Palkkiopiiriin kohdistettu iTBS
Palkintopiirin manipulointi TMS:llä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tarkastellaan mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (MPFC)-iTBS:n vaikutusta palkitsemispiiriin, palkitsemisherkkyyteen ja anhedoniaan. Palkintopiiri arvioidaan käyttämällä toimivaa MRI (fMRI) -yhteyttä ja aktivointia Doors-tehtävän aikana. Palkkion herkkyys arvioidaan käyttämällä tapahtumaan liittyvää potentiaalia, jota kutsutaan palkkiopositiiviseksi tai RewP:ksi. RewP mitataan elektroenkefalografialla (EEG) Doors-tehtävän aikana. Anhedonia mitataan Dimensional Anhedonia Ratings Scale (DARS) -asteikolla.
Doors Task on suunniteltu tarkastelemaan palkkioiden käsittelyä yksinkertaisessa, hyvin hallitussa paradigmassa. Jokaisessa kokeessa osallistujat valitsevat yhden kahdesta ovesta. Voitto (50 senttiä) tai tappio (25 senttiä) palautetaan. Voitot saavat aikaan positiivisen potentiaalin, jota kutsutaan nimellä RewP, kun taas tappiot tuovat esiin negatiivisen potentiaalin, jota kutsutaan palautepalkkion negatiivisuudeksi (FRN). Voitot osoittavat myös lisääntynyttä aktivaatiota palkkioihin liittyvillä aivoalueilla (esim. ventraal striatum) suhteessa fMRI-signaalin menetyksiin.
Jokainen osallistuja suorittaa perustilanteen istunnon, joka sisältää rakenteellisen MRI:n, fMRI:n ja EEG:n Doors-tehtävän aikana sekä transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) moottorikynnyksen. Ventraalinen striatum (VS) tunnistetaan rakenteellisessa MRI:ssä. MPFC tunnistetaan rostral-mediaaliseksi aivokuoren alueeksi prefrontaalisessa aivokuoressa, jolla on hyvä yhteys VS:ään. Valvontapaikka, inion, tunnistetaan kallon silmämääräisellä tarkastuksella.
Jokainen osallistuja suorittaa 2 viikkoa iTBS-istuntoja. Joka viikko kohdistetaan eri sivustolle (kokeellinen: MPFC; kontrolli: inion). iTBS suoritetaan kerran päivässä 5 peräkkäisenä päivänä kussakin paikassa, ja tilaus tasapainotetaan osallistujien kesken cross-over-suunnittelussa. Jokaista iTBS-viikkoa seuraa 1 viikko pesua. Jokaisen viikon lopussa osallistujat suorittavat Doors-tehtävän samalla kun heidät mitataan EEG:llä ja suorittavat DARS-testin. iTBS-viikkojen päätteeksi osallistujat suorittavat myös Doors-tehtävän samalla kun heitä mitataan fMRI:llä.
MPFC-kohteen ja VS- ja VS-MPFC-fMRI-yhteyden fMRI-aktivointia verrataan lähtötilanteessa MPFC-iTBS-viikon ja kontrolli-iTBS-viikon jälkeen. MPFC-iTBS:lle ominaiset muutokset osoittavat MPFC-iTBS:n vaikutuksen palkkiopiiriin. RewP- ja DARS-arvoja verrataan lähtötilanteessa ja kunkin viikon jälkeen. MPFC-iTBS:lle ominaiset muutokset osoittavat MPFC-iTBS:n vaikutuksen palkitsemisherkkyyteen ja anhedoniaan. Muutokset, jotka jatkuvat pesun jälkeen, osoittavat MPFC-iTBS:n pysyvän vaikutuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- FSU MRI Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- Englantia äidinkielenään puhuva tai sujuvasti 6-vuotiaana
- Kohonnut itse ilmoittama anhedonia
Poissulkemiskriteerit:
- Vasenkätinen
- Päässä metallia
- Aivokasvain, aivohalvaus, aneurysma, multippeliskleroosi
- Vaikuttavan aineen käytön häiriö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Dementia tai muu kognitiivinen häiriö, joka estää hoitoon osallistumisen
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, harhaluulohäiriön tai muun psyykkisen sairauden historia tai diagnoosi, joka estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen
- Itsemurhariski, joka estää turvallisen osallistumisen
- pakko-oireinen häiriö
- Kyvyttömyys lopettaa sellaisen sovittelun ottamista, joka merkittävästi alentaa kohtauskynnystä (esim. trisykliset masennuslääkkeet, klotsapiini jne.)
- Vakava traumaattinen aivovaurio
- Ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Inion-iTBS
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan inioniin.
600 pulssia toimitetaan 50 Hz:n purskeissa joka 5 Hz 2 sekunnin ajan, jota seuraa 8 sekuntia ilman stimulaatiota toistettuna 20 kertaa 80 %:lla lepomotoriikkakynnyksestä.
Toistetaan päivittäin 5 peräkkäisenä päivänä.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan päänahkaan, joka kohdistuu mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen
Inioniin toimitettu transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
|
Kokeellinen: rmPFC-iTBS
Transkraniaalinen magneettistimulaatio, joka toimitetaan rostraliseen mediaaliseen prefrontaalikortekseen.
600 pulssia toimitetaan 50 Hz:n purskeissa joka 5 Hz 2 sekunnin ajan, minkä jälkeen on 8 sekuntia ilman stimulaatiota, toistettuna 20 kertaa 80 % lepoaikaisen motorisen kynnyksen tasolla.
Toistetaan päivittäin 5 peräkkäistä päivää.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan päänahkaan, joka kohdistuu mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen
Inioniin toimitettu transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos anhedoniassa interventtion ja pesuajan jälkeen
Aikaikkuna: perustaso, tunnin kuluttua toimenpiteestä, viikon kuluttua toimenpiteestä
|
muutos itse raportoidusta anhedoniasta lähtöarvosta keskiarvoistettuna interventiojälkeisen ja pesuajan jälkeisen mittauksen yli mitattuna Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) -asteikolla; pistemääräalue on 0–68, ja korkeammat pisteet merkitsevät parempia tuloksia (vähemmän anhedoniaa)
|
perustaso, tunnin kuluttua toimenpiteestä, viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Anhedonian muutos interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: perusarvo, 1 tunti interventiojälkeen
|
muutos itseraportoituun anhedoniaan lähtötasosta välittömästi interventiota seuraavasti mitattuna Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) -asteikon pisteillä; pistemääräalue on 0–68, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia (vähemmän anhedoniaa)
|
perusarvo, 1 tunti interventiojälkeen
|
|
Anhedonian muutos huuhtelun jälkeen
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 viikko interventiokokeen jälkeen
|
muutos itse raportoidussa anhedoniassa lähtöarvosta seuraten viikon huuhtelua intervention jälkeen, mitattuna käyttäen Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) -asteikon pistemäärää; pistemääräalue on 0-68, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia (vähemmän anhedoniaa)
|
alkutilanne, 1 viikko interventiokokeen jälkeen
|
|
RewP:n muutos interventio- ja huuhdontajakson jälkeen EEG:llä mitattuna
Aikaikkuna: alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen, viikon kuluttua interventioista
|
muutos palkintopositiivisuudessa lähtötasosta keskiarvona välittömästi interventio- ja peseytymisjaksot jälkeen, arvioitu EEG:n tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) avulla palautteeseen FCz:n kohdalla mikrovoltteina
|
alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen, viikon kuluttua interventioista
|
|
RewP:n muutos interventiojälkeisessä EEG-mittauksessa
Aikaikkuna: perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen
|
muutos palkitsemispositiivisuudessa lähtötasosta heti intervention jälkeen, arvioitu EEG:n tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) avulla palautteeseen FCz:n yli mikrovoleina
|
perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
RewP:n muutos pesun jälkeisessä tilassa mitattuna EEG:llä
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 viikko interventiokäynnin jälkeen
|
muutos palkintopositiivisuudessa lähtöarvosta välittömästi viikon huuhtelun jälkeen interventiosta, arvioitu EEG:n tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) kautta palautteeseen FCz:n yli mikrovoltteina
|
alkutilanne, 1 viikko interventiokäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palkitsemisaktiivisuuden muutos, mitattuna fMRI:llä
Aikaikkuna: perustaso, 15 minuuttia interventioiden jälkeen
|
Muutos palkitsemiseen liittyvässä aktivaatiossa ventralisessa striatumissa, joka arvioitiin fMRI:n veren hapetustasosta riippuvaisella (BOLD) signaalilla palautteen jälkeen (mielivaltaiset yksiköt).
Positiivisemmat arvot osoittavat suurempaa aktivaatiota verrattuna perustasoon (enemmän palkitsemiseen liittyvää signaalia).
|
perustaso, 15 minuuttia interventioiden jälkeen
|
|
Palkitsemisliitosten muutos fMRI-mittauksissa
Aikaikkuna: perustaso, 15 minuuttia interventiojälkeen
|
Muutos fMRI-yhteyksisyydessä ventralisen striatumin ja mediaalisen prefrontaalikorteksin välillä arvioituna fMRI:n veren hapenkantoasteen (BOLD) signaalin korrelaatioiden avulla näiden alueiden välillä (z-pisteistetty korrelaatiokerroin).
Positiivisemmat arvot osoittavat positiivisempia korrelaatioita BOLD-signaaleissa ventralisen striatumin ja mediaalisen prefrontaalikorteksin välillä suhteessa perustasoon.
|
perustaso, 15 minuuttia interventiojälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002776
- R21MH129653 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .