Beloningscircuit Gerichte iTBS
Het beloningscircuit manipuleren met TMS
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal het effect van mediale prefrontale cortex (MPFC)-iTBS op het beloningscircuit, beloningsgevoeligheid en anhedonie onderzoeken. Het beloningscircuit wordt beoordeeld met behulp van functionele MRI (fMRI) connectiviteit en activering tijdens de Doors-taak. Beloningsgevoeligheid wordt beoordeeld met behulp van een gebeurtenisgerelateerd potentieel dat beloningspositiviteit of RewP wordt genoemd. Tijdens de Doors Task wordt de RewP gemeten met behulp van elektro-encefalografie (EEG). Anhedonia wordt gemeten met behulp van de Dimensional Anhedonia Ratings Scale (DARS).
De Doors-taak is ontworpen om beloningsverwerking te onderzoeken in een eenvoudig, goed gecontroleerd paradigma. Bij elke proef kiezen de deelnemers een van de twee deuren. Winst (50 cent) of verlies (25 cent) feedback wordt gegeven. Winsten wekken een positief potentieel op dat de RewP wordt genoemd, terwijl verliezen een negatief potentieel opwekken dat de feedbackbeloningsnegativiteit (FRN) wordt genoemd. Winsten laten ook een verhoogde activatie zien in beloningsgerelateerde hersengebieden (bijv. ventrale striatum) ten opzichte van verliezen in het fMRI-signaal.
Elke deelnemer voltooit een basislijnsessie inclusief structurele MRI, fMRI en EEG tijdens de Doors-taak, en transcraniële magnetische stimulatie (TMS) motordrempels. Het ventrale striatum (VS) wordt geïdentificeerd op de structurele MRI. De MPFC zal worden geïdentificeerd als een rostraal-mediaal corticaal gebied in de prefrontale cortex met hoge connectiviteit met de VS. Een controleplaats, inion, zal worden geïdentificeerd met behulp van visuele inspectie van de schedel.
Elke deelnemer voltooit 2 weken iTBS-sessies. Elke week richt zich op een andere site (experimenteel: MPFC; controle: inion). iTBS wordt één keer per dag uitgevoerd gedurende 5 opeenvolgende dagen op elke locatie, waarbij de volgorde wordt verdeeld over de deelnemers in een gekruist ontwerp. Elke week van iTBS volgt 1 week wash-out. Aan het einde van elke week voeren deelnemers de Doors-taak uit terwijl ze worden gemeten met EEG, en voltooien ze de DARS. Aan het einde van de iTBS-weken voeren deelnemers ook de Doors-taak uit terwijl ze worden gemeten met fMRI.
fMRI-activering van het MPFC-doel en VS, en VS-MPFC fMRI-connectiviteit zal worden vergeleken bij baseline, na de MPFC-iTBS-week en na de controle-iTBS-week. Wijzigingen specifiek voor MPFC-iTBS zullen bewijs leveren van het effect van MPFC-iTBS op het beloningscircuit. De RewP en DARS worden respectievelijk bij aanvang en na elke week vergeleken. Wijzigingen die specifiek zijn voor MPFC-iTBS zullen bewijs leveren van het effect van MPFC-iTBS op de beloningsgevoeligheid en anhedonie. Veranderingen die aanhouden na uitwassen zullen een indicatie geven van een blijvend effect van MPFC-iTBS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- FSU MRI Facility
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig
- Engels als moedertaal of vloeiend op 6-jarige leeftijd
- Verhoogde zelfgerapporteerde anhedonie
Uitsluitingscriteria:
- Linkshandig
- Metaal in kop
- Hersentumor, beroerte, aneurysma, multiple sclerose
- Stoornis in het gebruik van werkzame stoffen in de afgelopen 3 maanden
- Dementie of een andere cognitieve stoornis waardoor u niet in behandeling kunt gaan
- Geschiedenis of diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis of andere psychiatrische ziekte die veilige deelname aan het onderzoek in de weg staat
- Suïcidaal risico dat veilige deelname in de weg staat
- obsessief-compulsieve stoornis
- Onvermogen om te stoppen met het nemen van een bemiddeling die de aanvalsdrempel aanzienlijk verlaagt (bijv. tricyclische antidepressiva, clozapine, enz.)
- Ernstig traumatisch hersenletsel
- Niet-Engelse spreker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Inion-iTBS
Transcraniële magnetische stimulatie afgegeven aan de inion.
600 pulsen afgegeven in bursts van 50 Hz elke 5 Hz gedurende 2 seconden, gevolgd door 8 seconden zonder stimulatie, 20 keer herhaald bij 80% van de rustdrempel van de motor.
Dagelijks herhaald gedurende 5 opeenvolgende dagen.
|
Transcraniële magnetische stimulatie afgegeven aan de hoofdhuid gericht op de mediale prefrontale cortex
Transcraniële magnetische stimulatie afgegeven aan de inion
|
|
Experimenteel: rmPFC-iTBS
Transcraniële magnetische stimulatie toegediend aan de rostrale mediale prefrontale cortex.
600 pulsen toegediend in 50 Hz bursts elke 5 Hz gedurende 2 seconden gevolgd door 8 seconden zonder stimulatie, 20 keer herhaald op 80% van de rustmotorische drempel.
Dagelijks herhaald gedurende 5 opeenvolgende dagen.
|
Transcraniële magnetische stimulatie afgegeven aan de hoofdhuid gericht op de mediale prefrontale cortex
Transcraniële magnetische stimulatie afgegeven aan de inion
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Anhedonie na interventie en washout
Tijdsspanne: baseline, één uur na interventie, één week na interventie
|
verandering in zelfgerapporteerde anhedonie ten opzichte van de baseline, gemiddeld over de post-interventie- en post-washoutmetingen, gemeten met de score op de Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS); scoringsbereik is 0-68 waarbij hogere scores betere uitkomsten betekenen (minder anhedonie)
|
baseline, één uur na interventie, één week na interventie
|
|
Verandering in Anhedonie na interventie
Tijdsspanne: baseline, 1 uur na interventie
|
verandering in zelfgerapporteerde anhedonie vanaf de baseline direct na de interventie gemeten met de score op de Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS); scoreschaal is 0-68 waarbij hogere scores betere uitkomsten betekenen (minder anhedonie)
|
baseline, 1 uur na interventie
|
|
Verandering in Anhedonie na uitwasperiode
Tijdsspanne: baseline, 1 week na interventie
|
verandering in zelfgerapporteerde anhedonie vanaf de uitgangswaarde na een week van uitwasperiode na de interventie, gemeten met de score op de Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS); scorebereik is 0-68 waarbij hogere scores betere uitkomsten betekenen (minder anhedonie)
|
baseline, 1 week na interventie
|
|
Verandering in RewP na interventie en washout gemeten via EEG
Tijdsspanne: baseline, direct na interventie, één week na interventie
|
verandering in beloningspositiviteit vanaf baseline gemiddeld over direct na interventie en na washout beoordeeld via het EEG-gebeurtenisgerelateerde potentiaal (ERP) op feedback over FCz in microvolt
|
baseline, direct na interventie, één week na interventie
|
|
Verandering in RewP na interventie gemeten via EEG
Tijdsspanne: baseline, direct na interventie
|
verandering in beloningspositiviteit vanaf baseline onmiddellijk na de interventie beoordeeld via het EEG-gebeurtenisgerelateerde potentiaal (ERP) voor feedback over FCz in microvolts
|
baseline, direct na interventie
|
|
Verandering in RewP na wash-out gemeten via EEG
Tijdsspanne: baseline, 1 week na interventie
|
verandering in beloningspositiviteit vanaf baseline direct na een week van uitwasperiode post-interventie beoordeeld via het EEG-gebeurtenisgerelateerde potentiaal (ERP) voor feedback over FCz in microvolt
|
baseline, 1 week na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Beloningsactivatie Gemeten Via fMRI
Tijdsspanne: baseline, 15 minuten na interventie
|
Verandering in beloningsgerelateerde activering in het ventrale striatum beoordeeld via het fMRI bloed-zuurstofniveau afhankelijke (BOLD) signaal na feedback (willekeurige eenheden).
Positievere waarden wijzen op grotere activering ten opzichte van de basislijn (meer beloningsgerelateerd signaal).
|
baseline, 15 minuten na interventie
|
|
Verandering in beloningsconnectiviteit gemeten via fMRI
Tijdsspanne: baseline, 15 minuten na interventie
|
Verandering in fMRI-connectiviteit tussen het ventrale striatum en de mediale prefrontale cortex, beoordeeld via correlaties in het fMRI bloed-zuurstofniveau afhankelijke (BOLD) signaal tussen deze gebieden (z-getransformeerde correlatiecoëfficiënt).
Positievere waarden duiden op positievere correlaties in BOLD-signalen tussen het ventrale striatum en de mediale prefrontale cortex ten opzichte van de basislijn.
|
baseline, 15 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002776
- R21MH129653 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .