Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ITBS cílené na okruh odměn

26. ledna 2026 aktualizováno: Derek Nee, Florida State University

Manipulace s okruhem odměn pomocí TMS

Cílem této studie je prozkoumat účinek intermitentní transkraniální magnetické stimulace theta-burst (iTBS) zaměřené na okruh odměny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zkoumat účinek mediálního prefrontálního kortexu (MPFC)-iTBS na okruh odměn, citlivost na odměnu a anhedonii. Obvod odměny bude posouzen pomocí funkční MRI (fMRI) konektivity a aktivace během úlohy Doors. Citlivost na odměnu bude posuzována pomocí potenciálu souvisejícího s událostí, který se nazývá pozitivita odměny nebo RewP. RewP bude měřeno pomocí elektroencefalografie (EEG) během úlohy Doors. Anhedonia bude měřena pomocí Dimensional Anhedonia Ratings Scale (DARS).

The Doors Task byl navržen tak, aby prozkoumal zpracování odměn v jednoduchém, dobře řízeném paradigmatu. V každém pokusu si účastníci vyberou jedny ze dvou dveří. Poskytuje se zpětná vazba zisku (50 centů) nebo ztráty (25 centů). Zisky vyvolávají pozitivní potenciál označovaný jako RewP, zatímco ztráty vyvolávají negativní potenciál označovaný jako negativita zpětné odměny (FRN). Zisky také vykazují zvýšenou aktivaci v oblastech mozku souvisejících s odměnou (např. ventrální striatum) vzhledem ke ztrátám signálu fMRI.

Každý účastník absolvuje základní sezení včetně strukturální MRI, fMRI a EEG během úkolu Dveře a transkraniální magnetické stimulace (TMS) motorického prahu. Ventrální striatum (VS) bude identifikováno na strukturální MRI. MPFC bude identifikován jako rostrálně-mediální kortikální oblast v prefrontálním kortexu s vysokou konektivitou k VS. Kontrolní místo, inion, bude identifikováno pomocí vizuální kontroly lebky.

Každý účastník absolvuje 2 týdny relací iTBS. Každý týden zacílí na jinou stránku (experimentální: MPFC; kontrola: inion). iTBS se bude provádět jednou denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů na každém místě, přičemž pořadí bude vyváženo napříč účastníky v cross-over designu. Po každém týdnu iTBS bude následovat 1 týden vymývání. Na konci každého týdne účastníci provedou úkol Dveře při měření pomocí EEG a dokončí DARS. Na konci týdnů iTBS budou účastníci také provádět úlohu Dveře při měření pomocí fMRI.

Aktivace fMRI cíle MPFC a VS a VS-MPFC fMRI konektivita bude porovnána na začátku, po týdnu MPFC-iTBS a po týdnu kontroly-iTBS. Změny specifické pro MPFC-iTBS poskytnou důkaz o vlivu MPFC-iTBS na okruh odměn. RewP a DARS budou porovnány na začátku a po každém týdnu. Změny specifické pro MPFC-iTBS poskytnou důkaz o účinku MPFC-iTBS na citlivost na odměnu a anhedonii. Změny, které přetrvávají po vymytí, poskytnou indikaci trvalého účinku MPFC-iTBS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • FSU MRI Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravoruký
  • Anglický rodilý mluvčí nebo plynně mluvící ve věku 6 let
  • Zvýšená anhedonie sama o sobě

Kritéria vyloučení:

  • Levák
  • Kov v hlavě
  • Nádor na mozku, mrtvice, aneuryzma, roztroušená skleróza
  • Porucha užívání účinných látek v posledních 3 měsících
  • Demence nebo jiná kognitivní porucha, která znemožňuje zapojit se do léčby
  • Anamnéza nebo diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bludné poruchy nebo jiného psychiatrického onemocnění, které vylučuje bezpečnou účast ve studii
  • Sebevražedné riziko, které vylučuje bezpečnou účast
  • obsedantně kompulzivní porucha
  • Neschopnost přestat užívat jakoukoli mediaci, která významně snižuje práh záchvatů (např. tricyklická antidepresiva, klozapin atd.)
  • Těžké traumatické poranění mozku
  • Neanglický mluvčí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Inion-iTBS
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná do iniontu. 600 pulzů vydaných v 50 Hz sériích každých 5 Hz po dobu 2 sekund následovaných 8 sekundami bez stimulace, které se opakují 20krát při 80 % klidového motorického prahu. Opakuje se denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Přístroj: transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná do pokožky hlavy zaměřená na mediální prefrontální kortex
Přístroj: transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná do iniontu
Experimentální: rmPFC-iTBS
Transkraniální magnetická stimulace aplikovaná na rostrální mediální prefrontální kůru. 600 pulzů aplikovaných v 50 Hz dávkách každých 5 Hz po dobu 2 sekund, následovaných 8 sekundami bez stimulace, opakovaných 20krát při 80% klidového motorického prahu. Opakováno denně po 5 po sobě jdoucích dnů.
Přístroj: transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná do pokožky hlavy zaměřená na mediální prefrontální kortex
Přístroj: transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná do iniontu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna anhedonie po intervenci a vyplavení
Časové okno: baseline, jedna hodina po zásahu, jeden týden po zásahu
změna v subjektivně hlášené anhedonii oproti výchozímu stavu, průměrovaná napříč obdobím po intervenci a po vyplavení, měřená pomocí skóre na Škále dimenzionální anhedonie (DARS); rozsah skóre je 0–68, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky (menší anhedonie)
baseline, jedna hodina po zásahu, jeden týden po zásahu
Změna v anhedonii po intervenci
Časové okno: baseline, 1 hodina po intervenci
změna v subjektivně vykazované anhedonii od výchozího stavu bezprostředně po intervenci měřená pomocí skóre na Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS); rozsah skóre je 0-68, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky (menší anhedonii)
baseline, 1 hodina po intervenci
Změna anhedonie po vysazení léčby
Časové okno: výchozí stav, 1 týden po zásahu
změna v subjektivně hlášené anhedonii od výchozího stavu po týdenním vyplachovacím období po intervenci měřená pomocí skóre na Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS); rozsah skóre je 0–68, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky (menší anhedonie)
výchozí stav, 1 týden po zásahu
Změna v RewP po intervenci a vyplavení měřená pomocí EEG
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu, týden po zásahu
změna v odměňující pozitivitě od výchozí hodnoty průměrovaná přes období bezprostředně po intervenci a po promývací periodě hodnocená pomocí událostmi vázaného potenciálu (ERP) EEG na zpětnou vazbu nad FCz v mikrovoltech
výchozí stav, bezprostředně po zásahu, týden po zásahu
Změna v RewP po intervenci měřená pomocí EEG
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu
změna v pozitivitě odměny od výchozí hodnoty bezprostředně po zásahu hodnocená prostřednictvím událostmi vyvolaného potenciálu (ERP) EEG na zpětnou vazbu nad FCz v mikrovoltech
výchozí stav, bezprostředně po zásahu
Změna RewP po vyprchání měřená pomocí EEG
Časové okno: výchozí stav, 1 týden po intervenci
změna v pozitivitě odměny od výchozí hodnoty bezprostředně po týdnu vymývání po intervenci hodnocená prostřednictvím EEG potenciálu vázaného na událost (ERP) na zpětnou vazbu nad FCz v mikrovoltech
výchozí stav, 1 týden po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivace odměny měřená pomocí fMRI
Časové okno: výchozí stav, 15 minut po zásahu
Změna v odměně související aktivace ve ventrálním striatu hodnocená pomocí fMRI krevně-oxygenačního závislého (BOLD) signálu po zpětné vazbě (libovolné jednotky). Kladnější hodnoty ukazují větší aktivaci ve srovnání s výchozí hodnotou (více signálu souvisejícího s odměnou).
výchozí stav, 15 minut po zásahu
Změna v odměnové konektivitě měřená pomocí fMRI
Časové okno: výchozí stav, 15 minut po intervenci
Změna ve funkční magnetické rezonanci (fMRI) konektivitě mezi ventrálním striatem a mediálním prefrontálním kortexem hodnocená prostřednictvím korelací v signálu fMRI závislém na hladině okysličení krve (BOLD) mezi těmito oblastmi (z-skórovaný korelační koeficient). Kladnější hodnoty indikují kladnější korelace v BOLD signálech mezi ventrálním striatem a mediálním prefrontálním kortexem vzhledem k výchozímu stavu.
výchozí stav, 15 minut po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002776
  • R21MH129653 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdíleny údaje o chování a zobrazení

Časový rámec sdílení IPD

Do jednoho roku po zveřejnění zjištění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Uživatelé NDA budou mít přístup k behaviorálním a obrazovým datům z https://nda.nih.gov/edit_collection.html?id=4341

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Klinické studie na transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit