Circuito di ricompensa mirato iTBS
Manipolazione del circuito di ricompensa con TMS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio esaminerà l'effetto della corteccia prefrontale mediale (MPFC)-iTBS sul circuito della ricompensa, sulla sensibilità alla ricompensa e sull'anedonia. Il circuito di ricompensa sarà valutato utilizzando la connettività e l'attivazione della risonanza magnetica funzionale (fMRI) durante il Doors Task. La sensibilità alla ricompensa verrà valutata utilizzando un potenziale correlato all'evento chiamato positività della ricompensa o RewP. Il RewP sarà misurato mediante elettroencefalografia (EEG) durante il Doors Task. L'anedonia sarà misurata utilizzando la scala di valutazione dell'anedonia dimensionale (DARS).
The Doors Task è stato progettato per esaminare l'elaborazione della ricompensa in un paradigma semplice e ben controllato. In ogni prova, i partecipanti selezionano una delle due porte. Viene fornito un feedback sul guadagno (50 cent) o sulla perdita (25 cent). I guadagni suscitano un potenziale positivo denominato RewP, mentre le perdite suscitano un potenziale negativo denominato feedback reward negativity (FRN). I guadagni mostrano anche una maggiore attivazione nelle aree cerebrali legate alla ricompensa (ad es. striato ventrale) relativo alle perdite nel segnale fMRI.
Ogni partecipante completerà una sessione di base che include MRI strutturale, fMRI ed EEG durante l'attività di Doors e soglia motoria di stimolazione magnetica transcranica (TMS). Lo striato ventrale (VS) sarà identificato sulla risonanza magnetica strutturale. La MPFC sarà identificata come un'area corticale rostrale-mediale nella corteccia prefrontale con elevata connettività alla VS. Un sito di controllo, inion, sarà identificato mediante l'ispezione visiva del cranio.
Ogni partecipante completerà 2 settimane di sessioni iTBS. Ogni settimana si rivolgerà a un sito diverso (sperimentale: MPFC; controllo: inion). iTBS verrà eseguito una volta al giorno per 5 giorni consecutivi in ogni sito, con l'ordine controbilanciato tra i partecipanti in un progetto incrociato. 1 settimana di washout seguirà ogni settimana di iTBS. Alla fine di ogni settimana, i partecipanti eseguiranno l'attività Doors mentre vengono misurati con EEG e completeranno il DARS. Alla fine delle settimane iTBS, i partecipanti eseguiranno anche l'attività Doors mentre vengono misurati con fMRI.
L'attivazione fMRI del target MPFC e VS e la connettività fMRI VS-MPFC saranno confrontate al basale, dopo la settimana MPFC-iTBS e dopo la settimana di controllo-iTBS. Le modifiche specifiche a MPFC-iTBS forniranno la prova dell'effetto di MPFC-iTBS sul circuito di ricompensa. Il RewP e il DARS verranno confrontati rispettivamente al basale e dopo ogni settimana. Le modifiche specifiche a MPFC-iTBS forniranno prove dell'effetto di MPFC-iTBS sulla sensibilità della ricompensa e sull'anedonia. I cambiamenti che persistono dopo il washout forniranno un'indicazione di un effetto duraturo di MPFC-iTBS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- FSU MRI Facility
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destro
- Madrelingua inglese o fluente all'età di 6 anni
- Elevata anedonia auto-riferita
Criteri di esclusione:
- Mancino
- Metallo in testa
- Tumore al cervello, ictus, aneurisma, sclerosi multipla
- Disturbo da uso di sostanze attive negli ultimi 3 mesi
- Demenza o altro disturbo cognitivo che rende incapace di impegnarsi nel trattamento
- Anamnesi o diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante o altra malattia psichiatrica che precluda la partecipazione sicura al processo
- Rischio suicidario che preclude la partecipazione sicura
- disturbo ossessivo compulsivo
- Impossibilità di interrompere l'assunzione di qualsiasi mediazione che abbassi significativamente la soglia del sequestro (ad es. antidepressivi triciclici, clozapina, ecc.)
- Grave lesione cerebrale traumatica
- Non parlante inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Inion-iTBS
Stimolazione magnetica transcranica erogata all'inion.
600 impulsi erogati a 50 Hz burst ogni 5 Hz per 2 secondi seguiti da 8 secondi senza stimolazione ripetuti 20 volte all'80% della soglia motoria a riposo.
Ripetuto quotidianamente per 5 giorni consecutivi.
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Stimolazione magnetica transcranica erogata al cuoio capelluto mirata alla corteccia prefrontale mediale
Stimolazione magnetica transcranica erogata all'inion
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Sperimentale: rmPFC-iTBS
Stimolazione magnetica transcranica erogata alla corteccia prefrontale mediale rostrale.
600 impulsi erogati in burst a 50 Hz ogni 5 Hz per 2 secondi seguiti da 8 secondi di nessuna stimolazione ripetuti 20 volte all'80% della soglia motoria a riposo.
Ripetuto giornalmente per 5 giorni consecutivi.
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Stimolazione magnetica transcranica erogata al cuoio capelluto mirata alla corteccia prefrontale mediale
Stimolazione magnetica transcranica erogata all'inion
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'Anedonia Post-intervento e Washout
Lasso di tempo: baseline, un'ora dopo l'intervento, una settimana dopo l'intervento
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variazione dell'anedonia auto-riferita rispetto al basale, mediata tra post-intervento e post-washout, misurata utilizzando il punteggio della Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS); l'intervallo del punteggio è 0-68, con punteggi più alti che indicano esiti migliori (meno anedonia)
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baseline, un'ora dopo l'intervento, una settimana dopo l'intervento
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Cambiamento nell'Anedonia Post-intervento
Lasso di tempo: baseline, 1 ora post-intervento
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variazione dell'anedonia auto-riferita rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento misurata utilizzando il punteggio sulla Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS); l'intervallo del punteggio è 0-68, con punteggi più alti che indicano esiti migliori (meno anedonia)
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baseline, 1 ora post-intervento
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Cambiamento nell'Anedonia dopo il periodo di washout
Lasso di tempo: baseline, 1 settimana dopo l'intervento
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cambiamento nell'anedonia auto-riferita rispetto al basale dopo una settimana di washout post-intervento misurato utilizzando il punteggio sulla Scala Dimensionale di Valutazione dell'Anedonia (DARS); l'intervallo del punteggio è 0-68, con punteggi più alti che indicano esiti migliori (meno anedonia)
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baseline, 1 settimana dopo l'intervento
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Variazione del RewP post-intervento e washout misurata tramite EEG
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, una settimana dopo l'intervento
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variazione della positività di ricompensa rispetto al basale mediata tra subito dopo l'intervento e dopo il washout valutata tramite il potenziale evento-correlato (ERP) dell'EEG in risposta al feedback su FCz in microvolt
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baseline, immediatamente dopo l'intervento, una settimana dopo l'intervento
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Variazione di RewP Post-intervento Misurata Tramite EEG
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento
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variazione della positività della ricompensa rispetto al basale immediatamente successiva all'intervento valutata tramite il potenziale evento-correlato (ERP) EEG in risposta al feedback su FCz in microvolt
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baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Variazione del RewP Post-washout Misurata Tramite EEG
Lasso di tempo: baseline, 1 settimana post-intervento
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cambiamento nella positività della ricompensa dal basale immediatamente dopo una settimana di washout post-intervento valutato tramite il potenziale evento-correlato (ERP) EEG al feedback su FCz in microvolt
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baseline, 1 settimana post-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'Attivazione della Ricompensa Misurata tramite fMRI
Lasso di tempo: baseline, 15 minuti post-intervento
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Variazione dell'attivazione correlata alla ricompensa nello striato ventrale valutata tramite il segnale fMRI BOLD (blood-oxygenation level dependent) in seguito al feedback (unità arbitrarie).
Valori più positivi indicano una maggiore attivazione rispetto alla baseline (maggiore segnale correlato alla ricompensa).
|
baseline, 15 minuti post-intervento
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Cambiamento nella Connettività della Ricompensa Misurata Tramite fMRI
Lasso di tempo: baseline, 15 minuti post-intervento
|
Variazione della connettività fMRI tra lo striato ventrale e la corteccia prefrontale mediale valutata tramite correlazioni nel segnale fMRI dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) tra queste aree (coefficiente di correlazione z-scored).
Valori più positivi indicano correlazioni più positive nei segnali BOLD tra lo striato ventrale e la corteccia prefrontale mediale rispetto alla baseline.
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baseline, 15 minuti post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002776
- R21MH129653 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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