Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Feng Shui leveringsromdesign på mødre- og spedbarnshelse

19. juli 2022 oppdatert av: Zulfiyya Nuraliyeva, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Målet med studien er å sammenligne fødslene som fant sted i Feng Shui-fødselsenheten og de som fant sted i standardfødselsenheten når det gjelder helseutfall for mor og spedbarn.

Studien vil bli utført i en privat klinikk i Istanbul, mellom juli og desember 2022. I studien, som er planlagt som en kontrollert eksperimentell studie, vil 50 kvinner som søkte først og oppfylte studiens inklusjonskriterier bli valgt ut som kontrollgruppe (B), og det legges opp til at disse kvinnene skal føde etter normalen. rutinemessig leveringsenhet på klinikken. Det er planlagt at de neste 50 kvinnene skal danne eksperimentgruppen (A): og føde i fødselsmiljøet designet etter Feng Shui-filosofien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er basert på hypotesen om at fødselsmiljøet krever større oppmerksomhet for å lindre eksisterende utfordringer i moderne obstetrisk praksis. Hovedfokus er på de negative opplevelsene som følger av økt intervensjon under fødsel og medfølgende frykt, angst, smerte og stress. For å redusere disse problemene som dukker opp, er det planlagt å designe fødeavdelingen basert på Feng Shui-filosofien, inspirert av informasjonen hentet fra den evidensbaserte helsetjenestedesignen som tar til orde for å bringe naturen til sykehuset.

Studier utført i utlandet om hva slags fødselsmiljø kvinner ønsker og evidensbaserte retningslinjer. Det er imidlertid behov for at slike studier utføres i Tyrkia og for å lage evidensbaserte retningslinjer ved å ta hensyn til kulturelle særtrekk. I tråd med denne studien er det tenkt at planlegging og implementering av nye og positive fødselsmiljøer med en flerfaglig tilnærming av arkitekter, designere og helsepersonell vil bidra positivt til mors og babys helse.

Formidling av evidensbasert god praksis i fødselstjenester for å inkludere alle fødende kvinner er nødvendig i forhold til prinsippet om kvalitetstjeneste og likeverd. Men med denne studien understrekes det at fødselsmiljøet ikke bare er begrenset til romlig ordning, men er et spørsmål om filosofi.

I denne sammenhengen er det sikte på å sammenligne fødslene i Feng Shui fødselsenheten med de som finner sted i den rutinemessige fødselsenheten, med design og dekorasjon som vil minimere frekvensen av angst, frykt, smerte, stress, nødkeisersnitt seksjon, syntetisk oksytocin og instrumentelt behov, og øke graden av mors tilfredshet og ammeferdigheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide kvinner;

  • Ingen tyrkisk kommunikasjonsproblem,
  • være minst 18 år gammel,
  • Ingen historie med risikabel graviditet
  • Ikke å ha en kronisk (kardiovaskulære systemsykdommer, diabetes mellitus, hypertensjon, etc.) og mental (større depresjon, psykose, etc.) sykdom,
  • Å ha gravide kvinner som skal føde en enslig baby i hodefødselsstilling,
  • 37 til 42 uker med svangerskapsuker med svangerskap,
  • Gravide kvinner som står overfor ledningssammenfiltring, mekonium fostervannsproblemer, men bestemte seg for å fortsette vaginal fødsel
  • For å kunne oppfylle kriteriene for spyttprøvetaking, Har sluttet å spise for minst 1,5 time siden, Sluttet å innta drikkevarer som inneholder koffein i løpet av de siste 2 timene, Ikke gjort noen anstrengende fysisk aktivitet den siste 1 timen, Ikke inntatt alkohol innen 24 timer, Ikke pusset tenner de siste 2 timene og ingen blødning i tannkjøttet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide som søkte fødeenheten mellom kl 21.00 og 06.00.
  • Å ha en kroppsmasseindeks (BMI) under 18,5 kg/m2 og over 24,9 kg/m2 i løpet av svangerskapet,
  • Nyfødt baby som veier mindre enn 2,5 kg eller over 4,5 kg,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (A): Feng Shui fødselsenhet
  1. Skapene skal males med laks og pastellgrønt.
  2. Det er planlagt å lage design spesifikke for filosofien til Feng Shui på dørene og veggene til fødeenheten.
  3. Live naturvideoer og -lyder vil bli projisert på veggen.
  4. Stoffgardiner vil bli erstattet med gardiner designet i henhold til filosofien til Feng Shui.
  5. Naturlige planter vil bli plassert.
  6. Belysning vil bli brukt.
  7. Sengetøy vil bli utformet i henhold til Feng Shui.
  8. Det vil bli brukt treklokke.
  9. Skilpadde, elefant og Wu Lou gjenstander vil bli plassert.
  10. Bagua-speilet vil bli plassert.
  11. Krystaller vil bli plassert.
  12. Naturstein vil bli plassert.
  13. Fontenen vil bli plassert i østlig kompassretning av enheten.
  14. Halm bambus separator vil bli brukt.
Annen: Designe fødselsenheten i henhold til filosofien til Feng Shui
  1. Skapene skal males med laks og pastellgrønt.
  2. Det er planlagt å lage design spesifikke for filosofien til Feng Shui på dørene og veggene til fødeenheten.
  3. Live naturvideoer og -lyder vil bli projisert på veggen.
  4. Stoffgardiner vil bli erstattet med gardiner designet i henhold til filosofien til Feng Shui.
  5. Naturlige planter vil bli plassert.
  6. Belysning vil bli brukt.
  7. Sengetøy vil bli utformet i henhold til Feng Shui.
  8. Det vil bli brukt treklokke.
  9. Skilpadde, elefant og Wu Lou gjenstander vil bli plassert.
  10. Bagua-speilet vil bli plassert.
  11. Krystaller vil bli plassert.
  12. Naturstein vil bli plassert.
  13. Fontenen vil bli plassert i østlig kompassretning av enheten.
  14. Halm bambus separator vil bli brukt.
Andre navn:
  • Enhetsdesign
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (B): Rutinefødselsenhet
Fødselsenheten til institusjonen består av en liten korridor, et arbeidsrom, et føderom og et babyrom. I den lille korridoren er det skrivebord, dokumentskap, vaksineskap og medisinskap for jordmor å jobbe med. Institusjonens rutinemessige leveringsenhet er utstyrt med standard medisinsk utstyr og rekvisita. Det er imidlertid medisinsk utstyr som ikke brukes i enheten. Hvitt sengetøy designet med standard sykehuslogo brukes i enheten. Men gardinene er ensfarget krem, veggene er lyseblå, og taket er hvitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinners smertefrekvens-før
Tidsramme: Mellom klokken 21.00 og 06.00 før fødsel

H0= Kvinnene som føder i en Feng Shui fødselsenhet vil ha lavere smertefrekvens enn kvinner som føder i en rutinemessig fødeenhet.

H1= Det er ingen forskjell mellom smertefrekvensen til en kvinne som føder i en Feng Shui fødeenhet og smertefrekvensen en kvinne som føder i en rutinemessig fødeenhet.

Kvinnens smerte vil bli målt med Visual Analog Scale (VAS). VAS er et symptomvurderingsverktøy hvor individer markerer på en horisontal/vertikal stang som er 10 cm eller 100 mm. Mens startpunktet for dette verktøyet ikke viser noen symptomer, viser sluttpunktet den mest alvorlige tilstanden.
Mellom klokken 21.00 og 06.00 før fødsel
Kvinners stressrate-før
Tidsramme: Mellom klokken 21.00 og 06.00 før fødsel

H0=Kvinnene som føder i Feng Shui fødeenheten vil ha lavere stressnivåer enn kvinnene som føder i den rutinemessige fødeenheten.

H1= Det er ingen forskjell mellom stressratene til en kvinne som føder i en Feng Shui fødeenhet og stressratene til en kvinne som føder i en rutinemessig fødeenhet.

Kvinnens stress vil bli målt med spyttkortisolsett. Kortisol vurdering; Det er planlagt å se på kortisolverdier for å uttrykke stressnivået til kvinner med objektive data. Spyttprøver vil bli tatt fra gravide kvinner for å evaluere kortisolnivået. Spyttprøver vil bli samlet inn gjennom Salivette® (Sample Collection Tube, Sarstedt, Nümbrecht, Tyskland) merket spyttprøvesamlingsmateriale.
Mellom klokken 21.00 og 06.00 før fødsel
Kvinners frykt for fødselsrater
Tidsramme: Mellom klokken 21.00 og 06.00 før fødsel

Ho=Kvinnene som føder i Feng Shui fødeavdelingen vil ha lavere grad av frykt for fødsel enn kvinnene som føder i den rutinemessige fødeenheten.

H1= Det er ingen forskjell mellom frykten for fødselsrater for en kvinne som føder i en Feng Shui-fødselsenhet og frykten for fødselsrater hos en kvinne som føder i en rutinemessig fødeenhet.

Kvinners frykt før fødsel vil bli målt ved Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) versjon A-skala.

W-DEQ versjon A er en skala med 33 elementer. Svarene i skalaen er nummerert fra 0 til 5 og er i en sekspunkts Likert-type. En høy totalscore indikerer et høyt nivå av frykt.

  • W-DEQ-score ≤ 37 mild,
  • W-DEQ-score = 38–65 moderat,
  • W-DEQ-score = 66-84 alvorlig,
  • W-DEQ-score ≥ 85 indikerer klinisk fryktnivå.
Mellom klokken 21.00 og 06.00 før fødsel
Kvinners frykt for fødselsrater
Tidsramme: 2 timer etter fødsel

H0=Kvinnene som føder i Feng Shui fødeenheten vil ha lavere forekomst av frykt for fødsel enn kvinnene som føder i den rutinemessige fødeenheten.

H1= Det er ingen forskjell mellom frykten for fødselsrater for en kvinne som føder i en Feng Shui-fødselsenhet og frykten for fødselsrater hos en kvinne som føder i en rutinemessig fødeenhet.

Frykt for kvinner etter fødsel vil bli målt med Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) versjon B. I måleverktøyet er det totalt 33 spørsmål inkludert følelser og tanker som frykt, selvtillit, følelse av ensomhet og lykke .

Skalaen er endimensjonal. Poeng fra skalaen varierer fra 33 til 198. Hvis skårene oppnådd fra skalaen er lavere enn 37, betyr det lavgradig fødselsangst, mellom 38-65 indikerer moderat fødselsangst, 66-84 indikerer alvorlig fødselsangst, og over 85 indikerer frykt for fødsel av klinisk grad. (Uçar, 2013).
2 timer etter fødsel
Arbeidstid
Tidsramme: mellom 10-15 timer i gjennomsnitt

H0=Fødselsperioden til kvinnen som føder i Feng Shui fødeenheten vil være kortere enn kvinnen som føder i den rutinemessige fødeenheten.

H1= Det er ingen forskjell mellom fødselsperioden til en kvinne som føder i en Feng Shui-enhet og fødselsperioden for en kvinne som føder i en rutinemessig fødselsenhet.
mellom 10-15 timer i gjennomsnitt
Intervensjonen (bruk av syntetisk oksytocin, bruk av instrumentell, ty til episiotomi, presserende behov for keisersnitt)
Tidsramme: mellom 10-15 timer i gjennomsnitt

H0= Frekvensen av intervensjon til kvinner i Feng Shui leveringsenheten vil ha lavere enn intervensjonsfrekvensen til kvinner i rutinemessig leveringsenhet (bruk av syntetisk oksytocin, bruk av instrumentell, ty til episiotomi, akutt behov for keisersnitt).

H1= Det er ingen forskjell mellom intervensjonsratene for en kvinne som føder i en Feng Shui-fødselsenhet og intervensjonsfrekvensen for en kvinne som føder i en rutinemessig fødeenhet.
mellom 10-15 timer i gjennomsnitt
Kvinners bekymringsrater-før
Tidsramme: Mellom klokken 21.00 og 06.00 før fødsel

H0=Kvinnene som føder i Feng Shui fødeavdelingen vil ha lavere bekymringsfrekvens enn kvinnene som føder i den rutinemessige fødeenheten.

H1= Det er ingen forskjell mellom bekymringsraten for en kvinne som føder i en Feng Shui-fødselsenhet og bekymringsfrekvensen for en kvinne som føder i en rutinemessig fødeenhet.

Kvinnens bekymring vil bli målt med Visual Analog Scale (VAS). VAS er et symptomvurderingsverktøy hvor individer markerer på en horisontal/vertikal stang som er 10 cm eller 100 mm. Mens startpunktet for dette verktøyet ikke viser noen symptomer, viser sluttpunktet den mest alvorlige tilstanden.
Mellom klokken 21.00 og 06.00 før fødsel
Kvinners bekymring priser-etter
Tidsramme: 2 timer etter fødsel

H0=Kvinnene som føder i Feng Shui fødeavdelingen vil ha lavere bekymringsfrekvens enn kvinnene som føder i den rutinemessige fødeenheten.

H1= Det er ingen forskjell mellom bekymringsraten for en kvinne som føder i en Feng Shui-fødselsenhet og bekymringsfrekvensen for en kvinne som føder i en rutinemessig fødeenhet.

Kvinnens bekymring vil bli målt med Visual Analog Scale (VAS). VAS er et symptomvurderingsverktøy hvor individer markerer på en horisontal/vertikal stang som er 10 cm eller 100 mm. Mens startpunktet for dette verktøyet ikke viser noen symptomer, viser sluttpunktet den mest alvorlige tilstanden.
2 timer etter fødsel
Kvinners smertefrekvens-etter
Tidsramme: 2 timer etter fødsel

H0= Kvinnene som føder i Feng Shui-fødselsenheten vil ha lavere smertefrekvens enn kvinnene som føder i den rutinemessige fødeenheten.

H1= Det er ingen forskjell mellom smertefrekvensen til en kvinne som føder i en Feng Shui fødeenhet og smertefrekvensen en kvinne som føder i en rutinemessig fødeenhet.

Kvinnens smerte vil bli målt med Visual Analog Scale (VAS). VAS er et symptomvurderingsverktøy hvor individer markerer på en horisontal/vertikal stang som er 10 cm eller 100 mm. Mens startpunktet for dette verktøyet ikke viser noen symptomer, viser sluttpunktet den mest alvorlige tilstanden.
2 timer etter fødsel
Kvinners stress rater-etter
Tidsramme: 2 timer etter fødsel

Kvinnene som føder i Feng Shui fødeenheten vil ha lavere stressnivåer enn kvinnene som føder i den rutinemessige fødeenheten.

Kvinnens stress vil bli målt med spyttkortisolsett. Kortisolvurdering; Det er planlagt å se på kortisolverdier for å uttrykke stressnivået til kvinner med objektive data. Spyttprøver vil bli tatt fra gravide kvinner for å evaluere kortisolnivået. Spyttprøver vil bli samlet inn gjennom Salivette® (Sample Collection Tube, Sarstedt, Nümbrecht, Tyskland) merket spyttprøvesamlingsmateriale.
2 timer etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredsstillelsen
Tidsramme: 2 timer etter fødsel

H0=Tilfredshetsgraden til kvinnen som føder i Feng Shui-enheten vil høyere enn kvinnen som føder i den rutinemessige fødeenheten.

H1= Det er ingen forskjell mellom tilfredshetsraten for en kvinne som føder i en Feng Shui-enhet og tilfredshetsraten for en kvinne som føder i en rutinemessig fødselsenhet.

Fødselstilfredshet til kvinner på stadium 4 av fødselen vil bli målt med Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R).

Skalaen består av 10 elementer og 3 underdimensjoner. Den totale råpoengsummen varierer fra 0-40. Etter hvert som den totale poengsummen som oppnås fra skalaen øker, øker tilfredsheten til kvinner med omsorgen de får ved sykehuset. I denne studien ble skalaavskjæringsskårene beregnet ved å dele den totale poengsummen i tre like deler: - (1) lav tilfredshet <13 poeng, (2) moderat tilfredshet 14-27 poeng, (3) høy tilfredshet ≥28 poeng.
2 timer etter fødsel
Frekvensrate for amming
Tidsramme: 2 timer etter fødsel

H0=Ammingsforholdet etter fødselen vil være høyere for en kvinne som føder i en Feng Shui fødeenhet sammenlignet med en kvinne som føder i en rutinemessig fødeenhet.

H1= Det er ingen forskjell mellom ammekompetanseraten for en kvinne som føder i en Feng Shui fødeenhet og ammekompetanseraten for en kvinne som føder i en rutinemessig fødeenhet.

Frekvensraten for amming vil bli målt med Bristol Breastfeeding Scale. Verktøyet ble utviklet for å måle hyppige ammevansker etter fødselen, og gyldigheten er godkjent.

Skalaen er en Likert-skala som omfatter de 4 elementene "posisjonering", "holde", "suge" og "svelge". Hvert element gis mellom 0-2 poeng. Lavest mulig skår på skalaen er 0, høyest er 8. Lavere skår indikerer at ammingen ikke er vellykket, jo høyere skår betyr vellykket amming.
2 timer etter fødsel
Starttidspunkt for amming
Tidsramme: ett minutt etter fødselen

H0=Ammingsstarttid vil kortere for en kvinne som føder i en Feng Shui fødeenhet sammenlignet med en kvinne som føder i en rutinemessig fødeenhet.

H1= Det er ingen forskjell mellom starttidspunktet for amming for en kvinne som føder i en Feng Shui fødeenhet og ammingsstarttidspunktet for en kvinne som føder i en rutinemessig fødeenhet.
ett minutt etter fødselen
APGAR-score
Tidsramme: ett minutt etter fødselen

H0=APGAR-score vil være høyere for en kvinne som føder i en Feng Shui fødeenhet sammenlignet med en kvinne som føder i en rutinemessig fødeenhet.

H1= Det er ingen forskjell mellom APGAR-skårene til en kvinne som fødte i en Feng Shui-fødselsenhet og APGAR-skårene til en kvinne som fødte i en rutinemessig fødeenhet.
ett minutt etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studieleder: GULUMSER DOLGUN, PhD, Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulUC-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leveringsproblem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere