Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Belöningskretsriktad iTBS

26 januari 2026 uppdaterad av: Derek Nee, Florida State University

Manipulera belöningskretsen med TMS

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av intermittent theta-burst transkraniell magnetisk stimulering (iTBS) riktad mot belöningskretsen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att undersöka effekten av mediala prefrontala cortex (MPFC)-iTBS på belöningskretsen, belöningskänslighet och anhedoni. Belöningskretsen kommer att bedömas med hjälp av funktionell MRI (fMRI)-anslutning och aktivering under Doors Task. Belöningskänslighet kommer att bedömas med hjälp av en händelserelaterad potential som kallas belöningspositivitet eller RewP. RewP kommer att mätas med hjälp av elektroencefalografi (EEG) under Doors Task. Anhedonia kommer att mätas med hjälp av Dimensional Anhedonia Ratings Scale (DARS).

The Doors Task utformades för att undersöka belöningsbearbetning i ett enkelt, välkontrollerat paradigm. Vid varje försök väljer deltagarna en av två dörrar. Vinst (50 cent) eller förlust (25 cent) feedback tillhandahålls. Vinster framkallar en positiv potential som kallas RewP, medan förluster framkallar en negativ potential som kallas feedback belöningsnegativitet (FRN). Vinster visar också ökad aktivering i belöningsrelaterade hjärnområden (t.ex. ventral striatum) i förhållande till förluster i fMRI-signalen.

Varje deltagare kommer att genomföra en baslinjesession inklusive strukturell MRI, fMRI och EEG under Doors-uppgiften och transkraniell magnetisk stimulering (TMS) motortröskelvärde. Ventral striatum (VS) kommer att identifieras på den strukturella MRI. MPFC kommer att identifieras som ett rostral-medialt kortikalt område i prefrontal cortex med hög anslutning till VS. En kontrollplats, inion, kommer att identifieras med hjälp av visuell inspektion av skallen.

Varje deltagare kommer att genomföra 2 veckors iTBS-sessioner. Varje vecka kommer att inriktas på en annan webbplats (experimentell: MPFC; kontroll: inion). iTBS kommer att utföras en gång om dagen under 5 på varandra följande dagar på varje plats, med beställning motbalanserad mellan deltagarna i en cross-over-design. 1 veckas tvättning kommer att följa varje vecka med iTBS. I slutet av varje vecka kommer deltagarna att utföra uppgiften Doors medan de mäts med EEG, och slutföra DARS. I slutet av iTBS-veckorna kommer deltagarna också att utföra uppgiften Doors samtidigt som de mäts med fMRI.

fMRI-aktivering av MPFC-målet och VS, och VS-MPFC fMRI-anslutning kommer att jämföras vid baslinjen, efter MPFC-iTBS-veckan och efter kontroll-iTBS-veckan. Ändringar som är specifika för MPFC-iTBS kommer att ge bevis på effekten av MPFC-iTBS på belöningskretsen. RewP och DARS kommer att jämföras vid baslinjen respektive efter varje vecka. Ändringar som är specifika för MPFC-iTBS kommer att ge bevis på effekten av MPFC-iTBS på belöningskänsligheten och anhedoni. Förändringar som kvarstår efter tvättning ger en indikation på en bestående effekt av MPFC-iTBS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • FSU MRI Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänt
  • Engelska som modersmål eller flytande vid 6 års ålder
  • Förhöjd självrapporterad anhedoni

Exklusions kriterier:

  • Vänsterhänt
  • Metall i huvudet
  • Hjärntumör, stroke, aneurysm, multipel skleros
  • Störning av aktiv substans under de senaste 3 månaderna
  • Demens eller annan kognitiv störning som gör att du inte kan delta i behandling
  • Historik eller diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning eller annan psykiatisk sjukdom som förhindrar säker deltagande i rättegången
  • Självmordsrisk som utesluter säkert deltagande
  • tvångssyndrom
  • Oförmåga att sluta ta någon medling som väsentligt sänker anfallströskeln (t.ex. tricykliska antidepressiva medel, klozapin, etc.)
  • Allvarlig traumatisk hjärnskada
  • Icke-engelska talare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inion-iTBS
Transkraniell magnetisk stimulering levereras till injonen. 600 pulser levererade i 50 Hz-skurar var 5:e Hz i 2 sekunder följt av 8 sekunder utan stimulering som upprepas 20 gånger vid 80 % av vilomotorns tröskel. Upprepas dagligen i 5 dagar i följd.
Transkraniell magnetisk stimulering levereras till hårbotten riktad mot mediala prefrontala cortex
Transkraniell magnetisk stimulering levereras till inionen
Experimentell: rmPFC-iTBS
Transkraniell magnetstimulering riktad till den rostrala mediala prefrontala kortexen. 600 pulser levererades i 50 Hz-burstar var 5:e Hz i 2 sekunder följt av 8 sekunder utan stimulering, upprepad 20 gånger vid 80 % av den vilande motoriska tröskeln. Upprepades dagligen under 5 på varandra följande dagar.
Transkraniell magnetisk stimulering levereras till hårbotten riktad mot mediala prefrontala cortex
Transkraniell magnetisk stimulering levereras till inionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Anhedoni efter intervention och uttvättning
Tidsram: baseline, en timma efter intervention, en vecka efter intervention
förändring i självrapporterad anhedoni från baslinjen, genomsnitt över post-intervention och post-utspolning, mätt med poängen på Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS); poängintervall är 0–68 där högre poäng innebär bättre utfall (mindre anhedoni)
baseline, en timma efter intervention, en vecka efter intervention
Förändring i Anhedoni efter intervention
Tidsram: baslinje, 1 timme efter intervention
förändring i självrapporterad anhedoni från baslinjen omedelbart efter interventionen mätt med poängen på Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS); poängintervallet är 0-68 där högre poäng innebär bättre utfall (mindre anhedoni)
baslinje, 1 timme efter intervention
Förändring i anhedoni efter uttvättning
Tidsram: baslinje, 1 vecka efter intervention
förändring i självrapporterad anhedoni från baslinjen efter en veckas uttvättning efter intervention mätt med poäng på Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS); poängintervallet är 0-68 där högre poäng innebär bättre utfall (mindre anhedoni)
baslinje, 1 vecka efter intervention
Förändring i RewP efter intervention och uttvättning mätt via EEG
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention, en vecka efter intervention
förändring i belöningspositivitet från baslinjen, genomsnittlig över omedelbart efter intervention och efter utspolning, bedömd via EEG-händelserelaterad potential (ERP) till feedback över FCz i mikrovolt
baslinje, omedelbart efter intervention, en vecka efter intervention
Förändring i RewP efter intervention mätt via EEG
Tidsram: baseline, omedelbart efter intervention
förändring i belöningspositivitet från baslinjen omedelbart efter interventionen bedömd via EEG händelserelaterad potential (ERP) för återkoppling över FCz i mikrovolt
baseline, omedelbart efter intervention
Förändring i RewP efter uttvättning mätt via EEG
Tidsram: baseline, 1 vecka efter intervention
förändring i belöningspositivitet från baslinjen omedelbart efter en veckas utspolning efter intervention, bedömd via hjärnaktivitet (ERP) som svar på feedback över FCz i mikrovolt
baseline, 1 vecka efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i belöningsaktivering mätt via fMRI
Tidsram: baseline, 15 minuter efter intervention
Förändring i belöningsrelaterad aktivering i ventrala striatum mätt via fMRT BOLD-signalen (blood-oxygenation level dependent) efter återkoppling (godtyckliga enheter). Mer positiva värden indikerar större aktivering relativt baslinjen (mer belöningsrelaterad signal).
baseline, 15 minuter efter intervention
Förändring i belöningskoppling mätt via fMRI
Tidsram: baslinje, 15 minuter efter intervention
Förändring i fMRI-koppling mellan ventrala striatum och mediala prefrontala cortex bedömd via korrelationer i fMRI:s blodsyrenivåberoende (BOLD) signal mellan dessa områden (z-poängsjusterad korrelationskoefficient). Mer positiva värden indikerar mer positiva korrelationer i BOLD-signaler mellan ventrala striatum och mediala prefrontala cortex jämfört med baslinjen.
baslinje, 15 minuter efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

18 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2022

Första postat (Faktisk)

21 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002776
  • R21MH129653 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Beteende- och bilddata kommer att delas

Tidsram för IPD-delning

Inom ett år efter publicering av resultaten

Kriterier för IPD Sharing Access

Beteende- och bilddata kommer att vara tillgängliga från https://nda.nih.gov/edit_collection.html?id=4341 för NDA-användare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera