Влияние дизайна родильного зала по фэн-шуй на здоровье матери и ребенка
Целью исследования является сравнение родов, которые произошли в родильном отделении фэн-шуй, и родов, которые произошли в стандартном родильном отделении, с точки зрения исходов для здоровья матери и ребенка.
Исследование будет проводиться в частной клинике в Стамбуле в период с июля по декабрь 2022 года. В исследовании, которое запланировано как контролируемое экспериментальное исследование, 50 женщин, которые первыми подали заявку и соответствовали критериям включения в исследование, будут отобраны в качестве контрольной группы (B), и планируется, что эти женщины будут рожать с использованием обычного обычное родильное отделение поликлиники. Планируется, что следующие 50 женщин составят Экспериментальную группу (А) и будут рожать в среде родов, разработанной в соответствии с философией фэн-шуй.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование основано на гипотезе о том, что среда родов требует большего внимания для решения существующих проблем в современной акушерской практике. Основное внимание уделяется негативным переживаниям, возникающим в результате усиленного вмешательства во время родов и сопутствующим им страху, беспокойству, боли и стрессу. Чтобы уменьшить эти возникающие проблемы, планируется спроектировать родильное отделение на основе философии фэн-шуй, вдохновленной информацией, полученной из научно обоснованного дизайна службы здравоохранения, выступающего за привнесение природы в больницу.
Исследования, проведенные за границей, о том, какую среду при родах хотят женщины, и рекомендации, основанные на фактических данных. Тем не менее, необходимо провести такие исследования в Турции и создать основанные на фактических данных руководящие принципы с учетом культурных особенностей. В соответствии с этим исследованием считается, что планирование и внедрение новых и благоприятных условий для родов с междисциплинарным подходом архитекторов, дизайнеров и медицинских работников положительно скажется на здоровье матери и ребенка.
Распространение доказательной передовой практики оказания акушерских услуг для всех рожениц необходимо с точки зрения принципа качества услуг и равенства. Однако в этом исследовании подчеркивается, что среда рождения не ограничивается только пространственным расположением, но является вопросом философии.
В этом контексте цель состоит в том, чтобы сравнить роды в родильном отделении фэн-шуй с теми, которые происходят в обычном родильном отделении, с его дизайном и оформлением, которые минимизируют уровень беспокойства, страха, боли, стресса, экстренного кесарева сечения. секцией, синтетическим окситоцином и инструментальной потребностью, а также повысить уровень удовлетворенности матерей и навыки грудного вскармливания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Turkey, Istanbul, Турция, 34000
- Private Mediplus Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Беременные женщины;
- Нет проблем со связью на турецком,
- быть не моложе 18 лет,
- Нет истории рискованной беременности
- Не имеющих хронических (заболевания сердечно-сосудистой системы, сахарный диабет, гипертоническая болезнь и др.) и психических (большая депрессия, психоз и др.) заболеваний,
- Наличие нерожавших беременных женщин, которые родят одноплодного ребенка в положении головы при родах,
- срок беременности от 37 до 42 недель беременности,
- Беременные женщины, которые столкнулись с обвитием пуповины, проблемами мекония с околоплодными водами, но решили продолжить роды через естественные родовые пути.
- Быть в состоянии соответствовать критериям для взятия проб слюны. Прекратить прием пищи не менее 1,5 часов назад. Прекратить употребление напитков, содержащих кофеин, в течение последних 2 часов. Не заниматься какой-либо напряженной физической деятельностью в течение последнего 1 часа. Не чистить зубы в течение последних 2 часов и не кровоточить десны
Критерий исключения:
- Беременные женщины, обратившиеся в родильное отделение с 21:00 до 06:00.
- Индекс массы тела (ИМТ) ниже 18,5 кг/м2 и выше 24,9 кг/м2 в период беременности,
- Новорожденный с массой тела менее 2,5 кг или более 4,5 кг,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (A): Родильное отделение фэн-шуй
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (B): обычное родильное отделение
Родильное отделение учреждения состоит из небольшого коридора, родильного зала, родильного зала и детской комнаты.
