Система вознаграждений, ориентированная на iTBS
Управление схемой вознаграждения с помощью TMS
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследовании будет изучено влияние медиальной префронтальной коры (MPFC)-iTBS на схему вознаграждения, чувствительность к вознаграждению и ангедонию. Цепь вознаграждения будет оцениваться с использованием подключения функциональной МРТ (фМРТ) и активации во время задания «Двери». Чувствительность к вознаграждению будет оцениваться с использованием потенциала, связанного с событием, называемого позитивностью вознаграждения или RewP. RewP будет измеряться с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) во время задачи Doors. Ангедония будет измеряться с использованием Шкалы размерной оценки ангедонии (DARS).
Задача «Двери» была разработана для изучения процесса вознаграждения в простой, хорошо контролируемой парадигме. В каждом испытании участники выбирают одну из двух дверей. Предоставляется обратная связь по выигрышу (50 центов) или убытку (25 центов). Прибыль вызывает положительный потенциал, называемый RewP, в то время как потери вызывают отрицательный потенциал, называемый отрицательностью обратной связи (FRN). Прирост также показывает повышенную активацию в областях мозга, связанных с вознаграждением (например, вентральное полосатое тело) по отношению к потерям сигнала фМРТ.
Каждый участник пройдет базовый сеанс, включающий структурную МРТ, фМРТ и ЭЭГ во время задания «Двери», а также моторный порог транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). Вентральное полосатое тело (VS) будет идентифицировано на структурной МРТ. MPFC будет идентифицирован как рострально-медиальная область коры в префронтальной коре с высокой связью с VS. Контрольный участок, инион, будет идентифицирован с помощью визуального осмотра черепа.
Каждый участник пройдет 2 недели занятий iTBS. Каждую неделю будет настраиваться таргетинг на разные сайты (экспериментальный: MPFC; контрольный: inion). iTBS будет выполняться один раз в день в течение 5 дней подряд на каждом сайте, при этом порядок уравновешивается между участниками в перекрестном дизайне. 1 неделя вымывания будет следовать за каждой неделей iTBS. В конце каждой недели участники будут выполнять задание «Двери», измеряя ЭЭГ, и завершать DARS. В конце недели iTBS участники также выполнят задание «Двери» во время измерения с помощью фМРТ.
Активация фМРТ мишени MPFC и VS, а также подключение фМРТ VS-MPFC будут сравниваться на исходном уровне, после недели MPFC-iTBS и после контрольной недели iTBS. Изменения, характерные для MPFC-iTBS, предоставят доказательства влияния MPFC-iTBS на схему вознаграждения. RewP и DARS будут сравниваться на исходном уровне и после каждой недели соответственно. Изменения, характерные для MPFC-iTBS, будут свидетельствовать о влиянии MPFC-iTBS на чувствительность к вознаграждению и ангедонию. Изменения, которые сохраняются после вымывания, указывают на длительный эффект MPFC-iTBS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- FSU MRI Facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Правша
- Носитель английского языка или свободное владение английским языком к 6 годам
- Повышенная самооценка ангедонии
Критерий исключения:
- Левша
- Металл в голове
- Опухоль головного мозга, инсульт, аневризма, рассеянный склероз
- Расстройство, связанное с употреблением активных веществ в течение последних 3 месяцев
- Деменция или другое когнитивное расстройство, делающее невозможным участие в лечении
- История или диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, бредового расстройства или другого психического заболевания, препятствующего безопасному участию в исследовании
- Суицидальный риск, препятствующий безопасному участию
- обсессивно-компульсивное расстройство
- Неспособность прекратить прием каких-либо средств, которые значительно снижают судорожный порог (например, трициклические антидепрессанты, клозапин и др.)
- Тяжелая черепно-мозговая травма
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Inion-iTBS
Транскраниальная магнитная стимуляция доставляется к иниону.
600 импульсов доставляются пачками с частотой 50 Гц каждые 5 Гц в течение 2 секунд, после чего следует 8 секунд без стимуляции, повторенных 20 раз при 80% двигательного порога покоя.
Повторять ежедневно в течение 5 дней подряд.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция, воздействующая на кожу головы с целью медиальной префронтальной коры.
Транскраниальная магнитная стимуляция, доставленная к иниону
|
|
Экспериментальный: rmPFC-iTBS
Транскраниальная магнитная стимуляция, направленная на ростральную медиальную префронтальную кору.
600 импульсов доставляются в виде вспышек по 50 Гц каждые 5 Гц в течение 2 секунд, затем следует 8 секунд без стимуляции, повторяется 20 раз при 80% от порога двигательного покоя.
Повторяется ежедневно в течение 5 последовательных дней.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция, воздействующая на кожу головы с целью медиальной префронтальной коры.
Транскраниальная магнитная стимуляция, доставленная к иниону
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ангедонии после вмешательства и отмывки
Временное ограничение: базовая линия, через час после вмешательства, через неделю после вмешательства
|
изменение самооценки ангедонии от исходного уровня, усредненное по пост-интервенционному и пост-отмывочному периодам, измеренное с использованием баллов по Шкале измерения ангедонии (DARS); диапазон баллов составляет 0-68, причем более высокие баллы означают лучшие результаты (меньшую ангедонию)
|
базовая линия, через час после вмешательства, через неделю после вмешательства
|
|
Изменение ангедонии после вмешательства
Временное ограничение: базовый уровень, через 1 час после вмешательства
|
изменение самооценки ангедонии от исходного уровня сразу после вмешательства, измеренное с помощью балла по Шкале оценки размерной ангедонии (DARS); диапазон баллов составляет 0–68, причем более высокие баллы означают лучшие результаты (меньшую ангедонию)
|
базовый уровень, через 1 час после вмешательства
|
|
Изменение ангедонии после отмывки
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
изменение самоотчетной ангедонии от исходного уровня после недели отмывания после вмешательства, измеренное с помощью балла по Шкале оценки размерной ангедонии (DARS); диапазон баллов составляет 0-68, причем более высокие баллы означают лучшие результаты (меньшую ангедонию)
|
исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение RewP после вмешательства и отмывки, измеренное с помощью ЭЭГ
Временное ограничение: исходный уровень, непосредственно после вмешательства, через одну неделю после вмешательства
|
изменение позитивности вознаграждения от исходного уровня, усредненное по результатам сразу после вмешательства и после периода вымывания, оцененное с помощью вызванных потенциалов (ВП) ЭЭГ на обратную связь над FCz в микровольтах
|
исходный уровень, непосредственно после вмешательства, через одну неделю после вмешательства
|
|
Изменение RewP после вмешательства, измеренное с помощью ЭЭГ
Временное ограничение: исходный уровень, непосредственно после вмешательства
|
изменение позитивности вознаграждения от исходного уровня непосредственно после вмешательства, оцененное с помощью вызванного потенциала (ERP) ЭЭГ на обратную связь над FCz в микровольтах
|
исходный уровень, непосредственно после вмешательства
|
|
Изменение RewP после периода вымывания, измеренное с помощью ЭЭГ
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
|
изменение позитивности вознаграждения от исходного уровня непосредственно после недели вымывания после вмешательства, оцененное через событийно-связанный потенциал (ССП) ЭЭГ на обратную связь над FCz в микровольтах
|
исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активации системы вознаграждения, измеренное с помощью фМРТ
Временное ограничение: базовая линия, 15 минут после вмешательства
|
Изменение активации, связанной с вознаграждением, в вентральном полосатом теле, оцененное с помощью сигнала BOLD (зависимого от уровня оксигенации крови) фМРТ после получения обратной связи (в произвольных единицах).
Более положительные значения указывают на большую активацию относительно базового уровня (больший сигнал, связанный с вознаграждением).
|
базовая линия, 15 минут после вмешательства
|
|
Изменение связности вознаграждения, измеренное с помощью фМРТ
Временное ограничение: исходный уровень, через 15 минут после вмешательства
|
Изменение фМРТ-связности между вентральным стриатумом и медиальной префронтальной корой, оцененное через корреляции в фМРТ-сигнале, зависящем от уровня кислорода в крови (BOLD), между этими областями (z-оцененный коэффициент корреляции).
Более положительные значения указывают на более положительные корреляции в BOLD-сигналах между вентральным стриатумом и медиальной префронтальной корой относительно исходного уровня.
|
исходный уровень, через 15 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002776
- R21MH129653 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .