Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Feng Shui förlossningsrumsdesign på mödrar och spädbarns hälsa

3 oktober 2024 uppdaterad av: ZULFIYYA NURALIYEVA, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Syftet med studien är att jämföra de födslar som ägde rum i Feng Shui Birth-enheten och de som ägde rum i standardförlossningsenheten när det gäller hälsoresultat för mor och spädbarn.

Studien kommer att genomföras på en privat klinik i Istanbul, mellan juli och december 2022. I studien, som är planerad som en kontrollerad experimentell studie, kommer 50 kvinnor som ansökte först och uppfyllde studiens inklusionskriterier att väljas ut som kontrollgrupp (B), och det är planerat att dessa kvinnor ska föda med normal klinikens rutinförlossningsenhet. Det är planerat att de kommande 50 kvinnorna ska bilda Experimentgrupp (A): och föda barn i förlossningsmiljön utformad enligt Feng Shui-filosofin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är baserad på hypotesen att födelsemiljön kräver större uppmärksamhet för att förbättra befintliga utmaningar i modern obstetrisk praktik. Huvudfokus ligger på de negativa upplevelser som följer av ökad intervention under förlossningen och åtföljande rädsla, ångest, smärta och stress. För att minska dessa nya problem är det planerat att designa förlossningsavdelningen baserat på Feng Shui-filosofin, inspirerad av informationen från den evidensbaserade sjukvårdsdesignen som förespråkar att föra naturen till sjukhuset.

Studier gjorda utomlands om vilken typ av förlossningsmiljö kvinnor vill ha och evidensbaserade riktlinjer. Det finns dock ett behov av att sådana studier genomförs i Turkiet och för att skapa evidensbaserade riktlinjer genom att ta hänsyn till kulturella särdrag. I linje med denna studie är det tänkt att planering och implementering av nya och positiva födelsemiljöer med ett multidisciplinärt förhållningssätt av arkitekter, designers och vårdpersonal kommer att bidra positivt till mammas och barns hälsa.

Spridningen av evidensbaserad god praxis inom obstetriktjänster för att omfatta alla födande kvinnor är nödvändig i termer av principen om kvalitetsservice och jämlikhet. Men med denna studie betonas det att födelsemiljön inte bara är begränsad till rumslig ordning, utan är en fråga om filosofi.

I detta sammanhang syftar det till att jämföra förlossningarna i Feng Shui förlossningsenheten med de som äger rum i den rutinmässiga förlossningsenheten, med dess design och dekoration som kommer att minimera frekvensen av ångest, rädsla, smärta, stress, akut kejsarsnitt sektion, syntetiskt oxytocin och instrumentellt behov, och öka graden av mödrar tillfredsställelse och amning färdigheter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Istanbul
      • Turkey, Istanbul, Kalkon, 34000
        • Private Mediplus Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gravid kvinna;

  • Inga turkiska kommunikationsproblem,
  • vara minst 18 år gammal,
  • Ingen historia av riskfylld graviditet
  • Att inte ha en kronisk (kardiovaskulära systemsjukdomar, diabetes mellitus, högt blodtryck, etc.) och mental (själv depression, psykos, etc.) sjukdom,
  • Att ha gravida kvinnor som inte är gravida som kommer att föda en ensam bebis i huvudförlossningsposition,
  • 37 till 42 veckors graviditetsveckor, graviditetsveckor,
  • Gravida kvinnor som ställs inför trassling av sladd, mekonium fostervattenproblem men beslutade att fortsätta sin vaginala förlossning
  • För att kunna uppfylla kriterierna för salivprovtagning, Har slutat äta för minst 1,5 timme sedan, Slutat konsumera drycker som innehåller koffein under de senaste 2 timmarna, Inte gjort någon ansträngande fysisk aktivitet under den senaste 1 timmen, Inte konsumerat alkohol inom 24 timmar, Inte borstat tänderna de senaste 2 timmarna och inga blödningar i tandköttet

