Feng Shuin synnytyshuoneen suunnittelun vaikutus äitien ja vauvojen terveyteen
Tutkimuksen tavoitteena on verrata Feng Shui -synnytysyksikössä syntyneitä ja normaalisynnytysyksikössä tapahtuneita synnytyksiä äiti-vauvan terveydellisissä tuloksissa.
Tutkimus tehdään yksityisellä klinikalla Istanbulissa heinä-joulukuussa 2022. Kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi suunnitellussa tutkimuksessa kontrolliryhmäksi (B) valitaan 50 ensimmäisenä hakenutta ja tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttävää naista, jotka suunnitellaan synnyttävän normaalisti. klinikan rutiinitoimitusyksikkö. On suunniteltu, että seuraavat 50 naista muodostavat kokeellisen ryhmän (A): ja synnyttävät Feng Shui -filosofian mukaan suunniteltuun synnytysympäristöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, että synnytysympäristö vaatii enemmän huomiota nykyaikaisen synnytyskäytännön haasteiden lievittämiseksi. Pääpaino on negatiivisissa kokemuksissa, jotka johtuvat lisääntyneestä interventiosta synnytyksen aikana ja siihen liittyvästä pelosta, ahdistuksesta, kivusta ja stressistä. Näiden esiin tulevien ongelmien vähentämiseksi on tarkoitus suunnitella synnytysyksikkö Feng Shui -filosofian pohjalta luonnon tuomista sairaalaan puoltavan, näyttöön perustuvasta terveyspalvelusuunnittelusta saadun tiedon innoittamana.
Ulkomailla tehdyt tutkimukset millaisen synnytysympäristön naiset haluavat ja näyttöön perustuvat ohjeet. Tällaisia tutkimuksia on kuitenkin suoritettava Turkissa ja laadittava näyttöön perustuvat suuntaviivat ottamalla huomioon kulttuuriset ominaispiirteet. Tämän tutkimuksen mukaisesti uskotaan, että uusien ja positiivisten synnytysympäristöjen suunnittelu ja toteuttaminen arkkitehtien, suunnittelijoiden ja terveydenhuollon ammattilaisten monitieteisellä lähestymistavalla edistää äidin ja vauvan terveyttä.
Näyttöön perustuvien hyvien käytäntöjen levittäminen synnytyspalveluissa kaikkien synnyttävien naisten piiriin on välttämätöntä laadukkaan palvelun ja tasa-arvon periaatteen kannalta. Tässä tutkimuksessa kuitenkin korostetaan, että syntymäympäristö ei rajoitu pelkästään tilajärjestelyyn, vaan se on filosofian kysymys.
Tässä yhteydessä tarkoituksena on verrata Feng Shui -synnytysyksikössä tapahtuvia synnytyksiä rutiininomaisessa synnytysyksikössä tapahtuviin synnytyksiin ja sen suunnitteluun ja sisustukseen, joka minimoi ahdistuksen, pelon, kivun, stressin ja hätäkeisarin. osio, synteettinen oksitosiini ja instrumentaalinen tarve sekä lisäävät äitien tyytyväisyyttä ja imetystaitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Turkey, Istanbul, Turkki, 34000
- Private Mediplus Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
raskaana olevat naiset;
- Ei turkkilaisia viestintäongelmia,
- olla vähintään 18-vuotias,
- Ei riskialtista raskautta
- joilla ei ole kroonista (sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, diabetes mellitus, hypertensio jne.) ja mielenterveyssairauksia (vakava masennus, psykoosi jne.),
- synnyttämättömät raskaana olevat naiset, jotka synnyttävät yksinäisen vauvan pään synnytysasennossa,
- 37-42 raskausviikkoa raskausviikkoa,
- Raskaana olevat naiset, jotka kohtaavat napanuoran sotkeutumista, mekoniumin lapsivesiongelmia, mutta päättivät jatkaa emättimen synnytystä
- Täyttääkseen sylkinäytteenoton kriteerit, on lopettanut syömisen vähintään 1,5 tuntia sitten, lopettanut kofeiinia sisältävien juomien nauttimisen viimeisen 2 tunnin aikana, olematta harjoittanut raskasta fyysistä toimintaa viimeisen 1 tunnin aikana, ei käyttänyt alkoholia 24 tunnin sisällä, Ei ole harjattu hampaita viimeisen 2 tunnin aikana eikä ikenissä ole verenvuotoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka hakeutuivat synnytysyksikköön klo 21.00-06.00.
- joiden painoindeksi (BMI) on alle 18,5 kg/m2 ja yli 24,9 kg/m2 raskauden aikana,
- Vastasyntynyt vauva, joka painaa alle 2,5 kg tai yli 4,5 kg,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (A): Feng Shuin syntymäyksikkö
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (B): Rutiinisyntymäyksikkö
Laitoksen synnytysyksikkö koostuu pienestä käytävästä, synnytyssalista, synnytyshuoneesta ja vauvahuoneesta.
Pienessä käytävässä on työpöytä, dokumenttikaapit, rokotekaappi ja lääkekaappi kätilön työskentelyä varten.
Laitoksen rutiinitoimitusyksikkö on varustettu tavallisilla lääkinnällisillä laitteilla ja tarvikkeilla.
On kuitenkin lääketieteellisiä laitteita, joita ei käytetä yksikössä.
Yksikössä käytetään valkoisia vuodeliinavaatteita, jotka on suunniteltu sairaalan vakiologolla.
Verhot ovat kuitenkin kermanväriset, seinät vaaleansiniset ja katot valkoiset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten kipuprosentit - ennen
Aikaikkuna: Klo 21:00 ja 06:00 välillä ennen syntymää
|
H0 = Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävien naisten kiputiheys on pienempi kuin rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävien naisten. H1 = Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävän naisen ja rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävän naisen kiputiheyden välillä ei ole eroa. Naisen kipua mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS on oireiden arviointityökalu, jossa yksilöt merkitsevät vaaka-/pystypalkkiin, joka on 10 cm tai 100 mm. Vaikka tämän työkalun aloituspisteessä ei ole oireita, loppupiste näyttää vakavimman tilan. |
Klo 21:00 ja 06:00 välillä ennen syntymää
|
|
Naisten stressitasot - ennen
Aikaikkuna: Klo 21:00 ja 06:00 välillä ennen syntymää
|
H0=Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävien naisten stressitaso on pienempi kuin rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävillä naisilla. H1 = Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävän naisen stressitasojen ja rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävän naisen stressitasojen välillä ei ole eroa. Naisen stressiä mitataan syljen kortisolipakkauksilla. Kortisolin arviointi; Kortisoliarvoja on tarkoitus tarkastella naisten stressitason ilmaisemiseksi objektiivisella tiedolla. Raskaana olevilta naisilta otetaan sylkinäytteet kortisolitasojen arvioimiseksi. Sylkinäytteet kerätään Salivette® (Sample Collection Tube, Sarstedt, Nümbrecht, Saksa) tuotemerkin sylkinäytteen keräysmateriaalin kautta. |
Klo 21:00 ja 06:00 välillä ennen syntymää
|
|
Naisten pelko syntyvyydestä
Aikaikkuna: Klo 21:00 ja 06:00 välillä ennen syntymää
|
Ho = Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävillä naisilla on pienempi synnytyksen pelko kuin rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävillä naisilla. H1= Feng Shui -synnyttäjän synnytysten pelon ja rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävän naisen pelon välillä ei ole eroa. Naisten pelko ennen synnytystä mitataan Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) -version A asteikolla. W-DEQ-versio A on 33 pisteen asteikko. Asteikon vastaukset on numeroitu 0-5 ja ovat kuuden pisteen Likert-tyypissä. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa suurta pelkoa.
|
Klo 21:00 ja 06:00 välillä ennen syntymää
|
|
Naisten pelko syntyvyydestä
Aikaikkuna: 2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
H0=Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävillä naisilla on pienempi synnytyksen pelko kuin rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävillä naisilla. H1= Feng Shui -synnyttäjän synnytysten pelon ja rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävän naisen pelon välillä ei ole eroa. Naisten synnytyksen jälkeisiä pelkoja mitataan Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) -versiolla B. Mittaustyökalussa on yhteensä 33 kysymystä, jotka sisältävät tunteita ja ajatuksia, kuten pelkoa, luottamusta, yksinäisyyden tunnetta ja onnellisuutta. . Mittakaava on yksiulotteinen. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 33-198. Jos asteikosta saadut pisteet ovat alle 37, se tarkoittaa vähäistä synnytyspelkoa, 38-65 keskivaikeaa synnytyksen pelkoa, 66-84 vakavaa synnytyspelkoa ja yli 85 kliinisen asteen synnytyspelkoa. (Uçar, 2013). |
2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Työaika
Aikaikkuna: keskimäärin 10-15 tuntia
|
H0=Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävän naisen synnytysaika on lyhyempi kuin rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttäneen naisen. H1= Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävän naisen synnytysjakson ja rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävän naisen synnytysjakson välillä ei ole eroa. |
keskimäärin 10-15 tuntia
|
|
Interventio (synteettisen oksitosiinin käyttö, instrumentaalin käyttö, turvautuminen episiotomiaan, kiireellinen keisarileikkaus)
Aikaikkuna: keskimäärin 10-15 tuntia
|
H0 = Feng Shui -synnytysyksikön naisten interventioaste on pienempi kuin rutiininomaisessa synnytysyksikössä olevien naisten interventioaste (synteettisen oksitosiinin käyttö, instrumentaalisen lääkkeen käyttö, episiotomiaan turvautuminen, kiireellinen keisarinleikkauksen tarve). H1 = Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävän naisen ja rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävän naisen interventioasteiden välillä ei ole eroa. |
keskimäärin 10-15 tuntia
|
|
Naisten huolenaiheet - ennen
Aikaikkuna: Klo 21:00 ja 06:00 välillä ennen syntymää
|
H0=Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävien naisten huolenaihe on pienempi kuin rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävien naisten. H1 = Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävän naisen ja rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävän naisen huolenaiheiden välillä ei ole eroa. Naisen huolenpitoa mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS on oireiden arviointityökalu, jossa yksilöt merkitsevät vaaka-/pystypalkkiin, joka on 10 cm tai 100 mm. Vaikka tämän työkalun aloituspisteessä ei ole oireita, loppupiste näyttää vakavimman tilan. |
Klo 21:00 ja 06:00 välillä ennen syntymää
|
|
Naisten huoli hinnat jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
H0=Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävien naisten huolenaihe on pienempi kuin rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävien naisten. H1 = Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävän naisen ja rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävän naisen huolenaiheiden välillä ei ole eroa. Naisen huolenpitoa mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS on oireiden arviointityökalu, jossa yksilöt merkitsevät vaaka-/pystypalkkiin, joka on 10 cm tai 100 mm. Vaikka tämän työkalun aloituspisteessä ei ole oireita, loppupiste näyttää vakavimman tilan. |
2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Naisten kipuprosentit jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
H0 = Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävien naisten kiputiheys on pienempi kuin rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävillä naisilla. H1 = Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävän naisen ja rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävän naisen kiputiheyden välillä ei ole eroa. Naisen kipua mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS on oireiden arviointityökalu, jossa yksilöt merkitsevät vaaka-/pystypalkkiin, joka on 10 cm tai 100 mm. Vaikka tämän työkalun aloituspisteessä ei ole oireita, loppupiste näyttää vakavimman tilan. |
2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Naisten stressitasot jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävien naisten stressitaso on pienempi kuin rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävillä naisilla. Naisen stressiä mitataan syljen kortisolipakkauksilla. Kortisolin arviointi; Kortisoliarvoja on tarkoitus tarkastella naisten stressitason ilmaisemiseksi objektiivisella tiedolla. Raskaana olevilta naisilta otetaan sylkinäytteet kortisolitasojen arvioimiseksi. Sylkinäytteet kerätään Salivette® (Sample Collection Tube, Sarstedt, Nümbrecht, Saksa) tuotemerkin sylkinäytteen keräysmateriaalin kautta. |
2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
H0=Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävän naisen tyytyväisyysaste on korkeampi kuin rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttäneen naisen. H1 = Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävän naisen tyytyväisyysasteen ja rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävän naisen tyytyväisyysasteen välillä ei ole eroa. Naisten tyytyväisyyttä synnytysvaiheessa 4 mitataan BSS-R (Birth Satisfaction Scale-Revised) -asteikolla. Asteikko koostuu 10 osasta ja 3 alamittasta. Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40. Asteikosta saadun kokonaispistemäärän kasvaessa naisten tyytyväisyys sairaalassa saamaansa hoitoon kohoaa. Tässä tutkimuksessa asteikon raja-arvot laskettiin jakamalla kokonaispisteet kolmeen yhtä suureen osaan: - (1) alhainen tyytyväisyys <13 pistettä, (2) kohtalainen tyytyväisyys 14-27 pistettä, (3) korkea tyytyväisyys ≥28 pistettä. |
2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Imetystaitoaste
Aikaikkuna: 2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
H0=Synnytyksen jälkeinen imetyksen riittävyyssuhde on korkeampi naisella, joka synnyttää Feng Shui -synnytysyksikössä, verrattuna naiseen, joka synnyttää rutiininomaisessa synnytysyksikössä. H1 = Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttäneen naisen imettäminen ja rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävän naisen imettäminen. Imetyskykyä mitataan Bristolin imetysasteikolla. Työkalu on kehitetty mittaamaan usein esiintyviä synnytyksen jälkeisiä imetysvaikeuksia ja sen pätevyys on hyväksytty. Vaaka on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu neljästä kohdasta "asemointi", "pitäminen", "imeminen" ja "nieleminen". Jokainen kohde saa 0-2 pistettä. Asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 0, korkein 8. Pienemmät pisteet osoittavat, että imetys ei ole onnistunut, korkeammat pisteet tarkoittavat onnistunutta imetystä. |
2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen aloitusaika
Aikaikkuna: minuutin kuluttua syntymästä
|
H0=Imetyksen aloitusaika on lyhyempi naisella, joka synnyttää Feng Shui -synnytysyksikössä, verrattuna naiseen, joka synnyttää rutiininomaisessa synnytysyksikössä. H1 = Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttävän naisen imetyksen aloitusajan ja rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttävän naisen imetyksen aloitusajan välillä ei ole eroa. |
minuutin kuluttua syntymästä
|
|
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: minuutin kuluttua syntymästä
|
H0=APGAR-pisteet ovat korkeammat naisella, joka synnyttää Feng Shui -synnytysyksikössä, verrattuna naiseen, joka synnyttää rutiininomaisessa synnytysyksikössä. H1 = Feng Shui -synnytysyksikössä synnyttäneen naisen APGAR-pisteiden ja rutiininomaisessa synnytysyksikössä synnyttäneen naisen APGAR-pisteiden välillä ei ole eroa. |
minuutin kuluttua syntymästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: ZULFIYYA NURALIYEVA, PhD, Istinye University
- Opintojen puheenjohtaja: GULUMSER DOLGUN, PHD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .