보상 회로 대상 iTBS
TMS로 보상 회로 조작
연구 개요
상세 설명
이 연구는 내측 전두엽 피질(MPFC)-iTBS가 보상 회로, 보상 민감도 및 무쾌감증에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 보상 회로는 Doors Task 동안 기능적 MRI(fMRI) 연결 및 활성화를 사용하여 평가됩니다. 보상 민감도는 보상 양성 또는 RewP라고 하는 이벤트 관련 잠재력을 사용하여 평가됩니다. RewP는 도어 작업 중에 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 측정됩니다. 무쾌감증은 DARS(Dimensional Anhedonia Ratings Scale)를 사용하여 측정됩니다.
Doors Task는 간단하고 잘 제어된 패러다임에서 보상 처리를 조사하도록 설계되었습니다. 각 시도에서 참가자는 두 개의 문 중 하나를 선택합니다. 이득(50센트) 또는 손실(25센트) 피드백이 제공됩니다. 이득은 RewP라고 하는 긍정적인 잠재력을 끌어내고 손실은 FRN(피드백 보상 부정성)이라는 부정적인 잠재력을 이끌어냅니다. 이득은 또한 보상과 관련된 뇌 영역(예: 복부 선조체) fMRI 신호의 손실에 상대적입니다.
각 참가자는 Doors 작업 중 구조적 MRI, fMRI 및 EEG와 경두개 자기 자극(TMS) 모터 임계값을 포함하는 기본 세션을 완료합니다. 복부 선조체(VS)는 구조적 MRI에서 식별됩니다. MPFC는 VS에 대한 연결성이 높은 전두엽 피질의 입쪽-내측 피질 영역으로 식별됩니다. 제어 부위인 이니온은 두개골의 육안 검사를 사용하여 식별됩니다.
각 참가자는 2주간의 iTBS 세션을 완료하게 됩니다. 매주 다른 사이트를 대상으로 합니다(실험: MPFC, 제어: 이온). iTBS는 각 사이트에서 연속 5일 동안 하루에 한 번 수행되며, 크로스오버 설계에서 참가자 간에 순서가 균형을 이룹니다. iTBS의 매주 1주 워시아웃이 이어집니다. 매주 말에 참가자는 EEG로 측정되는 동안 Doors 작업을 수행하고 DARS를 완료합니다. iTBS 주간이 끝나면 참가자는 fMRI로 측정되는 동안 Doors 작업도 수행합니다.
MPFC 대상 및 VS의 fMRI 활성화 및 VS-MPFC fMRI 연결은 기준선에서 MPFC-iTBS 주 다음 및 control-iTBS 주 다음과 비교됩니다. MPFC-iTBS에 특정한 변경 사항은 MPFC-iTBS가 보상 회로에 미치는 영향에 대한 증거를 제공합니다. RewP와 DARS는 각각 기준선과 매주 후에 비교됩니다. MPFC-iTBS에 특정한 변경 사항은 MPFC-iTBS가 보상 민감도 및 무쾌감증에 미치는 영향에 대한 증거를 제공합니다. 유실 후 지속되는 변화는 MPFC-iTBS의 지속적인 효과를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Derek Nee, PhD
- 전화번호: 8506441963
- 이메일: derek.evan.nee@gmail.com
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- 모병
- FSU MRI Facility
-
연락하다:
- Alecia Lapointe, MA
- 전화번호: 850-644-1889
- 이메일: alecia.lapointe@med.fsu.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- 6세까지 원어민 또는 유창한 영어 구사자
- 자가 보고된 무쾌감증 증가
제외 기준:
- 왼손잡이
- 머리에 금속
- 뇌종양, 뇌졸중, 동맥류, 다발성 경화증
- 지난 3개월 동안의 활성 물질 사용 장애
- 치매 또는 기타 인지 장애로 인해 치료에 참여할 수 없음
- 정신분열증, 분열정동장애, 망상장애 또는 임상시험에 안전하게 참여할 수 없는 기타 정신질환의 병력 또는 진단
- 안전한 참여를 방해하는 자살 위험
- 강박 장애
- 발작 역치를 상당히 낮추는 중재를 중단할 수 없음(예: 삼환계 항우울제, 클로자핀 등)
- 심각한 외상성 뇌 손상
- 비영어권 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MPFC-iTBS
경두개 자기 자극은 내측 전두엽 피질에 전달됩니다.
50Hz에서 전달된 600개의 펄스가 2초 동안 5Hz마다 버스트되고 이어서 휴식 모터 임계값의 80%에서 8초 동안 무자극이 20회 반복됩니다.
연속 5일 동안 매일 반복됩니다.
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내측 전두엽 피질을 대상으로 두피에 전달되는 경두개 자기 자극
이온에 전달되는 경두개 자기 자극
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활성 비교기: 이니온-iTBS
이온에 전달되는 경두개 자기 자극.
50Hz에서 전달된 600개의 펄스가 2초 동안 5Hz마다 버스트되고 이어서 휴식 모터 임계값의 80%에서 8초 동안 무자극이 20회 반복됩니다.
연속 5일 동안 매일 반복됩니다.
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내측 전두엽 피질을 대상으로 두피에 전달되는 경두개 자기 자극
이온에 전달되는 경두개 자기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 무쾌감증의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1시간
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DARS(Dimensional Anhedonia Rating Scale)의 점수를 사용하여 측정한 개입 직후 기준선으로부터 자가 보고된 무쾌감증의 변화; 점수 범위는 0-68이며 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 적은 무쾌감증)를 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1시간
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세척 후 무쾌감증의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1주
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차원적 무쾌감증 평가 척도(DARS)의 점수를 사용하여 측정된 중재 후 1주일 후의 기준선으로부터 자가 보고된 무쾌감증의 변화; 점수 범위는 0-68이며 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 적은 무쾌감증)를 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1주
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EEG를 통해 측정된 개입 후 RewP의 변화
기간: 기준선, 개입 직후
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EEG 이벤트 관련 전위(ERP)를 통해 평가된 개입 직후 기준선에서 마이크로볼트 단위의 FCz에 대한 피드백에 대한 보상 양성의 변화
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기준선, 개입 직후
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EEG를 통해 측정된 세척 후 RewP의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1주
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EEG 이벤트 관련 전위(ERP)를 통해 평가된 개입 후 1주일 직후 기준선에서 마이크로볼트 단위의 FCz에 대한 피드백에 대한 보상 양성의 변화
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기준선, 개입 후 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMRI를 통해 측정한 보상 활성화의 변화
기간: 기준선, 개입 후 15분
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피드백에 따른 fMRI 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호를 통해 평가된 복부 선조체에서 보상 관련 활성화의 변화(이 측정에는 단위가 없음)
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기준선, 개입 후 15분
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FMRI를 통해 측정한 보상 연결성 변화
기간: 기준선, 개입 후 15분
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복부 선조체와 내측 전전두엽 피질 사이의 fMRI 연결성 변화는 이들 영역 사이의 fMRI 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 상관관계를 통해 평가됩니다(이 측정에는 단위가 없음).
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기준선, 개입 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002776
- R21MH129653 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Biotronik SE & Co. KG완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한MR(Magnetic Resonance) 조건부 CRT 심장박동기 및 ICD의 안전성프랑스, 독일, 헝가리, 캐나다, 호주, 오스트리아, 체코 공화국, 스위스
경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한