风水产房设计对母婴健康的影响
该研究的目的是比较在风水分娩室和在标准分娩室分娩的母婴健康结果。
该研究将于 2022 年 7 月至 12 月在伊斯坦布尔的一家私人诊所进行。 在计划作为对照实验研究的研究中，首先申请并符合研究纳入标准的50名女性将被选为对照组（B），计划这些女性将使用正常的方式分娩。诊所的常规分娩单位。 计划将接下来的50名妇女组成实验组（A）：并在按照风水哲学设计的分娩环境中分娩。
研究概览
详细说明
本研究基于这样的假设，即需要更多地关注分娩环境，以改善现代产科实践中的现有挑战。 主要关注分娩期间增加干预以及随之而来的恐惧、焦虑、疼痛和压力所导致的负面体验。 为了减少这些新出现的问题，计划根据风水哲学设计产科病房，灵感来自提倡将自然带到医院的循证健康服务设计所获得的信息。
国外对女性想要什么样的生育环境和循证指南进行了研究。 但是，需要在土耳其进行此类研究，并需要通过考虑文化特征来制定循证指南。 根据这项研究，建筑师、设计师和卫生专业人员采用多学科方法规划和实施新的和积极的分娩环境将对母婴健康做出积极贡献。
就优质服务和平等原则而言，有必要在产科服务中传播以证据为基础的良好做法，以包括所有分娩妇女。 然而，通过这项研究，强调出生环境不仅限于空间安排，而是一个哲学问题。
在此背景下，其目的是将风水分娩室中的分娩与常规分娩室中的分娩进行比较，其设计和装饰可最大限度地减少焦虑、恐惧、疼痛、压力、紧急剖腹产的发生率部分、合成催产素和工具需求，并提高产妇满意度和母乳喂养熟练程度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul
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Turkey、Istanbul、火鸡、34000
- Private Mediplus Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
孕妇；
- 没有土耳其语沟通问题，
- 至少18岁，
- 无高危妊娠史
- 无慢性（心血管系统疾病、糖尿病、高血压等）和精神（重度抑郁症、精神病等）疾病，
- 有未产孕妇头位分娩单胎，
- 妊娠37周至42周，
- 面临脐带缠绕、胎粪羊水问题但决定继续阴道分娩的孕妇
- 能够满足唾液采样标准， 至少 1.5 小时前停止进食， 过去 2 小时内停止饮用含咖啡因的饮料， 过去 1 小时内未进行任何剧烈运动， 24 小时内未饮酒，最近2小时没有刷牙，牙龈没有出血
排除标准：
- 21:00-06:00之间申请到分娩单位的孕妇。
- 身体质量指数 (BMI) 低于 18.5 kg/m2 且高于 24.9 kg/m2 在怀孕期间，
- 体重不足2.5公斤或超过4.5公斤的新生儿，
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组（A）：风水出生单位
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其他名称：
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无干预：对照组 (B)：常规出生单元
该机构的分娩单元由小走廊、产房、产房和婴儿室组成。
小走廊里有供助产士工作的办公桌、文件柜、疫苗柜和药品柜。
该机构的常规分娩单位配备了标准的医疗设备和用品。
但是，有些医疗设备未在该单元中使用。
单元内使用设计有标准医院标志的白色床单。
然而，窗帘是纯奶油色的，墙壁是浅蓝色的，天花板是白色的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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女性疼痛率-之前
大体时间：出生前 21:00 至 06:00 之间
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H0= 在风水分娩室分娩的妇女比在常规分娩室分娩的妇女疼痛率低。 H1= 在风水分娩室分娩的妇女的疼痛率与在常规分娩室分娩的妇女的疼痛率没有差异。 女性的疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行测量。 VAS 是一种症状评估工具，个人可以在 10 厘米或 100 毫米的水平/垂直条上进行标记。 虽然此工具的起点没有任何症状，但终点显示最严重的状态。 |
出生前 21:00 至 06:00 之间
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女性压力率-之前
大体时间：出生前 21:00 至 06:00 之间
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H0=在风水分娩单位分娩的妇女比在常规分娩单位分娩的妇女的压力率低。 H1= 在风水分娩单位分娩的妇女的压力率与在常规分娩单位分娩的妇女的压力率没有差异。 将使用唾液皮质醇试剂盒测量女性的压力。 皮质醇评估；计划查看皮质醇值，以便用客观数据表达女性的压力水平。 将从孕妇身上采集唾液样本以评估皮质醇水平。 唾液样本将通过 Salivette®（样本收集管，Sarstedt，Nümbrecht，德国）品牌唾液样本收集材料收集。 |
出生前 21:00 至 06:00 之间
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女性对生育率的恐惧
大体时间：出生前 21:00 至 06:00 之间
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Ho=在风水分娩单位分娩的女性比在常规分娩单位分娩的女性对分娩的恐惧率要低。 H1=在风水分娩单位分娩的女性对分娩率的恐惧与在常规分娩单位分娩的女性对分娩率的恐惧没有区别。 女性分娩前的恐惧将通过 Wijma 分娩预期/经验问卷 (W-DEQ) 版本 A 量表来衡量。 W-DEQ 版本 A 是一个 33 项量表。 量表中的答案从 0 到 5 编号，采用六点李克特类型。 项目总分高表示恐惧程度高。
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出生前 21:00 至 06:00 之间
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女性对生育率的恐惧
大体时间：出生后2小时
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H0=在风水分娩单位分娩的女性比在常规分娩单位分娩的女性对分娩的恐惧率要低。 H1=在风水分娩单位分娩的女性对分娩率的恐惧与在常规分娩单位分娩的女性对分娩率的恐惧没有区别。 女性的产后恐惧将使用 Wijma 分娩期望/经验问卷（W-DEQ）B 版进行测量。测量工具中共有 33 个问题，包括恐惧、自信、孤独感和幸福感等感受和想法。 . 尺度是一维的。 量表的分数范围从 33 到 198。 量表得分低于37分为低度分娩恐惧，38-65分为中度分娩恐惧，66-84分为重度分娩恐惧，85分以上为临床分娩恐惧（Uçar，2013 年）。 |
出生后2小时
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劳动时间
大体时间：平均 10-15 小时
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H0=在风水分娩单位分娩的产妇的产程会比在常规分娩单位分娩的产妇的产程短。 H1=风水分娩单位分娩的产程与常规分娩单位分娩的产程无差异。 |
平均 10-15 小时
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干预（使用合成催产素、使用器械、诉诸会阴切开术、迫切需要剖宫产）
大体时间：平均 10-15 小时
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H0=风水分娩单元对产妇的干预率会低于常规分娩单元（使用合成催产素、使用器械、诉诸会阴切开术、急需剖宫产）的干预率。 H1= 在风水分娩单位分娩的妇女的干预率与在常规分娩单位分娩的妇女的干预率之间没有差异。 |
平均 10-15 小时
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女性关注率-之前
大体时间：出生前 21:00 至 06:00 之间
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H0=在风水分娩单位分娩的女性比在常规分娩单位分娩的女性的关注率要低。 H1= 在风水分娩单位分娩的女性的关注率与在常规分娩单位分娩的女性的关注率没有差异。 女性的关注度将通过视觉模拟量表 (VAS) 来衡量。 VAS 是一种症状评估工具，个人可以在 10 厘米或 100 毫米的水平/垂直条上进行标记。 虽然此工具的起点没有任何症状，但终点显示最严重的状态。 |
出生前 21:00 至 06:00 之间
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女性关注率-后
大体时间：出生后2小时
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H0=在风水分娩单位分娩的女性比在常规分娩单位分娩的女性的关注率要低。 H1= 在风水分娩单位分娩的女性的关注率与在常规分娩单位分娩的女性的关注率没有差异。 女性的关注度将通过视觉模拟量表 (VAS) 来衡量。 VAS 是一种症状评估工具，个人可以在 10 厘米或 100 毫米的水平/垂直条上进行标记。 虽然此工具的起点没有任何症状，但终点显示最严重的状态。 |
出生后2小时
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女性疼痛率-术后
大体时间：出生后2小时
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H0= 在风水分娩单位分娩的妇女比在常规分娩单位分娩的妇女疼痛率低。 H1= 在风水分娩室分娩的妇女的疼痛率与在常规分娩室分娩的妇女的疼痛率没有差异。 女性的疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行测量。 VAS 是一种症状评估工具，个人可以在 10 厘米或 100 毫米的水平/垂直条上进行标记。 虽然此工具的起点没有任何症状，但终点显示最严重的状态。 |
出生后2小时
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女性的压力率——之后
大体时间：出生后2小时
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在风水分娩单位分娩的女性比在常规分娩单位分娩的女性压力更低。 将使用唾液皮质醇试剂盒测量女性的压力。 皮质醇评估；计划查看皮质醇值，以便用客观数据表达女性的压力水平。 将从孕妇身上采集唾液样本以评估皮质醇水平。 唾液样本将通过 Salivette®（样本收集管，Sarstedt，Nümbrecht，德国）品牌唾液样本收集材料收集。 |
出生后2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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满意度
大体时间：出生后2小时
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H0=在风水分娩单位分娩的妇女的满意度会高于在常规分娩单位分娩的妇女。 H1=在风水分娩单位分娩的妇女的满意度与在常规分娩单位分娩的妇女的满意率没有差异。 分娩第 4 阶段妇女的出生满意度将使用出生满意度量表修订版 (BSS-R) 进行测量。 该量表由 10 个项目和 3 个子维度组成。 总的原始分数范围为 0-40。 随着从量表中获得的总分的增加，女性对她们在医院接受的护理的满意度也会增加。 在本研究中，通过将总分分为三等分来计算量表分界分数：- (1) 低满意度 <13 分，(2) 中等满意度 14-27 分，(3) 高满意度 ≥28 分。 |
出生后2小时
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母乳喂养熟练率
大体时间：出生后2小时
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H0=与在常规分娩单位分娩的妇女相比，在风水分娩单位分娩的妇女的产后母乳喂养充足率得分更高。 H1=在风水分娩单位分娩的母乳喂养熟练率与在常规分娩单位分娩的母乳喂养熟练率没有差异。 将使用布里斯托尔母乳喂养量表测量母乳喂养熟练率。 该工具是为衡量产后经常遇到的母乳喂养困难而开发的，其有效性已获得批准。 该量表为李克特式量表，包括“定位”、“握持”、“吸吮”和“吞咽”4个项目。 每个项目的得分在 0-2 分之间。 量表的最低得分为 0 分，最高得分为 8 分。得分越低表示母乳喂养不成功，得分越高表示母乳喂养成功。 |
出生后2小时
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母乳喂养开始时间
大体时间：出生后一分钟
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H0=与在常规分娩室分娩的妇女相比，在风水分娩室分娩的妇女开始母乳喂养的时间会更短。 H1=在风水分娩单位分娩的妇女开始母乳喂养时间与在常规分娩单位分娩的妇女开始母乳喂养时间没有差异。 |
出生后一分钟
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APGAR评分
大体时间：出生后一分钟
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H0=与在常规分娩单位分娩的女性相比，在风水分娩单位分娩的女性的 APGAR 分数更高。 H1= 在风水分娩单位分娩的妇女的 APGAR 分数与在常规分娩单位分娩的妇女的 APGAR 分数没有差异。 |
出生后一分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：ZULFIYYA NURALIYEVA, PhD、Istinye University
- 学习椅：GULUMSER DOLGUN, PHD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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