Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belønningskredsløbsmålrettet iTBS

26. januar 2026 opdateret af: Derek Nee, Florida State University

Manipulering af belønningskredsløbet med TMS

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​intermitterende theta-burst transkraniel magnetisk stimulation (iTBS) rettet mod belønningskredsløbet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil undersøge effekten af ​​medial præfrontal cortex (MPFC)-iTBS på belønningskredsløbet, belønningsfølsomhed og anhedoni. Belønningskredsløbet vil blive vurderet ved hjælp af funktionel MRI (fMRI) tilslutning og aktivering under Doors Task. Belønningsfølsomhed vil blive vurderet ved hjælp af et begivenhedsrelateret potentiale kaldet belønningspositiviteten eller RewP. RewP vil blive målt ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) under Doors Task. Anhedonia vil blive målt ved hjælp af Dimensional Anhedonia Ratings Scale (DARS).

Døropgaven blev designet til at undersøge belønningsbehandling i et enkelt, velkontrolleret paradigme. På hvert forsøg vælger deltagerne en af ​​to døre. Gevinst (50 cent) eller tab (25 cent) feedback gives. Gevinster fremkalder et positivt potentiale kaldet RewP, mens tab fremkalder et negativt potentiale kaldet feedback belønningsnegativitet (FRN). Gevinster viser også øget aktivering i belønningsrelaterede hjerneområder (f.eks. ventral striatum) i forhold til tab i fMRI-signalet.

Hver deltager vil gennemføre en baseline-session inklusive strukturel MR, fMRI og EEG under Doors-opgaven og transkraniel magnetisk stimulation (TMS) motorisk tærskelværdi. Det ventrale striatum (VS) vil blive identificeret på den strukturelle MR. MPFC vil blive identificeret som et rostral-medialt kortikalt område i præfrontal cortex med høj forbindelse til VS. Et kontrolsted, inion, vil blive identificeret ved hjælp af visuel inspektion af kraniet.

Hver deltager vil gennemføre 2 ugers iTBS-sessioner. Hver uge vil målrette mod et andet websted (eksperimentel: MPFC; kontrol: inion). iTBS vil blive udført én gang om dagen i 5 på hinanden følgende dage på hvert sted, med ordre modvægt på tværs af deltagere i et cross-over design. 1 uges udvaskning vil følge hver uge af iTBS. I slutningen af ​​hver uge vil deltagerne udføre opgaven Doors, mens de bliver målt med EEG, og gennemføre DARS. I slutningen af ​​iTBS-ugerne vil deltagerne også udføre Doors-opgaven, mens de bliver målt med fMRI.

fMRI-aktivering af MPFC-målet og VS- og VS-MPFC fMRI-forbindelse vil blive sammenlignet ved baseline, efter MPFC-iTBS-ugen og efter kontrol-iTBS-ugen. Ændringer, der er specifikke for MPFC-iTBS, vil give bevis for effekten af ​​MPFC-iTBS på belønningskredsløbet. RewP og DARS vil blive sammenlignet henholdsvis ved baseline og efter hver uge. Ændringer, der er specifikke for MPFC-iTBS, vil give bevis for effekten af ​​MPFC-iTBS på belønningsfølsomheden og anhedoni. Ændringer, der fortsætter efter udvaskning, vil give en indikation af en vedvarende effekt af MPFC-iTBS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • FSU MRI Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet
  • Engelsk som modersmål eller flydende i en alder af 6
  • Forhøjet selvrapporteret anhedoni

Ekskluderingskriterier:

  • Venstrehåndet
  • Metal i hovedet
  • Hjernetumor, slagtilfælde, aneurisme, multipel sklerose
  • Brug af aktive stoffer i de sidste 3 måneder
  • Demens eller anden kognitiv lidelse, der gør, at du ikke kan deltage i behandling
  • Anamnese eller diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse eller anden psykiatisk sygdom, der udelukker sikker deltagelse i forsøget
  • Selvmordsrisiko, der udelukker sikker deltagelse
  • tvangslidelse
  • Manglende evne til at stoppe med at tage mægling, der væsentligt sænker anfaldstærsklen (f.eks. tricykliske antidepressiva, clozapin osv.)
  • Alvorlig traumatisk hjerneskade
  • Ikke-engelsk taler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inion-iTBS
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til inionen. 600 impulser leveret i 50 Hz bursts hver 5 Hz i 2 sekunder efterfulgt af 8 sekunder uden stimulering gentaget 20 gange ved 80 % af hvilende motorisk tærskel. Gentages dagligt i 5 dage i træk.
Enhed: transkraniel magnetisk stimulation
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til hovedbunden rettet mod den mediale præfrontale cortex
Enhed: transkraniel magnetisk stimulation
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til inionen
Eksperimentel: rmPFC-iTBS
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til den rostrale mediale præfrontale cortex. 600 pulser leveret i 50 Hz-bursts hvert 5. Hz i 2 sekunder efterfulgt af 8 sekunder uden stimulation gentaget 20 gange ved 80% af den hvilemotoriske tærskel. Gentaget dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Enhed: transkraniel magnetisk stimulation
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til hovedbunden rettet mod den mediale præfrontale cortex
Enhed: transkraniel magnetisk stimulation
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til inionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i anhedoni efter intervention og udvaskning
Tidsramme: baseline, én time efter intervention, én uge efter intervention
ændring i selvrapporteret anhedoni fra baseline gennemsnit over post-intervention og post-washout målt ved hjælp af score på Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS); scoreområde er 0-68, hvor højere score betyder bedre resultater (mindre anhedoni)
baseline, én time efter intervention, én uge efter intervention
Ændring i anhedoni efter intervention
Tidsramme: baseline, 1 time efter intervention
ændring i selvrapporteret anhedoni fra baseline umiddelbart efter interventionen målt ved brug af scoren på Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS); scoreinterval er 0-68, hvor højere score betyder bedre resultater (mindre anhedoni)
baseline, 1 time efter intervention
Ændring i anhedoni efter udvaskning
Tidsramme: baseline, 1 uge efter intervention
ændring i selvrapporteret anhedoni fra baseline efter en uges washout efter intervention målt ved score på Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS); scoreområdet er 0-68, hvor højere score betyder bedre resultater (mindre anhedoni)
baseline, 1 uge efter intervention
Ændring i RewP post-intervention og washout målt via EEG
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention, en uge efter intervention
ændring i belønningspositivitet fra baseline gennemsnitlig over lige efter intervention og efter udvaskning vurderet via EEG's hændelsesrelaterede potentiale (ERP) til feedback over FCz i mikrovolt
baseline, umiddelbart efter intervention, en uge efter intervention
Ændring i RewP efter intervention målt via EEG
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention
ændring i belønningspositivitet fra baseline umiddelbart efter interventionen vurderet via EEG-hændelsesrelateret potentiale (ERP) til feedback over FCz i mikrovolt
baseline, umiddelbart efter intervention
Ændring i RewP efter udvaskning målt via EEG
Tidsramme: baseline, 1 uge efter intervention
ændring i belønningspositivitet fra baseline umiddelbart efter en uges udvaskningsperiode efter intervention vurderet via EEG's begivenhedsrelaterede potentiale (ERP) til feedback over FCz i mikrovolt
baseline, 1 uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i belønningsaktivering målt via fMRI
Tidsramme: baseline, 15 minutter efter intervention
Ændring i belønningsrelateret aktivering i den ventrale striatum målt via fMRI blod-iltniveau-afhængigt (BOLD) signal efter feedback (vilkårlige enheder). Mere positive værdier indikerer større aktivering i forhold til baseline (mere belønningsrelateret signal).
baseline, 15 minutter efter intervention
Ændring i belønningsforbindelse målt via fMRI
Tidsramme: baseline, 15 minutter efter intervention
Ændring i fMRI-forbindelse mellem ventralt striatum og medial præfrontal cortex vurderet via korrelationer i fMRI's blod-iltniveau-afhængige (BOLD) signal mellem disse områder (z-scoreret korrelationskoefficient). Mere positive værdier indikerer mere positive korrelationer i BOLD-signaler mellem ventralt striatum og medial præfrontal cortex i forhold til baseline.
baseline, 15 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002776
  • R21MH129653 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adfærds- og billeddata vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Inden for et år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

Adfærds- og billeddata vil være tilgængelige fra https://nda.nih.gov/edit_collection.html?id=4341 af NDA-brugere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Kliniske forsøg med transkraniel magnetisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner