報酬回路対象iTBS
TMSで報酬回路を操作する
調査の概要
詳細な説明
この研究では、内側前頭前皮質 (MPFC)-iTBS が報酬回路、報酬感度、無快感症に及ぼす影響を調べます。 報酬回路は、ドア タスク中に機能的 MRI (fMRI) 接続とアクティベーションを使用して評価されます。 報酬の感度は、報酬陽性または RewP と呼ばれるイベント関連の可能性を使用して評価されます。 RewP は、ドア タスク中に脳波 (EEG) を使用して測定されます。 無快感は、次元無快感評価尺度(DARS)を使用して測定されます。
ドア タスクは、シンプルでよく制御されたパラダイムで報酬処理を調べるように設計されました。 各試行で、参加者は 2 つのドアのいずれかを選択します。 利益 (50 セント) または損失 (25 セント) のフィードバックが提供されます。 利益は RewP と呼ばれる正の可能性を引き出し、損失はフィードバック報酬負性 (FRN) と呼ばれる負の可能性を引き出します。 ゲインは、報酬に関連する脳領域の活性化の増加も示しています (例: 腹側線条体) fMRI 信号の損失と比較して。
各参加者は、ドア タスク中に構造 MRI、fMRI、EEG、および経頭蓋磁気刺激 (TMS) 運動閾値を含むベースライン セッションを完了します。 腹側線条体 (VS) は、構造 MRI で識別されます。 MPFC は、VS への接続性が高い前頭前皮質の吻側内側皮質領域として識別されます。 コントロール サイト、イニオンは、頭蓋骨の目視検査を使用して識別されます。
各参加者は、2 週間の iTBS セッションを完了します。 毎週異なるサイトをターゲットにします (実験: MPFC; コントロール: inion)。 iTBS は、各サイトで 5 日間連続して 1 日 1 回実行され、順序はクロスオーバー デザインで参加者間で相殺されます。 iTBS の各週に 1 週間のウォッシュアウトが続きます。 各週の終わりに、参加者は EEG で測定しながら Doors タスクを実行し、DARS を完了します。 iTBS 週間の終わりに、参加者は fMRI で測定しながらドア タスクも実行します。
MPFC ターゲットと VS の fMRI 活性化、および VS-MPFC fMRI 接続は、ベースライン、MPFC-iTBS 週後、およびコントロール iTBS 週後に比較されます。 MPFC-iTBS に固有の変更は、報酬回路に対する MPFC-iTBS の効果の証拠を提供します。 RewP と DARS は、それぞれベースライン時と毎週後に比較されます。 MPFC-iTBS に固有の変更は、MPFC-iTBS が報酬の感度と無快感に及ぼす影響の証拠を提供します。 ウォッシュアウト後に持続する変化は、MPFC-iTBS の永続的な効果を示します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- FSU MRI Facility
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 右利き
- 英語のネイティブ スピーカーまたは 6 歳までに流暢に話せる
- 自己申告による無快感症の上昇
除外基準:
- 左利き
- メタルインヘッド
- 脳腫瘍、脳卒中、動脈瘤、多発性硬化症
- -過去3か月の活性物質使用障害
- 認知症またはその他の認知障害により、治療に従事できなくなる
- -統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害、または治験への安全な参加を妨げるその他の精神疾患の病歴または診断
- 安全な参加を妨げる自殺のリスク
- 強迫性障害
- 発作の閾値を大幅に下げる調停をやめることができない(例: 三環系抗うつ薬、クロザピンなど)
- 重度の外傷性脳損傷
- 非英語スピーカー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:イニオン-iTBS
イニオンに送達される経頭蓋磁気刺激。
50 Hz バーストごとに 600 パルスを 5 Hz で 2 秒間送り、続いて 8 秒間の無刺激を、静止運動閾値の 80% で 20 回繰り返しました。
5日間連続で毎日繰り返します。
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内側前頭前皮質を標的として頭皮に送達される経頭蓋磁気刺激
イニオンに送達される経頭蓋磁気刺激
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実験的:rmPFC-iTBS
ロストラル内側前頭前皮質に送達される経頭蓋磁気刺激。
安静時運動閾値の80%で、50 Hzのバーストを5 Hzごとに2秒間送達し、8秒間の刺激なしを20回繰り返す。
これを連続5日間毎日繰り返す。
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内側前頭前皮質を標的として頭皮に送達される経頭蓋磁気刺激
イニオンに送達される経頭蓋磁気刺激
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後およびウォッシュアウト後のアンヘドニアの変化
時間枠:ベースライン、介入後1時間、介入後1週間
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介入後およびウォッシュアウト後の平均ベースラインからの自己申告による無快楽症の変化を、次元性無快楽症評価尺度(DARS)のスコアを使用して測定したもの。スコア範囲は0〜68で、スコアが高いほど結果が良好である(無快楽症が少ない)ことを意味する。
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ベースライン、介入後1時間、介入後1週間
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介入後のアンヘドニアの変化
時間枠:ベースライン、介入後1時間
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介入直後の自己申告による無快楽症のベースラインからの変化を、次元性無快楽症評価尺度(DARS)のスコアを用いて測定。スコア範囲は0〜68で、スコアが高いほど結果が良好(無快楽症が軽度)であることを意味します
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ベースライン、介入後1時間
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ウォッシュアウト後のアンヘドニアの変化
時間枠:ベースライン、介入後1週間
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介入後の1週間のウォッシュアウト期間を経た後のベースラインからの自己報告無快楽症の変化を、次元性無快楽症評価尺度(DARS)のスコアを用いて測定。スコア範囲は0〜68で、スコアが高いほど結果が良好(無快楽症が少ない)ことを意味する。
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ベースライン、介入後1週間
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EEGによる介入後およびウォッシュアウト後のRewP変化
時間枠:ベースライン、介入直後、介入1週間後
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介入直後およびウォッシュアウト後の平均値におけるベースラインからの報酬陽性反応の変化を、FCzにおけるフィードバックへのEEG事象関連電位(ERP)を介してマイクロボルト単位で評価した
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ベースライン、介入直後、介入1週間後
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介入後のRewP変化(EEGによる測定)
時間枠:ベースライン、介入直後
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介入直後のベースラインからの報酬陽性の変化、FCz上のフィードバックに対するEEG事象関連電位(ERP)を介して評価(マイクロボルト単位)
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ベースライン、介入直後
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EEGによるポストウォッシュアウト後のRewPの変化
時間枠:ベースライン、介入後1週間
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介入後1週間のウォッシュアウト直後のベースラインからの報酬陽性の変化、FCzにおけるフィードバックに対するEEG事象関連電位(ERP)により評価(マイクロボルト単位)
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ベースライン、介入後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fMRIによる報酬活性化の変化
時間枠:ベースライン、介入後15分
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フィードバック後のfMRI血液酸素化レベル依存性(BOLD)信号により評価された腹側線条体における報酬関連活性化の変化(任意単位)。
より正の値は、ベースラインに対するより大きな活性化(より多くの報酬関連信号)を示す。
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ベースライン、介入後15分
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fMRIを用いて測定された報酬結合性の変化
時間枠:ベースライン、介入後15分
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fMRI 血中酸素レベル依存性(BOLD)信号における腹側線条体と内側前頭前皮質の間の接続性の変化(z スコア相関係数)。
より正の値は、ベースラインと比較して腹側線条体と内側前頭前皮質の BOLD 信号間の相関がより正であることを示します。
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ベースライン、介入後15分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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