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor som sökt till förlossningsenheten mellan 21.00 och 06.00.
  • Att ha ett Body Mass Index (BMI) under 18,5 kg/m2 och över 24,9 kg/m2 under graviditeten,
  • Nyfött barn som väger mindre än 2,5 kg eller över 4,5 kg,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp (A): Feng Shui födelseenhet
  1. Skåpen kommer att målas med lax och pastellgrönt.
  2. Det är planerat att göra design specifika för Feng Shui-filosofin på dörrarna och väggarna i förlossningsenheten.
  3. Live naturvideor och ljud kommer att projiceras på väggen.
  4. Tyggardiner kommer att ersättas med gardiner designade enligt Feng Shuis filosofi.
  5. Naturliga växter kommer att placeras ut.
  6. Belysning kommer att användas.
  7. Sängkläder kommer att utformas enligt Feng Shui.
  8. Träklocka kommer att användas.
  9. Sköldpadda, elefant och Wu Lou föremål kommer att placeras.
  10. Bagua-spegeln kommer att placeras.
  11. Kristaller kommer att placeras.
  12. Natursten kommer att placeras ut.
  13. Fontänen kommer att placeras i enhetens östkompassriktning.
  14. Halm bambu separator kommer att användas.
  1. Skåpen kommer att målas med lax och pastellgrönt.
  2. Det är planerat att göra design specifika för Feng Shui-filosofin på dörrarna och väggarna i förlossningsenheten.
  3. Live naturvideor och ljud kommer att projiceras på väggen.
  4. Tyggardiner kommer att ersättas med gardiner designade enligt Feng Shuis filosofi.
  5. Naturliga växter kommer att placeras ut.
  6. Belysning kommer att användas.
  7. Sängkläder kommer att utformas enligt Feng Shui.
  8. Träklocka kommer att användas.
  9. Sköldpadda, elefant och Wu Lou föremål kommer att placeras.
  10. Bagua-spegeln kommer att placeras.
  11. Kristaller kommer att placeras.
  12. Natursten kommer att placeras ut.
  13. Fontänen kommer att placeras i enhetens östkompassriktning.
  14. Halm bambu separator kommer att användas.
Andra namn:
  • Enhetsdesign
Inget ingripande: Kontrollgrupp (B): Rutinmässig födelseenhet
Institutionens förlossningsenhet består av en liten korridor, ett förlossningsrum, ett förlossningsrum och ett barnrum. I den lilla korridoren finns skrivbord, dokumentskåp, vaccinskåp och medicinskåp för att barnmorskan ska arbeta. Institutionens rutinförlossningsenhet är utrustad med medicinska standardprodukter och förnödenheter. Det finns dock medicinsk utrustning som inte används i enheten. Vita sängkläder designade med sjukhusets standardlogotyp används i enheten. Men gardinerna är enkla krämfärgade, väggarna är ljusblå och taken är vita.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvinnors smärtfrekvens-före
Tidsram: Mellan klockan 21.00 och 06.00 före födseln

H0= Kvinnorna som föder barn i en Feng Shui förlossningsenhet kommer att ha lägre smärtfrekvenser än kvinnor som föder i en rutinmässig förlossningsenhet.

H1= Det finns ingen skillnad mellan smärtfrekvensen för en kvinna som föder barn på en Feng Shui förlossningsenhet och smärtfrekvensen för en kvinna som föder barn på en rutinförlossningsenhet.

Kvinnans smärta kommer att mätas med Visual Analog Scale (VAS). VAS är ett symtombedömningsverktyg där individer markerar på en horisontell/vertikal stav som är 10 cm eller 100 mm. Medan startpunkten för detta verktyg inte visar några symptom, visar slutpunkten det allvarligaste tillståndet.

Mellan klockan 21.00 och 06.00 före födseln
Kvinnors stressnivåer-före
Tidsram: Mellan klockan 21.00 och 06.00 före födseln

H0=Kvinnorna som föder barn i Feng Shui förlossningsenheten kommer att ha lägre stressnivåer än kvinnorna som föder barn i den rutinmässiga förlossningsenheten.

H1= Det finns ingen skillnad mellan stressfrekvensen för en kvinna som föder barn i en Feng Shui förlossningsenhet och stressfrekvensen för en kvinna som föder barn i en rutinförlossningsenhet.

Kvinnans stress kommer att mätas med salivkortisolkit. Kortisolbedömning; Det är planerat att titta på kortisolvärden för att uttrycka stressnivån hos kvinnor med objektiva data. Salivprover kommer att tas från gravida kvinnor för att utvärdera kortisolnivåerna. Salivprover kommer att samlas in genom Salivette® (Sample Collection Tube, Sarstedt, Nümbrecht, Tyskland) salivprovtagningsmaterial av märket.

Mellan klockan 21.00 och 06.00 före födseln
Kvinnors rädsla för födelsetal
Tidsram: Mellan klockan 21.00 och 06.00 före födseln

Ho=Kvinnorna som föder barn i Feng Shui förlossningsenheten kommer att ha lägre rädsla för förlossning än kvinnorna som föder barn i den rutinmässiga förlossningsenheten.

H1= Det finns ingen skillnad mellan rädslan för förlossningsfrekvensen hos en kvinna som föder barn i en Feng Shui förlossningsenhet och rädslan för förlossningsfrekvensen hos en kvinna som föder barn i en rutinförlossningsenhet.

Kvinnors rädsla inför förlossningen kommer att mätas med Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) version A skala.

W-DEQ version A är en skala med 33 punkter. Svaren i skalan är numrerade från 0 till 5 och är i en sexpunkts Likert-typ. En hög totalpoäng för objekt indikerar en hög nivå av rädsla.

  • W-DEQ-poäng ≤ 37 mild,
  • W-DEQ-poäng = 38-65 måttlig,
  • W-DEQ-poäng = 66-84 allvarlig,
  • W-DEQ-poäng ≥ 85 indikerar klinisk nivå av rädsla.
Mellan klockan 21.00 och 06.00 före födseln
Kvinnors rädsla för födelsetal
Tidsram: 2 timmar efter födseln

H0=Kvinnorna som föder barn i Feng Shui förlossningsenheten kommer att ha lägre rädsla för förlossning än kvinnorna som föder barn i den rutinmässiga förlossningsenheten.

H1= Det finns ingen skillnad mellan rädslan för förlossningsfrekvensen hos en kvinna som föder barn i en Feng Shui förlossningsenhet och rädslan för förlossningsfrekvensen hos en kvinna som föder barn i en rutinförlossningsenhet.

Postpartum rädslor hos kvinnor kommer att mätas med Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) version B. I mätverktyget finns det totalt 33 frågor inklusive känslor och tankar som rädsla, självförtroende, känsla av ensamhet och lycka .

Skalan är endimensionell. Poäng från skalan sträcker sig från 33 till 198. Om poängen som erhålls från skalan är lägre än 37 betyder det låggradig förlossningsrädsla, mellan 38-65 indikerar måttlig rädsla för förlossning, 66-84 indikerar allvarlig förlossningsrädsla och över 85 indikerar klinisk rädsla för förlossning (Uçar, 2013).

2 timmar efter födseln
Arbetstid
Tidsram: mellan 10-15 timmar i genomsnitt

H0=Förlossningstiden för den kvinna som föder barn i Feng Shui förlossningsenheten kommer att vara kortare än kvinnan som föder i den rutinmässiga förlossningsenheten.

H1= Det finns ingen skillnad mellan förlossningsperioden för en kvinna som föder på en Feng Shui förlossningsenhet och förlossningsperioden för en kvinna som föder på en rutinförlossningsenhet.

mellan 10-15 timmar i genomsnitt
Interventionen (användning av syntetiskt oxytocin, användning av instrument, tillgripande av episiotomi, akut behov av kejsarsnitt)
Tidsram: mellan 10-15 timmar i genomsnitt

H0= Interventionsfrekvensen för kvinnor i Feng Shui förlossningsenheten kommer att vara lägre än interventionsfrekvensen för kvinnor i rutinförlossningsenheten (användning av syntetiskt oxytocin, användning av instrumentell, tillgripande episiotomi, akut behov av kejsarsnitt).

H1= Det finns ingen skillnad mellan ingripandefrekvensen för en kvinna som föder barn på en Feng Shui förlossningsenhet och graden av intervention för en kvinna som föder på en rutinförlossningsenhet.

mellan 10-15 timmar i genomsnitt
Kvinnors oro priser-före
Tidsram: Mellan klockan 21.00 och 06.00 före födseln

H0=Kvinnorna som föder barn i Feng Shui förlossningsenheten kommer att ha lägre oro än kvinnorna som föder barn i den rutinmässiga förlossningsenheten.

H1= Det finns ingen skillnad mellan orosmomenten för en kvinna som föder barn på en Feng Shui förlossningsenhet och orosmomenten för en kvinna som föder barn i en rutinförlossningsenhet.

Kvinnans oro kommer att mätas med Visual Analog Scale (VAS). VAS är ett symtombedömningsverktyg där individer markerar på en horisontell/vertikal stav som är 10 cm eller 100 mm. Medan startpunkten för detta verktyg inte visar några symptom, visar slutpunkten det allvarligaste tillståndet.

Mellan klockan 21.00 och 06.00 före födseln
Kvinnors oro priser-efter
Tidsram: 2 timmar efter födseln

H0=Kvinnorna som föder barn i Feng Shui förlossningsenheten kommer att ha lägre oro än kvinnorna som föder barn i den rutinmässiga förlossningsenheten.

H1= Det finns ingen skillnad mellan orosmomenten för en kvinna som föder barn i en feng shui förlossningsenhet och orosmomenten för en kvinna som föder barn i en rutinförlossningsenhet.

Kvinnans oro kommer att mätas med Visual Analog Scale (VAS). VAS är ett symtombedömningsverktyg där individer markerar på en horisontell/vertikal stav som är 10 cm eller 100 mm. Medan startpunkten för detta verktyg inte visar några symptom, visar slutpunkten det allvarligaste tillståndet.

2 timmar efter födseln
Kvinnors smärtfrekvens-efter
Tidsram: 2 timmar efter födseln

H0= Kvinnorna som föder barn i Feng Shui förlossningsenheten kommer att ha lägre smärtfrekvenser än kvinnorna som föder barn i den rutinmässiga förlossningsenheten.

H1= Det finns ingen skillnad mellan smärtfrekvensen för en kvinna som föder barn på en Feng Shui förlossningsenhet och smärtfrekvensen för en kvinna som föder barn på en rutinförlossningsenhet.

Kvinnans smärta kommer att mätas med Visual Analog Scale (VAS). VAS är ett symtombedömningsverktyg där individer markerar på en horisontell/vertikal stav som är 10 cm eller 100 mm. Medan startpunkten för detta verktyg inte visar några symptom, visar slutpunkten det allvarligaste tillståndet.

2 timmar efter födseln
Kvinnors stressnivåer-efter
Tidsram: 2 timmar efter födseln

Kvinnorna som föder barn i Feng Shui förlossningsenheten kommer att ha lägre stressnivåer än kvinnorna som föder barn i den rutinmässiga förlossningsenheten.

Kvinnans stress kommer att mätas med salivkortisolkit. Kortisolbedömning; Det är planerat att titta på kortisolvärden för att uttrycka stressnivån hos kvinnor med objektiva data. Salivprover kommer att tas från gravida kvinnor för att utvärdera kortisolnivåerna. Salivprover kommer att samlas in genom Salivette® (Sample Collection Tube, Sarstedt, Nümbrecht, Tyskland) salivprovtagningsmaterial av märket.

2 timmar efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelsen
Tidsram: 2 timmar efter födseln

H0=Nöjdhetsgraden för kvinnan som föder barn i Feng Shui förlossningsenheten kommer att vara högre än kvinnan som föder i rutinförlossningsenheten.

H1= Det finns ingen skillnad mellan nöjdhetsgraden för en kvinna som föder barn i en Feng Shui förlossningsenhet och nöjdhetsgraden för en kvinna som föder barn i en rutinförlossningsenhet.

Tillfredsställelse vid födseln hos kvinnor i stadium 4 av förlossningen kommer att mätas med Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R).

Vågen består av 10 artiklar och 3 underdimensioner. Den totala råpoängen varierar från 0-40. I takt med att totalpoängen som erhålls från skalan ökar, ökar kvinnornas tillfredsställelse med den vård de får på sjukhuset. I den här studien beräknades gränsvärdena för skalan genom att dela upp det totala resultatet i tre lika delar: - (1) låg tillfredsställelse <13 poäng, (2) måttlig tillfredsställelse 14-27 poäng, (3) hög tillfredsställelse ≥28 poäng.

2 timmar efter födseln
Amningsförmåga
Tidsram: 2 timmar efter födseln

H0=Pogen för amningsförhållandet efter förlossningen blir högre för en kvinna som föder barn i en Feng Shui förlossningsenhet jämfört med en kvinna som föder i en rutinförlossningsenhet.

H1= Det finns ingen skillnad mellan amningsgraden för en kvinna som föder barn på en Feng Shui förlossningsenhet och amningsgraden för en kvinna som föder barn i en rutinförlossningsenhet.

Amningsförmågan kommer att mätas med Bristol Breastfeeding Scale. Verktyget utvecklades för att mäta ofta förekommande amningssvårigheter efter förlossningen och dess giltighet har godkänts.

Vågen är en skala av Likert-typ som omfattar de fyra punkterna "positionering", "hålla", "suga" och "svälja". Varje föremål får mellan 0-2 poäng. Den lägsta möjliga poängen på skalan är 0, den högsta är 8. Lägre poäng indikerar att amningen inte lyckas, de högre poängen betyder framgångsrik amning.

2 timmar efter födseln
Starttid för amning
Tidsram: en minut efter födseln

H0=Starttiden för amning blir kortare för en kvinna som föder barn i en Feng Shui förlossningsenhet jämfört med en kvinna som föder i en rutinförlossningsenhet.

H1= Det finns ingen skillnad mellan starttiden för amning för en kvinna som föder barn i en Feng Shui förlossningsenhet och amningsstarttiden för en kvinna som föder barn i en rutinförlossningsenhet.

en minut efter födseln
APGAR poäng
Tidsram: en minut efter födseln

H0=APGAR-poängen blir högre för en kvinna som föder barn i en Feng Shui-förlossningsenhet jämfört med en kvinna som föder barn i en rutinförlossningsenhet.

H1= Det finns ingen skillnad mellan APGAR-poängen för en kvinna som födde barn i en Feng Shui-förlossningsenhet och APGAR-poängen för en kvinna som födde barn i en rutinförlossningsenhet.

en minut efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: ZULFIYYA NURALIYEVA, PhD, Istinye University
  • Studiestol: GULUMSER DOLGUN, PHD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Första postat (Faktisk)

21 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera