Circuito de recompensa iTBS direcionado
Manipulando o circuito de recompensa com o TMS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo examinará o efeito do córtex pré-frontal medial (MPFC)-iTBS no circuito de recompensa, sensibilidade de recompensa e anedonia. O circuito de recompensa será avaliado usando conectividade e ativação de MRI funcional (fMRI) durante a Tarefa de Portas. A sensibilidade da recompensa será avaliada usando um potencial relacionado ao evento chamado positividade da recompensa ou RewP. O RewP será medido usando eletroencefalografia (EEG) durante a Tarefa de Portas. A anedonia será medida usando a Dimensional Anhedonia Ratings Scale (DARS).
A Tarefa das Portas foi projetada para examinar o processamento de recompensas em um paradigma simples e bem controlado. Em cada tentativa, os participantes selecionam uma das duas portas. O feedback de ganho (50 centavos) ou perda (25 centavos) é fornecido. Os ganhos provocam um potencial positivo referido como RewP, enquanto as perdas provocam um potencial negativo referido como negatividade de recompensa de feedback (FRN). Os ganhos também mostram ativação aumentada em áreas cerebrais relacionadas à recompensa (por exemplo, estriado ventral) em relação às perdas no sinal de fMRI.
Cada participante concluirá uma sessão de linha de base, incluindo ressonância magnética estrutural, fMRI e EEG durante a tarefa de portas e limiarização motora de estimulação magnética transcraniana (TMS). O estriado ventral (VS) será identificado na ressonância magnética estrutural. O MPFC será identificado como uma área cortical rostral-medial no córtex pré-frontal com alta conectividade com o VS. Um local de controle, ínion, será identificado por meio de inspeção visual do crânio.
Cada participante completará 2 semanas de sessões iTBS. Cada semana terá como alvo um local diferente (experimental: MPFC; controle: inion). O iTBS será realizado uma vez por dia durante 5 dias consecutivos em cada local, com a ordem balanceada entre os participantes em um design cruzado. 1 semana de lavagem seguirá cada semana de iTBS. No final de cada semana, os participantes realizarão a tarefa de Portas enquanto são medidos com EEG e completarão o DARS. No final das semanas iTBS, os participantes também realizarão a tarefa Doors enquanto são medidos com fMRI.
A ativação de fMRI do alvo MPFC e VS, e a conectividade VS-MPFC fMRI serão comparadas na linha de base, após a semana MPFC-iTBS e após a semana controle-iTBS. As alterações específicas do MPFC-iTBS fornecerão evidências do efeito do MPFC-iTBS no circuito de recompensa. O RewP e o DARS serão comparados na linha de base e após cada semana, respectivamente. Alterações específicas para MPFC-iTBS fornecerão evidências do efeito de MPFC-iTBS na sensibilidade de recompensa e anedonia. As alterações que persistem após a lavagem fornecerão uma indicação de um efeito duradouro do MPFC-iTBS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- FSU MRI Facility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- Falante nativo de inglês ou fluente até os 6 anos de idade
- Anedonia autorrelatada elevada
Critério de exclusão:
- Canhoto
- Metal na cabeça
- Tumor cerebral, acidente vascular cerebral, aneurisma, esclerose múltipla
- Transtorno por uso de substância ativa nos últimos 3 meses
- Demência ou outro distúrbio cognitivo que torna incapaz de se envolver no tratamento
- Histórico ou diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante ou outra doença psiquiátrica que impeça a participação segura no julgamento
- Risco de suicídio que impede a participação segura
- transtorno obsessivo-compulsivo
- Incapacidade de parar de tomar qualquer mediação que reduza significativamente o limiar convulsivo (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, clozapina, etc.)
- Lesão cerebral traumática grave
- Não falante de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Inion-iTBS
Estimulação magnética transcraniana aplicada ao íon.
600 pulsos administrados em rajadas de 50 Hz a cada 5 Hz por 2 segundos, seguidos por 8 segundos sem estimulação, repetidos 20 vezes a 80% do limiar motor em repouso.
Repetido diariamente por 5 dias consecutivos.
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Estimulação magnética transcraniana entregue ao couro cabeludo visando o córtex pré-frontal medial
Estimulação magnética transcraniana aplicada ao íon
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Experimental: rmPFC-iTBS
Estimulação magnética transcraniana aplicada ao córtex pré-frontal medial rostral.
600 pulsos entregues em rajadas de 50 Hz a cada 5 Hz durante 2 segundos, seguidos por 8 segundos sem estimulação, repetidos 20 vezes a 80% do limiar motor de repouso.
Repetido diariamente durante 5 dias consecutivos.
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Estimulação magnética transcraniana entregue ao couro cabeludo visando o córtex pré-frontal medial
Estimulação magnética transcraniana aplicada ao íon
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Anedonia Pós-intervenção e Washout
Prazo: linha de base, uma hora pós-intervenção, uma semana pós-intervenção
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alteração na anedonia auto-reportada em relação à linha de base, média entre o pós-intervenção e o pós-desmame, medida através da pontuação na Escala Dimensional de Avaliação da Anedonia (DARS); a pontuação varia entre 0 e 68, com pontuações mais altas significando melhores resultados (menos anedonia)
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linha de base, uma hora pós-intervenção, uma semana pós-intervenção
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Alteração na Anedonia Pós-intervenção
Prazo: baseline, 1 hora pós-intervenção
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alteração na anedonia autorrelatada desde a linha de base imediatamente após a intervenção, medida através da pontuação na Escala Dimensional de Avaliação da Anedonia (DARS); a pontuação varia de 0 a 68, sendo que pontuações mais altas indicam melhores resultados (menos anedonia)
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baseline, 1 hora pós-intervenção
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Alteração na Anedonia Pós-desmame
Prazo: baseline, 1 semana após a intervenção
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alteração na anedonia auto-reportada em relação à linha de base após uma semana de washout pós-intervenção, medida através da pontuação na Escala de Avaliação Dimensional da Anedonia (DARS); a pontuação varia de 0 a 68, com pontuações mais altas significando melhores resultados (menos anedonia)
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baseline, 1 semana após a intervenção
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Alteração no RewP Pós-intervenção e Washout Medida Através de EEG
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, uma semana após a intervenção
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alteração na positividade de recompensa desde a linha de base, média entre imediatamente após a intervenção e após o período de washout, avaliada através do potencial relacionado a eventos (ERP) de EEG em resposta ao feedback sobre FCz em microvolts
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linha de base, imediatamente após a intervenção, uma semana após a intervenção
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Alteração no RewP Pós-intervenção Medida Através de EEG
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção
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alteração na positividade da recompensa em relação à linha de base imediatamente após a intervenção avaliada através do potencial relacionado a eventos (PRE) do EEG em resposta ao feedback sobre FCz em microvolts
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linha de base, imediatamente após a intervenção
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Alteração na RewP Pós-Lavagem Medida por EEG
Prazo: baseline, 1 semana pós-intervenção
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alteração na positividade de recompensa em relação à linha de base imediatamente após uma semana de washout pós-intervenção avaliada através do potencial relacionado a eventos (ERP) do EEG em resposta a feedback sobre FCz em microvolts
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baseline, 1 semana pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Ativação da Recompensa Medida por fMRI
Prazo: baseline, 15 minutos após a intervenção
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Alteração na ativação relacionada com recompensa no estriado ventral avaliada através do sinal BOLD (dependente do nível de oxigenação do sangue) da fMRI após feedback (unidades arbitrárias).
Valores mais positivos indicam maior ativação em relação à linha de base (maior sinal relacionado com recompensa).
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baseline, 15 minutos após a intervenção
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Alteração na Conectividade da Recompensa Medida por fMRI
Prazo: baseline, 15 minutos pós-intervenção
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Alteração na conectividade fMRI entre o estriado ventral e o córtex pré-frontal medial avaliada através de correlações no sinal BOLD (dependente do nível de oxigenação do sangue) fMRI entre estas áreas (coeficiente de correlação z-scored).
Valores mais positivos indicam correlações mais positivas nos sinais BOLD entre o estriado ventral e o córtex pré-frontal medial relativamente à linha de base.
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baseline, 15 minutos pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002776
- R21MH129653 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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