil blive placeret.
  13. Springvandet vil blive placeret i enhedens østlige kompasretning.
  14. Der vil blive brugt halm bambus separator.
Andet: Design af fødselsenheden i overensstemmelse med Feng Shui-filosofien
  1. Skabene vil blive malet med laks og pastelgrøn.
  2. Det er planlagt at lave designs, der er specifikke for Feng Shui-filosofien på dørene og væggene i fødeenheden.
  3. Live naturvideoer og lyde vil blive projiceret på væggen.
  4. Stofgardiner vil blive erstattet med gardiner designet efter Feng Shui-filosofien.
  5. Der vil blive placeret naturlige planter.
  6. Belysning vil blive brugt.
  7. Sengetøj vil blive designet efter Feng Shui.
  8. Der vil blive brugt træklokke.
  9. Skildpadde, elefant og Wu Lou objekter vil blive placeret.
  10. Bagua-spejlet vil blive placeret.
  11. Krystaller vil blive placeret.
  12. Natursten vil blive placeret.
  13. Springvandet vil blive placeret i enhedens østlige kompasretning.
  14. Der vil blive brugt halm bambus separator.
Andre navne:
  • Enhedsdesign
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (B): Rutinefødselsenhed
Institutionens fødeenhed består af en lille gang, en fødestue, en fødestue og et babyværelse. I den lille gang er der skrivebord, dokumentskabe, vaccineskab og medicinskab til jordemoderens arbejde. Institutionens rutinemæssige leveringsenhed er udstyret med standard medicinsk udstyr og forsyninger. Der er dog medicinsk udstyr, som ikke bruges i enheden. Hvidt sengetøj designet med standard hospitalslogo anvendes i enheden. Men gardinerne er almindelige creme, væggene er lyseblå, og lofterne er hvide.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvinders smertefrekvenser-før
Tidsramme: Mellem klokken 21.00 og klokken 06.00 før fødslen

H0= De kvinder, der føder i en Feng Shui-fødselsenhed, vil have lavere smertefrekvens end kvinder, der føder i en rutinemæssig fødselsenhed.

H1= Der er ingen forskel mellem smertefrekvensen for en kvinde, der føder i en Feng Shui-fødselsenhed, og smertefrekvensen for en kvinde, der føder på en rutinemæssig fødeenhed.

Kvindens smerte vil blive målt ved Visual Analog Scale (VAS). VAS er et symptomvurderingsværktøj, hvor individer markerer på en vandret/lodret stang, der er 10 cm eller 100 mm. Mens startpunktet for dette værktøj ikke viser nogen symptomer, viser slutpunktet den mest alvorlige tilstand.
Mellem klokken 21.00 og klokken 06.00 før fødslen
Kvinders stressrater-før
Tidsramme: Mellem klokken 21.00 og klokken 06.00 før fødslen

H0=Kvinderne, der føder i Feng Shui-fødselsenheden, vil have lavere stressniveauer end de kvinder, der føder i den rutinemæssige fødeenhed.

H1= Der er ingen forskel mellem stressraterne for en kvinde, der føder i en Feng Shui-fødselsenhed, og stressraterne for en kvinde, der føder i en rutinefødselsenhed.

Kvindens stress vil blive målt med spytkortisolsæt. Kortisol vurdering; Det er planlagt at se på kortisolværdier for at udtrykke stressniveauet hos kvinder med objektive data. Spytprøver vil blive taget fra gravide kvinder for at evaluere cortisolniveauer. Spytprøver vil blive indsamlet gennem Salivette® (Sample Collection Tube, Sarstedt, Nümbrecht, Tyskland) mærkespytprøveindsamlingsmateriale.
Mellem klokken 21.00 og klokken 06.00 før fødslen
Kvinders frygt for fødselsrater
Tidsramme: Mellem klokken 21.00 og klokken 06.00 før fødslen

Ho=Kvinderne, der føder i Feng Shui-fødselsenheden, vil have lavere frygt for fødslen end de kvinder, der føder i den rutinemæssige fødeenhed.

H1= Der er ingen forskel mellem frygten for fødselsrater hos en kvinde, der føder i en Feng Shui-fødselsenhed, og frygten for fødselsrater hos en kvinde, der føder i en rutinefødselsenhed.

Kvinders frygt før fødslen vil blive målt ved Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) version A skala.

W-DEQ version A er en skala med 33 punkter. Svarene i skalaen er nummereret fra 0 til 5 og er i en seks-punkts Likert-type. En høj samlet score for varer indikerer et højt niveau af frygt.

  • W-DEQ score ≤ 37 mild,
  • W-DEQ-score = 38-65 moderat,
  • W-DEQ score = 66-84 alvorlig,
  • W-DEQ-score ≥ 85 indikerer et klinisk niveau af frygt.
Mellem klokken 21.00 og klokken 06.00 før fødslen
Kvinders frygt for fødselsrater
Tidsramme: 2 timer efter fødslen

H0=Kvinderne, der føder i Feng Shui-fødselsenheden, vil have lavere frekvens af frygt for fødslen end de kvinder, der føder i den rutinemæssige fødeenhed.

H1= Der er ingen forskel mellem frygten for fødselsrater hos en kvinde, der føder i en Feng Shui-fødselsenhed, og frygten for fødselsrater hos en kvinde, der føder i en rutinefødselsenhed.

Postpartum frygt for kvinder vil blive målt med Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) version B. I måleværktøjet er der i alt 33 spørgsmål, herunder følelser og tanker såsom frygt, selvtillid, følelse af ensomhed og lykke .

Skalaen er endimensionel. Scorer fra skalaen går fra 33 til 198. Hvis de opnåede score fra skalaen er lavere end 37, betyder det lav grad af frygt for fødslen, mellem 38-65 angiver moderat frygt for fødslen, 66-84 angiver alvorlig frygt for fødslen, og over 85 angiver frygt for fødslen af ​​klinisk grad. (Uçar, 2013).
2 timer efter fødslen
Arbejdstid
Tidsramme: mellem 10-15 timer i gennemsnit

H0=Fødselsperioden for den kvinde, der føder i Feng Shui-fødselsenheden, vil være kortere end den kvinde, der føder i den rutinemæssige fødeenhed.

H1= Der er ingen forskel mellem fødselsperioden for en kvinde, der føder i en Feng Shui-fødselsenhed, og fødselsperioden for en kvinde, der føder på en rutinemæssig fødeenhed.
mellem 10-15 timer i gennemsnit
Indgrebet (brug af syntetisk oxytocin, brug af instrumentel, ty til episiotomi, akut behov for kejsersnit)
Tidsramme: mellem 10-15 timer i gennemsnit

H0= Interventionsraten for kvinder i Feng Shui leveringsenheden vil være lavere end interventionsraten for kvinder i rutinefødselsenheden (brug af syntetisk oxytocin, brug af instrumentel, ty til episiotomi, akut behov for kejsersnit).

H1= Der er ingen forskel mellem interventionsraterne for en kvinde, der føder i en Feng Shui-fødselsenhed, og interventionsraterne for en kvinde, der føder på en rutinemæssig fødeenhed.
mellem 10-15 timer i gennemsnit
Kvinders bekymringsrater-før
Tidsramme: Mellem klokken 21.00 og klokken 06.00 før fødslen

H0=Kvinderne, der føder i Feng Shui-fødselsenheden, vil have lavere bekymringsprocenter end de kvinder, der føder i den rutinemæssige fødeenhed.

H1= Der er ingen forskel mellem bekymringsraterne for en kvinde, der føder i en Feng Shui-fødselsenhed, og bekymringsprocenten for en kvinde, der føder i en rutinefødselsenhed.

Kvindens bekymring vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). VAS er et symptomvurderingsværktøj, hvor individer markerer på en vandret/lodret stang, der er 10 cm eller 100 mm. Mens startpunktet for dette værktøj ikke viser nogen symptomer, viser slutpunktet den mest alvorlige tilstand.
Mellem klokken 21.00 og klokken 06.00 før fødslen
Kvinders bekymring satser-efter
Tidsramme: 2 timer efter fødslen

H0=Kvinderne, der føder i Feng Shui-fødselsenheden, vil have lavere bekymringsprocenter end de kvinder, der føder i den rutinemæssige fødeenhed.

H1= Der er ingen forskel mellem bekymringsraterne for en kvinde, der føder i en Feng Shui-fødselsenhed, og bekymringsprocenten for en kvinde, der føder i en rutinefødselsenhed.

Kvindens bekymring vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). VAS er et symptomvurderingsværktøj, hvor individer markerer på en vandret/lodret stang, der er 10 cm eller 100 mm. Mens startpunktet for dette værktøj ikke viser nogen symptomer, viser slutpunktet den mest alvorlige tilstand.
2 timer efter fødslen
Kvinders smertefrekvenser-efter
Tidsramme: 2 timer efter fødslen

H0= De kvinder, der føder i Feng Shui-fødselsenheden, vil have lavere smerter end de kvinder, der føder i den rutinemæssige fødeenhed.

H1= Der er ingen forskel mellem smertefrekvensen for en kvinde, der føder i en Feng Shui-fødselsenhed, og smertefrekvensen for en kvinde, der føder på en rutinemæssig fødeenhed.

Kvindens smerte vil blive målt ved Visual Analog Scale (VAS). VAS er et symptomvurderingsværktøj, hvor individer markerer på en vandret/lodret stang, der er 10 cm eller 100 mm. Mens startpunktet for dette værktøj ikke viser nogen symptomer, viser slutpunktet den mest alvorlige tilstand.
2 timer efter fødslen
Kvinders stressrater-efter
Tidsramme: 2 timer efter fødslen

De kvinder, der føder i Feng Shui-fødselsenheden, vil have lavere stressniveauer end de kvinder, der føder i den rutinemæssige fødeenhed.

Kvindens stress vil blive målt med spytkortisolsæt. Kortisol vurdering; Det er planlagt at se på kortisolværdier for at udtrykke stressniveauet hos kvinder med objektive data. Spytprøver vil blive taget fra gravide kvinder for at evaluere cortisolniveauer. Spytprøver vil blive indsamlet gennem Salivette® (Sample Collection Tube, Sarstedt, Nümbrecht, Tyskland) mærkespytprøveindsamlingsmateriale.
2 timer efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredsheden
Tidsramme: 2 timer efter fødslen

H0=Tilfredshedsprocenten for den kvinde, der føder i Feng Shui-fødselsenheden, er højere end den kvinde, der føder i den rutinemæssige fødeenhed.

H1= Der er ingen forskel mellem tilfredshedsgraden for en kvinde, der føder i en Feng Shui-fødselsenhed, og tilfredshedsraten for en kvinde, der føder i en rutinemæssig fødeenhed.

Fødselstilfredshed hos kvinder på trin 4 af fødslen vil blive målt med Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R).

Skalaen består af 10 emner og 3 underdimensioner. Den samlede råscore spænder fra 0-40. Efterhånden som den samlede score fra skalaen stiger, stiger kvindernes tilfredshed med den pleje, de modtager på hospitalet. I denne undersøgelse blev skala cut-off score beregnet ved at dele den samlede score i tre lige store dele: - (1) lav tilfredshed <13 point, (2) moderat tilfredshed 14-27 point, (3) høj tilfredshed ≥28 point.
2 timer efter fødslen
Amning færdighedsrate
Tidsramme: 2 timer efter fødslen

H0=Scorerne for ammetilstrækkelighed efter fødslen vil højere for en kvinde, der føder i en Feng Shui-fødselsenhed, sammenlignet med en kvinde, der føder i en rutinemæssig fødeenhed.

H1= Der er ingen forskel mellem ammefærdighedsraten for en kvinde, der føder i en Feng Shui-fødselsenhed, og ammefærdighedsraten for en kvinde, der føder i en rutinefødselsenhed.

Amningsevnen vil blive målt med Bristol Breastfeeding Scale. Værktøjet blev udviklet til at måle hyppigt opståede postpartum amningsvanskeligheder, og dets validitet er blevet godkendt.

Skalaen er en Likert-type skala, der omfatter de 4 punkter "positionering", "holde", "suge" og "synke". Hvert emne får mellem 0-2 point. Den lavest mulige score på skalaen er 0, den højeste er 8. Lavere score indikerer, at amningen ikke lykkes, jo højere score betyder vellykket amning.
2 timer efter fødslen
Starttidspunkt for amning
Tidsramme: et minut efter fødslen

H0=Ammende påbegyndelsestid vil kortere for en kvinde, der føder i en Feng Shui fødeenhed, sammenlignet med en kvinde, der føder på en rutinemæssig fødeenhed.

H1= Der er ingen forskel mellem påbegyndelsestidspunktet for amning for en kvinde, der føder i en Feng Shui-fødselsenhed, og påbegyndelsestidspunktet for amme for en kvinde, der føder i en rutinemæssig fødeenhed.
et minut efter fødslen
APGAR score
Tidsramme: et minut efter fødslen

H0=APGAR-score vil højere for en kvinde, der føder i en Feng Shui-fødselsenhed, sammenlignet med en kvinde, der føder i en rutinemæssig fødeenhed.

H1= Der er ingen forskel mellem APGAR-scorerne for en kvinde, der fødte i en Feng Shui-fødselsenhed, og APGAR-scorerne for en kvinde, der fødte i en rutinefødselsenhed.
et minut efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: ZULFIYYA NURALIYEVA, PhD, Istinye University
  • Studiestol: GULUMSER DOLGUN, PHD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulUC-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leveringsproblem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner