Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jutalomkör célzott iTBS

2022. július 20. frissítette: Derek Nee, Florida State University

A jutalomkör manipulálása TMS-sel

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az intermittáló théta-burst transzkraniális mágneses stimuláció (iTBS) hatását a jutalomkörre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány megvizsgálja a mediális prefrontális kéreg (MPFC)-iTBS hatását a jutalomkörre, a jutalomérzékenységre és az anhedoniára. A jutalomkör értékelése funkcionális MRI (fMRI) kapcsolattal és a Doors Task során történő aktiválással történik. A jutalomérzékenységet a jutalom pozitivitásnak vagy RewP-nek nevezett eseményhez kapcsolódó potenciál segítségével értékeljük. A RewP mérése elektroencefalográfiával (EEG) történik a Doors Task során. Az Anhedonia mérése a Dimensional Anhedonia Ratings Scale (DARS) segítségével történik.

A Doors Task-ot arra tervezték, hogy egy egyszerű, jól kontrollált paradigmában vizsgálja meg a jutalomfeldolgozást. Minden próba alkalmával a résztvevők két ajtó közül választanak egyet. Nyereség (50 cent) vagy veszteség (25 cent) visszajelzést adunk. A nyereség pozitív potenciált vált ki, amelyet RewP-nek neveznek, míg a veszteségek negatív potenciált váltanak ki, amelyet visszacsatolási jutalom negativitásnak (FRN) neveznek. A nyereségek fokozott aktivációt mutatnak a jutalommal összefüggő agyterületeken (pl. ventralis striatum) az fMRI jel veszteségéhez képest.

Minden résztvevő elvégzi az alapmunkamenetet, amely magában foglalja a szerkezeti MRI-t, az fMRI-t és az EEG-t a Doors-feladat során, valamint a koponyán keresztüli mágneses stimuláció (TMS) motorküszöbértékét. A ventrális striatum (VS) azonosítása a szerkezeti MRI-n történik. Az MPFC-t a prefrontális kéreg rostralis-mediális kérgi területeként azonosítják, amely nagy mértékben kapcsolódik a VS-hez. A koponya vizuális vizsgálatával azonosítják a kontroll helyet, az iniont.

Minden résztvevő 2 hetes iTBS-üléseken vesz részt. Minden héten más webhelyet céloz meg (kísérleti: MPFC; kontroll: inion). Az iTBS-t naponta egyszer hajtják végre 5 egymást követő napon minden telephelyen, és a sorrend ellensúlyozza a résztvevőket egy cross-over kialakításban. Az iTBS minden hetét 1 hét kimosás követi. Minden hét végén a résztvevők elvégzik a Doors feladatot, miközben EEG-vel mérik őket, és teljesítik a DARS-t. Az iTBS hetek végén a résztvevők a Doors feladatot is végrehajtják, miközben fMRI-vel mérik őket.

Az MPFC-cél és a VS, valamint a VS-MPFC fMRI-kapcsolat fMRI-aktiválását összehasonlítják az alapvonalon, az MPFC-iTBS hetet és a kontroll-iTBS hetet követően. Az MPFC-iTBS-re jellemző változtatások bizonyítani fogják az MPFC-iTBS jutalomkörre gyakorolt ​​hatását. A RewP-t és a DARS-t a kiinduláskor, illetve minden hét után összehasonlítják. Az MPFC-iTBS-re jellemző változások bizonyítékot szolgáltatnak az MPFC-iTBS jutalomérzékenységre és anhedóniára gyakorolt ​​hatására. A kimosást követően fennmaradó változások az MPFC-iTBS tartós hatását jelzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jobbkezes
  • Angol anyanyelvű vagy 6 éves korig folyékonyan beszél
  • Emelkedett önbeszámoló anhedonia

Kizárási kritériumok:

  • Balkezes
  • Fém a fejben
  • Agydaganat, stroke, aneurizma, sclerosis multiplex
  • Hatóanyag-használati zavar az elmúlt 3 hónapban
  • Demencia vagy más kognitív zavar, amely miatt nem tud részt venni a kezelésben
  • skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés rendellenesség vagy más pszichiátriai betegség anamnézisében vagy diagnózisában, amely kizárja a vizsgálatban való biztonságos részvételt
  • Öngyilkossági kockázat, amely kizárja a biztonságos részvételt
  • Obszesszív-kompulzív zavar
  • Képtelenség abbahagyni bármely olyan közvetítést, amely jelentősen csökkenti a rohamküszöböt (pl. triciklikus antidepresszánsok, klozapin stb.)
  • Súlyos traumás agysérülés
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MPFC-iTBS
Transzkraniális mágneses stimuláció a mediális prefrontális kéregbe. 600 impulzus leadott 50 Hz-es sorozatban 5 Hz-enként 2 másodpercig, majd 8 másodpercig tartó stimuláció nélkül, 20-szor megismételve a nyugalmi motorküszöb 80%-ánál. Naponta ismételjük 5 egymást követő napon.
Eszköz: transzkraniális mágneses stimuláció
Transzkraniális mágneses stimuláció a fejbőrbe, a mediális prefrontális kéreg irányába
Eszköz: transzkraniális mágneses stimuláció
Koponyán keresztüli mágneses stimuláció az inionba juttatva
Aktív összehasonlító: Inion-iTBS
Koponyán keresztüli mágneses stimuláció az inionba juttatva. 600 impulzus leadott 50 Hz-es sorozatban 5 Hz-enként 2 másodpercig, majd 8 másodpercig tartó stimuláció nélkül, 20-szor megismételve a nyugalmi motorküszöb 80%-ánál. Naponta ismételjük 5 egymást követő napon.
Eszköz: transzkraniális mágneses stimuláció
Transzkraniális mágneses stimuláció a fejbőrbe, a mediális prefrontális kéreg irányába
Eszköz: transzkraniális mágneses stimuláció
Koponyán keresztüli mágneses stimuláció az inionba juttatva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Anhedonia-ban a beavatkozás után
Időkeret: alapvonal, 1 órával a beavatkozás után
az ön által bejelentett anhedonia változása az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozást követően, a Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) pontszámával mérve; ponttartomány 0-68, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek (kevesebb anhedonia)
alapvonal, 1 órával a beavatkozás után
Változás az Anhedoniában a kimosás után
Időkeret: kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után
az önbeszámolt anhedonia változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozást követő egyhetes kimosódást követően, a Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) pontszámával mérve; ponttartomány 0-68, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek (kevesebb anhedonia)
kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után
A beavatkozás utáni RewP változása EEG-vel mérve
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után
a jutalom pozitivitás változása az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozást követően, az EEG eseményfüggő potenciálon (ERP) keresztül értékelve a mikrovoltokban mért FCz-en keresztüli visszacsatolásig
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után
A kimosás utáni RewP változása EEG-vel mérve
Időkeret: kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után
A jutalom pozitivitás változása a kiindulási értékhez képest közvetlenül a beavatkozás utáni egy hét utáni kimosódást követően, amelyet az EEG eseményfüggő potenciál (ERP) alapján értékelünk, a mikrovoltokban mért FCz feletti visszacsatolásig
kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jutalom aktiválásának változása fMRI-vel mérve
Időkeret: alapvonal, 15 perccel a beavatkozás után
a ventrális striatum jutalommal kapcsolatos aktivációjának változása az fMRI vér-oxigenizációs szinttől függő (BOLD) jel alapján a visszacsatolást követően (ennek a mértéknek nincsenek mértékegységei)
alapvonal, 15 perccel a beavatkozás után
Az fMRI-vel mért változás a Reward-kapcsolatban
Időkeret: alapvonal, 15 perccel a beavatkozás után
a ventrális striatum és a mediális prefrontális kéreg közötti fMRI-kapcsolat változása, az fMRI véroxigenációs szinttől függő (BOLD) jelének korrelációi alapján értékelve e területek között (ennek a mértéknek nincsenek mértékegységei)
alapvonal, 15 perccel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida State University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00002776
  • R21MH129653 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A viselkedési és képalkotási adatokat megosztjuk

IPD megosztási időkeret

Az eredmények közzétételét követő egy éven belül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A viselkedési és képalkotási adatokat a https://nda.nih.gov/edit_collection.html?id=4341 címről érhetik el az NDA-felhasználók

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a transzkraniális mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel