Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reward Circuit Targeted iTBS

26. Januar 2026 aktualisiert von: Derek Nee, Florida State University

Manipulation des Belohnungskreislaufs mit TMS

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der intermittierenden transkraniellen Theta-Burst-Magnetstimulation (iTBS) zu untersuchen, die auf den Belohnungskreislauf abzielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die Wirkung des medialen präfrontalen Kortex (MPFC)-iTBS auf den Belohnungskreislauf, die Belohnungsempfindlichkeit und Anhedonie untersuchen. Der Belohnungskreislauf wird mithilfe der funktionalen MRT-Konnektivität (fMRI) und Aktivierung während der Doors-Aufgabe bewertet. Die Belohnungssensitivität wird anhand eines ereignisbezogenen Potenzials bewertet, das als Belohnungspositivität oder RewP bezeichnet wird. Der RewP wird während der Doors Task mittels Elektroenzephalographie (EEG) gemessen. Anhedonie wird mit der Dimensional Anhedonia Ratings Scale (DARS) gemessen.

Die Doors-Aufgabe wurde entwickelt, um die Belohnungsverarbeitung in einem einfachen, gut kontrollierten Paradigma zu untersuchen. Bei jedem Versuch wählen die Teilnehmer eine von zwei Türen aus. Gewinn (50 Cent) oder Verlust (25 Cent) Feedback wird bereitgestellt. Gewinne lösen ein positives Potenzial aus, das als RewP bezeichnet wird, während Verluste ein negatives Potenzial hervorrufen, das als Feedback-Belohnungsnegativität (FRN) bezeichnet wird. Gewinne zeigen auch eine erhöhte Aktivierung in belohnungsbezogenen Gehirnbereichen (z. ventrales Striatum) relativ zu Verlusten im fMRI-Signal.

Jeder Teilnehmer absolviert eine Baseline-Sitzung, einschließlich struktureller MRT, fMRI und EEG während der Doors-Aufgabe und transkranieller Magnetstimulation (TMS) motorischer Schwellenmessung. Das ventrale Striatum (VS) wird im strukturellen MRT identifiziert. Der MPFC wird als rostral-medialer kortikaler Bereich im präfrontalen Kortex mit hoher Konnektivität zum VS identifiziert. Eine Kontrollstelle, Inion, wird durch visuelle Inspektion des Schädels identifiziert.

Jeder Teilnehmer absolviert 2 Wochen iTBS-Sitzungen. Jede Woche wird auf einen anderen Standort abzielen (experimentell: MPFC; Kontrolle: inion). iTBS wird einmal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen an jedem Standort durchgeführt, wobei die Reihenfolge zwischen den Teilnehmern in einem Cross-Over-Design ausgeglichen wird. Auf jede iTBS-Woche folgt 1 Woche Washout. Am Ende jeder Woche führen die Teilnehmer die Doors-Aufgabe aus, während sie mit EEG gemessen werden, und vervollständigen den DARS. Am Ende der iTBS-Wochen werden die Teilnehmer auch die Doors-Aufgabe durchführen, während sie mit fMRI gemessen werden.

Die fMRI-Aktivierung des MPFC-Ziels und VS sowie die VS-MPFC-fMRI-Konnektivität werden zu Studienbeginn, nach der MPFC-iTBS-Woche und nach der Kontroll-iTBS-Woche verglichen. Änderungen, die für MPFC-iTBS spezifisch sind, liefern Beweise für die Wirkung von MPFC-iTBS auf den Belohnungskreislauf. RewP und DARS werden zu Beginn bzw. nach jeder Woche verglichen. Änderungen, die für MPFC-iTBS spezifisch sind, liefern Beweise für die Wirkung von MPFC-iTBS auf die Belohnungsempfindlichkeit und Anhedonie. Änderungen, die nach dem Auswaschen bestehen bleiben, liefern einen Hinweis auf eine anhaltende Wirkung von MPFC-iTBS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • FSU MRI Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig
  • Englischer Muttersprachler oder fließend im Alter von 6 Jahren
  • Erhöhte selbstberichtete Anhedonie

Ausschlusskriterien:

  • Linkshändig
  • Metall im Kopf
  • Hirntumor, Schlaganfall, Aneurysma, Multiple Sklerose
  • Wirkstoffkonsumstörung in den letzten 3 Monaten
  • Demenz oder andere kognitive Störungen, die eine Behandlung unmöglich machen
  • Vorgeschichte oder Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, wahnhafter Störung oder einer anderen psychiatrischen Erkrankung, die eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließt
  • Selbstmordrisiko, das eine sichere Teilnahme ausschließt
  • Zwangsstörung
  • Unfähigkeit, die Einnahme einer Mediation abzubrechen, die die Krampfschwelle signifikant senkt (z. trizyklische Antidepressiva, Clozapin usw.)
  • Schweres Schädel-Hirn-Trauma
  • Nicht-englischer Sprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Inion-iTBS
Transkranielle Magnetstimulation, die an das Inion abgegeben wird. 600 Impulse, abgegeben in 50-Hz-Bursts alle 5 Hz für 2 Sekunden, gefolgt von 8 Sekunden ohne Stimulation, wiederholt 20 Mal bei 80 % der motorischen Ruheschwelle. Täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen wiederholt.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation, die an die Kopfhaut abgegeben wird und auf den medialen präfrontalen Kortex abzielt
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation an der Inion
Experimental: rmPFC-iTBS
Transkranielle Magnetstimulation, die auf den rostralen medialen präfrontalen Kortex angewendet wird. 600 Impulse werden in 50-Hz-Bursts alle 5 Hz für 2 Sekunden abgegeben, gefolgt von 8 Sekunden ohne Stimulation, die 20 Mal bei 80 % der motorischen Ruheschwelle wiederholt wird. Täglich für 5 aufeinanderfolgende Tage wiederholt.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation, die an die Kopfhaut abgegeben wird und auf den medialen präfrontalen Kortex abzielt
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation an der Inion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anhedonie nach Intervention und Auswaschphase
Zeitfenster: Baseline, eine Stunde nach der Intervention, eine Woche nach der Intervention
Änderung der selbstberichteten Anhedonie vom Ausgangswert, gemittelt über die Nachbehandlungs- und Nachauswaschphase, gemessen anhand des Scores auf der Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS); der Scorebereich liegt zwischen 0 und 68, wobei höhere Scores bessere Ergebnisse bedeuten (weniger Anhedonie)
Baseline, eine Stunde nach der Intervention, eine Woche nach der Intervention
Veränderung der Anhedonie nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde nach der Intervention
Veränderung der selbstberichteten Anhedonie vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention, gemessen anhand der Punktzahl auf der Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS); der Punktbereich liegt zwischen 0 und 68, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse bedeuten (geringere Anhedonie)
Ausgangswert, 1 Stunde nach der Intervention
Änderung der Anhedonie nach der Auswaschphase
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention
Veränderung der selbstberichteten Anhedonie vom Ausgangswert nach einer Woche Auswaschphase nach der Intervention, gemessen anhand der Punktzahl auf der Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS); der Punktbereich liegt bei 0-68, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse bedeuten (geringere Anhedonie)
Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention
Veränderung der RewP nach Intervention und Washout gemessen via EEG
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, eine Woche nach der Intervention
Änderung der Belohnungs-Positivität vom Ausgangswert gemittelt über direkt nach der Intervention und nach der Auswaschphase, bewertet über das EEG-Ereigniskorrelierte Potential (EKP) auf Rückmeldung über FCz in Mikrovolt
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, eine Woche nach der Intervention
Veränderung der RewP nach der Intervention gemessen mittels EEG
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Änderung der Reward-Positivität vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention, bewertet über das ereigniskorrelierte Potenzial (EKP) im EEG als Reaktion auf Feedback über FCz in Mikrovolt
Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Veränderung des RewP nach der Auswaschphase, gemessen via EEG
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Veränderung der Belohnungs-Positivität vom Ausgangswert unmittelbar nach einer Woche Auswaschphase nach der Intervention, bewertet über das ereigniskorrelierte Potential (EKP) im EEG auf Feedback über FCz in Mikrovolt
Baseline, 1 Woche nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Belohnungsaktivierung gemessen mittels fMRT
Zeitfenster: Baseline, 15 Minuten nach Intervention
Änderung der belohnungsbezogenen Aktivierung im ventralen Striatum, bewertet über das fMRT-BOLD-Signal nach Feedback (willkürliche Einheiten). Positivere Werte zeigen eine stärkere Aktivierung im Vergleich zum Ausgangswert an (mehr belohnungsbezogenes Signal).
Baseline, 15 Minuten nach Intervention
Veränderung der Belohnungs-Konnektivität gemessen mittels fMRT
Zeitfenster: Ausgangswert, 15 Minuten nach Intervention
Änderung der fMRT-Konnektivität zwischen ventralem Striatum und medialem präfrontalem Kortex, bewertet durch Korrelationen im fMRT-Blutsauerstoffniveau-abhängigen (BOLD)-Signal zwischen diesen Bereichen (z-transformierter Korrelationskoeffizient). Positivere Werte zeigen positivere Korrelationen in den BOLD-Signalen zwischen dem ventralen Striatum und dem medialen präfrontalen Kortex relativ zur Baseline an.
Ausgangswert, 15 Minuten nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002776
  • R21MH129653 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Verhaltens- und Bildgebungsdaten werden geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb eines Jahres nach Veröffentlichung der Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Verhaltens- und Bildgebungsdaten sind für NDA-Benutzer unter https://nda.nih.gov/edit_collection.html?id=4341 zugänglich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transkranielle Magnetstimulation

Klinische Studien zur Transkranielle Magnetstimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren