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Circuit de récompense ciblé iTBS

26 janvier 2026 mis à jour par: Derek Nee, Florida State University

Manipuler le circuit de récompense avec TMS

L'objectif de cette étude est d'examiner l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne intermittente en rafale thêta (iTBS) ciblant le circuit de récompense.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude examinera l'effet du cortex préfrontal médian (MPFC)-iTBS sur le circuit de récompense, la sensibilité à la récompense et l'anhédonie. Le circuit de récompense sera évalué à l'aide de la connectivité et de l'activation de l'IRM fonctionnelle (IRMf) pendant la tâche Doors. La sensibilité aux récompenses sera évaluée à l'aide d'un potentiel lié à l'événement appelé positivité de la récompense ou RewP. Le RewP sera mesuré par électroencéphalographie (EEG) pendant la tâche Doors. L'anhédonie sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'anhédonie dimensionnelle (DARS).

La tâche Doors a été conçue pour examiner le traitement des récompenses dans un paradigme simple et bien contrôlé. À chaque essai, les participants sélectionnent l'une des deux portes. Un retour de gain (50 cents) ou de perte (25 cents) est fourni. Les gains suscitent un potentiel positif appelé RewP, tandis que les pertes suscitent un potentiel négatif appelé la négativité de la récompense de rétroaction (FRN). Les gains montrent également une activation accrue dans les zones cérébrales liées à la récompense (par ex. striatum ventral) par rapport aux pertes du signal IRMf.

Chaque participant effectuera une session de base comprenant l'IRM structurelle, l'IRMf et l'EEG pendant la tâche Doors, et le seuillage moteur de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Le striatum ventral (VS) sera identifié sur l'IRM structurale. Le MPFC sera identifié comme une zone corticale rostrale-médiale dans le cortex préfrontal avec une connectivité élevée au VS. Un site témoin, inion, sera identifié par inspection visuelle du crâne.

Chaque participant suivra 2 semaines de sessions iTBS. Chaque semaine ciblera un site différent (expérimental : MPFC ; témoin : inion). L'iTBS sera effectué une fois par jour pendant 5 jours consécutifs sur chaque site, avec un ordre contrebalancé entre les participants dans une conception croisée. 1 semaine de lessivage suivra chaque semaine d'iTBS. À la fin de chaque semaine, les participants effectueront la tâche des portes tout en étant mesurés avec l'EEG et rempliront le DARS. À la fin des semaines iTBS, les participants effectueront également la tâche Doors tout en étant mesurés avec l'IRMf.

L'activation par IRMf de la cible MPFC et du VS, et la connectivité VS-MPFC fMRI seront comparées au départ, après la semaine MPFC-iTBS et après la semaine contrôle-iTBS. Les changements spécifiques à MPFC-iTBS fourniront des preuves de l'effet de MPFC-iTBS sur le circuit de récompense. Le RewP et le DARS seront comparés au départ et après chaque semaine, respectivement. Les modifications spécifiques à MPFC-iTBS fourniront des preuves de l'effet de MPFC-iTBS sur la sensibilité aux récompenses et l'anhédonie. Les changements qui persistent après le lessivage fourniront une indication d'un effet durable du MPFC-iTBS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • FSU MRI Facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Droitier
  • Langue maternelle anglaise ou parle couramment à l'âge de 6 ans
  • Anhédonie autodéclarée élevée

Critère d'exclusion:

  • Gaucher
  • Métal dans la tête
  • Tumeur cérébrale, accident vasculaire cérébral, anévrisme, sclérose en plaques
  • Trouble lié à l'utilisation de substances actives au cours des 3 derniers mois
  • Démence ou autre trouble cognitif rendant incapable de suivre un traitement
  • Antécédents ou diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble délirant ou d'une autre maladie psychiatrique qui empêche une participation sûre à l'essai
  • Risque suicidaire qui empêche une participation en toute sécurité
  • trouble obsessionnel compulsif
  • Incapacité d'arrêter de prendre toute médiation qui abaisse considérablement le seuil épileptogène (par ex. antidépresseurs tricycliques, clozapine, etc.)
  • Traumatisme crânien grave
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Inion-iTBS
Stimulation magnétique transcrânienne délivrée à l'inion. 600 impulsions délivrées en rafales de 50 Hz toutes les 5 Hz pendant 2 secondes suivies de 8 secondes sans stimulation répétées 20 fois à 80 % du seuil moteur au repos. Répété quotidiennement pendant 5 jours consécutifs.
Stimulation magnétique transcrânienne délivrée au cuir chevelu ciblant le cortex préfrontal médial
Stimulation magnétique transcrânienne délivrée à l'inion
Expérimental: rmPFC-iTBS
Stimulation magnétique transcrânienne délivrée au cortex préfrontal médial rostral. 600 impulsions délivrées en salves de 50 Hz toutes les 5 Hz pendant 2 secondes, suivies de 8 secondes sans stimulation, répétées 20 fois à 80% du seuil moteur au repos. Répétée quotidiennement pendant 5 jours consécutifs.
Stimulation magnétique transcrânienne délivrée au cuir chevelu ciblant le cortex préfrontal médial
Stimulation magnétique transcrânienne délivrée à l'inion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'anhédonie post-intervention et période de sevrage
Délai: baseline, une heure après l'intervention, une semaine après l'intervention
changement de l'anhédonie auto-déclarée par rapport à la ligne de base, moyenné sur les périodes post-intervention et post-washout, mesuré à l'aide du score sur l'Échelle d'Évaluation Dimensionnelle de l'Anhédonie (DARS) ; la plage de score est de 0 à 68, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats (moins d'anhédonie)
baseline, une heure après l'intervention, une semaine après l'intervention
Changement de l'anhédonie post-intervention
Délai: ligne de base, 1 heure après l'intervention
variation de l'anhédonie auto-déclarée par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention mesurée à l'aide du score sur l'Échelle dimensionnelle d'évaluation de l'anhédonie (DARS) ; la plage de score est de 0 à 68, les scores plus élevés signifiant de meilleurs résultats (moins d'anhédonie)
ligne de base, 1 heure après l'intervention
Changement d'anhédonie post-sevrage
Délai: baseline, 1 semaine après l'intervention
variation de l'anhédonie auto-déclarée par rapport à la valeur de base après une semaine de sevrage post-intervention, mesurée à l'aide du score sur l'Échelle dimensionnelle d'évaluation de l'anhédonie (DARS) ; la plage de score est de 0 à 68, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats (moins d'anhédonie)
baseline, 1 semaine après l'intervention
Changement du RewP post-intervention et post-élimination mesuré par EEG
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, une semaine après l'intervention
variation de la positivité de récompense par rapport à la ligne de base, moyenne des mesures immédiatement post-intervention et post-washout, évaluée via le potentiel lié à l'événement (PLE) de l'EEG en réponse au feedback sur FCz en microvolts
ligne de base, immédiatement après l'intervention, une semaine après l'intervention
Modification du RewP post-intervention mesuré par EEG
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention
changement de la positivité de récompense par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention évalué via le potentiel lié à l'événement EEG (ERP) au feedback sur FCz en microvolts
au départ, immédiatement après l'intervention
Changement du RewP post-élimination mesuré par EEG
Délai: ligne de base, 1 semaine après l'intervention
variation de la positivité de récompense par rapport à la valeur de base immédiatement après une semaine de washout post-intervention évaluée via le potentiel évoqué (ERP) de l'EEG en réponse au feedback au-dessus de FCz en microvolts
ligne de base, 1 semaine après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'Activation de la Récompense Mesurée par IRMf
Délai: ligne de base, 15 minutes après l'intervention
Changement de l'activation liée à la récompense dans le striatum ventral évalué via le signal BOLD (blood-oxygenation level dependent) de l'IRMf suite à un retour (unités arbitraires). Des valeurs plus positives indiquent une activation plus importante par rapport à la ligne de base (signal plus lié à la récompense).
ligne de base, 15 minutes après l'intervention
Changement de la Connectivité de Récompense Mesurée par IRMf
Délai: ligne de base, 15 minutes après l'intervention
Modification de la connectivité en IRMf entre le striatum ventral et le cortex préfrontal médian évaluée via les corrélations du signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygénation sanguine) en IRMf entre ces zones (coefficient de corrélation z-scoré). Des valeurs plus positives indiquent des corrélations plus positives dans les signaux BOLD entre le striatum ventral et le cortex préfrontal médian par rapport à la ligne de base.
ligne de base, 15 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2022

Première publication (Réel)

21 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002776
  • R21MH129653 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données comportementales et d'imagerie seront partagées

Délai de partage IPD

Dans l'année suivant la publication des conclusions

Critères d'accès au partage IPD

Les données comportementales et d'imagerie seront accessibles à partir de https://nda.nih.gov/edit_collection.html?id=4341 par les utilisateurs NDA

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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