В небольшом коридоре есть письменный стол, шкафы для документов, шкаф для вакцин и аптечка для работы акушерки.
Родильное отделение учреждения оснащено стандартными медицинскими приборами и расходными материалами.
Однако есть медицинские приборы, которые не используются в отделении.
В отделении используется белое постельное белье со стандартным логотипом больницы.
Однако шторы однотонные кремовые, стены светло-голубые, а потолки белые.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели боли у женщин - до
Временное ограничение: Между 21:00 и 06:00 до родов
|
H0= Женщины, которые рожают в родильном отделении фэн-шуй, будут иметь более низкий уровень боли, чем женщины, которые рожают в обычном родильном отделении. H1= Нет никакой разницы между уровнем боли у женщины, рожающей в родильном отделении фэн-шуй, и уровнем боли у женщины, рожающей в обычном родильном отделении. Боль женщины будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). ВАШ — это инструмент оценки симптомов, при котором люди отмечают на горизонтальной/вертикальной полосе размером 10 см или 100 мм. В то время как начальная точка этого инструмента не показывает никаких симптомов, конечная точка показывает наиболее серьезное состояние. |
Между 21:00 и 06:00 до родов
|
|
Уровень стресса у женщин — до
Временное ограничение: Между 21:00 и 06:00 до родов
|
H0=Женщины, рожавшие в родильном отделении по фэн-шуй, будут испытывать более низкий уровень стресса, чем женщины, рожавшие в обычном родильном отделении. H1= Нет никакой разницы между уровнем стресса женщины, которая рожает в родильном отделении фэн-шуй, и уровнем стресса женщины, которая рожает в обычном родильном отделении. Стресс женщины будет измеряться наборами кортизола слюны. определение кортизола; Планируется посмотреть на значения кортизола, чтобы выразить уровень стресса женщин с помощью объективных данных. У беременных будут брать образцы слюны для оценки уровня кортизола. Образцы слюны будут собираться с помощью фирменного материала для сбора образцов слюны Salivette® (пробирка для сбора образцов, Sarstedt, Nümbrecht, Germany). |
Между 21:00 и 06:00 до родов
|
|
Страх женщин перед рождаемостью
Временное ограничение: Между 21:00 и 06:00 до родов
|
Ho=Женщины, которые рожают в родильном отделении фэн-шуй, будут иметь более низкий уровень страха перед родами, чем женщины, которые рожают в обычном родильном отделении. H1= Нет никакой разницы между страхом рождаемости женщины, рожающей в родильном отделении фэн-шуй, и страхом рождаемости женщины, рожающей в обычном родильном отделении. Страх женщин перед родами будет измеряться по шкале Wijma Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) версии A. W-DEQ версии A представляет собой шкалу из 33 пунктов. Ответы в шкале пронумерованы от 0 до 5 и представлены в шестибалльной шкале Лайкерта. Высокий общий балл по пункту указывает на высокий уровень страха.
|
Между 21:00 и 06:00 до родов
|
|
Страх женщин перед рождаемостью
Временное ограничение: Через 2 часа после рождения
|
H0=Женщины, которые рожают в родильном отделении фэн-шуй, будут иметь более низкий уровень страха перед родами, чем женщины, которые рожают в обычном родильном отделении. H1= Нет никакой разницы между страхом рождаемости женщины, рожающей в родильном отделении фэн-шуй, и страхом рождаемости женщины, рожающей в обычном родильном отделении. Послеродовые страхи женщин будут измеряться с помощью опросника ожидания/опыта родов Wijma (W-DEQ), версия B. В инструменте измерения всего 33 вопроса, включая чувства и мысли, такие как страх, уверенность, чувство одиночества и счастья. . Шкала одномерная. Баллы по шкале варьируются от 33 до 198. Если полученные по шкале баллы ниже 37, то это означает слабовыраженный страх родов, от 38 до 65 – умеренный страх родов, 66-84 – выраженный страх родов, выше 85 – клиническую степень страха родов. (Учар, 2013). |
Через 2 часа после рождения
|
|
Рабочее время
Временное ограничение: в среднем 10-15 часов
|
H0 = Период родов у женщины, рожавшей в родильном отделении по фэн-шуй, будет короче, чем у женщины, рожавшей в обычном родильном отделении. H1= Нет никакой разницы между периодом родов женщины, рожающей в родильном отделении фэн-шуй, и периодом родов женщины, рожающей в обычном родильном отделении. |
в среднем 10-15 часов
|
|
Вмешательство (применение синтетического окситоцина, применение инструментального, прибегание к эпизиотомии, необходимость экстренного кесарева сечения)
Временное ограничение: в среднем 10-15 часов
|
H0= Частота вмешательства у женщин в родильном отделении по фэн-шуй будет ниже, чем частота вмешательства у женщин в обычном родильном отделении (использование синтетического окситоцина, использование инструментальных средств, обращение к эпизиотомии, срочная необходимость кесарева сечения). H1= Нет никакой разницы между частотой вмешательства женщины, рожающей в родильном отделении фэн-шуй, и частотой вмешательства женщины, рожающей в обычном родильном отделении. |
в среднем 10-15 часов
|
|
Показатели беспокойства женщин - до
Временное ограничение: Между 21:00 и 06:00 до родов
|
H0=Женщины, рожавшие в родильном отделении по фэн-шуй, будут иметь более низкий уровень беспокойства, чем женщины, рожавшие в обычном родильном отделении. H1= Нет никакой разницы между уровнем беспокойства женщины, рожающей в родильном отделении фэн-шуй, и уровнем беспокойства женщины, рожающей в обычном родильном отделении. Обеспокоенность женщины будет измеряться визуальной аналоговой шкалой (ВАШ). ВАШ — это инструмент оценки симптомов, при котором люди отмечают на горизонтальной/вертикальной полосе размером 10 см или 100 мм. В то время как начальная точка этого инструмента не показывает никаких симптомов, конечная точка показывает наиболее серьезное состояние. |
Между 21:00 и 06:00 до родов
|
|
Женские показатели беспокойства после
Временное ограничение: Через 2 часа после рождения
|
H0=Женщины, рожавшие в родильном отделении по фэн-шуй, будут иметь более низкий уровень беспокойства, чем женщины, рожавшие в обычном родильном отделении. H1= Нет никакой разницы между уровнем беспокойства женщины, рожающей в родильном отделении фэн-шуй, и уровнем беспокойства женщины, рожающей в обычном родильном отделении. Обеспокоенность женщины будет измеряться визуальной аналоговой шкалой (ВАШ). ВАШ — это инструмент оценки симптомов, при котором люди отмечают на горизонтальной/вертикальной полосе размером 10 см или 100 мм. В то время как начальная точка этого инструмента не показывает никаких симптомов, конечная точка показывает наиболее серьезное состояние. |
Через 2 часа после рождения
|
|
Частота боли у женщин после
Временное ограничение: Через 2 часа после рождения
|
H0= Женщины, которые рожают в родильном отделении фэн-шуй, будут иметь более низкий уровень боли, чем женщины, которые рожают в обычном родильном отделении. H1= Нет никакой разницы между уровнем боли у женщины, рожающей в родильном отделении фэн-шуй, и уровнем боли у женщины, рожающей в обычном родильном отделении. Боль женщины будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). ВАШ — это инструмент оценки симптомов, при котором люди отмечают на горизонтальной/вертикальной полосе размером 10 см или 100 мм. В то время как начальная точка этого инструмента не показывает никаких симптомов, конечная точка показывает наиболее серьезное состояние. |
Через 2 часа после рождения
|
|
Уровень стресса у женщин после
Временное ограничение: Через 2 часа после рождения
|
Женщины, рожавшие в родильном отделении по фэн-шуй, будут испытывать более низкий уровень стресса, чем женщины, рожавшие в обычном родильном отделении. Стресс женщины будет измеряться наборами кортизола слюны. оценка кортизола; Планируется посмотреть на значения кортизола, чтобы выразить уровень стресса женщин с помощью объективных данных. У беременных будут брать образцы слюны для оценки уровня кортизола. Образцы слюны будут собираться с помощью фирменного материала для сбора образцов слюны Salivette® (пробирка для сбора образцов, Sarstedt, Nümbrecht, Germany). |
Через 2 часа после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: Через 2 часа после рождения
|
H0=Уровень удовлетворенности женщины, рожавшей в родильном отделении по фэн-шуй, будет выше, чем женщины, рожавшей в обычном родильном отделении. H1= Нет никакой разницы между степенью удовлетворенности женщиной, рожающей в родильном отделении фэн-шуй, и степенью удовлетворенности женщины, рожающей в обычном родильном отделении. Удовлетворенность женщин рождением ребенка на четвертом этапе родов будет измеряться с помощью пересмотренной шкалы удовлетворенности рождением (BSS-R). Шкала состоит из 10 пунктов и 3 подразмеров. Общий необработанный балл колеблется от 0 до 40. По мере увеличения общего балла, полученного по шкале, повышается уровень удовлетворенности женщин уходом, который они получают в больнице. В этом исследовании предельные баллы по шкале были рассчитаны путем деления общего балла на три равные части: - (1) низкая удовлетворенность <13 баллов, (2) умеренная удовлетворенность 14-27 баллов, (3) высокая удовлетворенность ≥28 баллов. |
Через 2 часа после рождения
|
|
Уровень навыка грудного вскармливания
Временное ограничение: Через 2 часа после рождения
|
H0=Коэффициент адекватности грудного вскармливания после родов будет выше для женщины, рожающей в родильном отделении фэн-шуй, по сравнению с женщиной, рожающей в обычном родильном отделении. H1 = нет никакой разницы между уровнем навыка грудного вскармливания женщины, рожающей в родильном отделении фэн-шуй, и уровнем навыка грудного вскармливания женщины, рожающей в обычном родильном отделении. Уровень навыка грудного вскармливания будет измеряться с помощью Бристольской шкалы грудного вскармливания. Этот инструмент был разработан для измерения часто встречающихся послеродовых трудностей с грудным вскармливанием, и его достоверность была одобрена. Шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта, состоящую из 4 пунктов: «позиционирование», «удерживание», «сосание» и «глотание». Каждый пункт оценивается от 0 до 2 баллов. Наименьший возможный балл по шкале – 0, наивысший – 8. Более низкие баллы указывают на то, что грудное вскармливание не удалось, более высокие баллы – на успешное грудное вскармливание. |
Через 2 часа после рождения
|
|
Время начала грудного вскармливания
Временное ограничение: через минуту после рождения
|
H0=Время начала грудного вскармливания будет короче для женщины, которая рожает в родильном отделении фэн-шуй, по сравнению с женщиной, которая рожает в обычном родильном отделении. H1= Нет никакой разницы между временем начала грудного вскармливания женщины, которая рожает в родильном отделении фэн-шуй, и временем начала грудного вскармливания женщины, которая рожает в обычном родильном отделении. |
через минуту после рождения
|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: через минуту после рождения
|
H0=Показатель APGAR будет выше у женщины, рожающей в родильном отделении по фэн-шуй, по сравнению с женщиной, рожающей в обычном родильном отделении. H1 = нет никакой разницы между баллами по шкале APGAR женщины, родившей в родильном отделении фэн-шуй, и оценкой по шкале APGAR женщины, родившей в обычном родильном отделении. |
через минуту после рождения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: ZULFIYYA NURALIYEVA, PhD, Istinye University
- Учебный стул: GULUMSER DOLGUN, PHD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUC-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .