Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система вознаграждений, ориентированная на iTBS

20 июля 2022 г. обновлено: Derek Nee, Florida State University

Управление схемой вознаграждения с помощью TMS

Целью данного исследования является изучение эффекта прерывистой транскраниальной магнитной стимуляции тета-всплесками (iTBS), нацеленной на схему вознаграждения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будет изучено влияние медиальной префронтальной коры (MPFC)-iTBS на схему вознаграждения, чувствительность к вознаграждению и ангедонию. Цепь вознаграждения будет оцениваться с использованием подключения функциональной МРТ (фМРТ) и активации во время задания «Двери». Чувствительность к вознаграждению будет оцениваться с использованием потенциала, связанного с событием, называемого позитивностью вознаграждения или RewP. RewP будет измеряться с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) во время задачи Doors. Ангедония будет измеряться с использованием Шкалы размерной оценки ангедонии (DARS).

Задача «Двери» была разработана для изучения процесса вознаграждения в простой, хорошо контролируемой парадигме. В каждом испытании участники выбирают одну из двух дверей. Предоставляется обратная связь по выигрышу (50 центов) или убытку (25 центов). Прибыль вызывает положительный потенциал, называемый RewP, в то время как потери вызывают отрицательный потенциал, называемый отрицательностью обратной связи (FRN). Прирост также показывает повышенную активацию в областях мозга, связанных с вознаграждением (например, вентральное полосатое тело) по отношению к потерям сигнала фМРТ.

Каждый участник пройдет базовый сеанс, включающий структурную МРТ, фМРТ и ЭЭГ во время задания «Двери», а также моторный порог транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). Вентральное полосатое тело (VS) будет идентифицировано на структурной МРТ. MPFC будет идентифицирован как рострально-медиальная область коры в префронтальной коре с высокой связью с VS. Контрольный участок, инион, будет идентифицирован с помощью визуального осмотра черепа.

Каждый участник пройдет 2 недели занятий iTBS. Каждую неделю будет настраиваться таргетинг на разные сайты (экспериментальный: MPFC; контрольный: inion). iTBS будет выполняться один раз в день в течение 5 дней подряд на каждом сайте, при этом порядок уравновешивается между участниками в перекрестном дизайне. 1 неделя вымывания будет следовать за каждой неделей iTBS. В конце каждой недели участники будут выполнять задание «Двери», измеряя ЭЭГ, и завершать DARS. В конце недели iTBS участники также выполнят задание «Двери» во время измерения с помощью фМРТ.

Активация фМРТ мишени MPFC и VS, а также подключение фМРТ VS-MPFC будут сравниваться на исходном уровне, после недели MPFC-iTBS и после контрольной недели iTBS. Изменения, характерные для MPFC-iTBS, предоставят доказательства влияния MPFC-iTBS на схему вознаграждения. RewP и DARS будут сравниваться на исходном уровне и после каждой недели соответственно. Изменения, характерные для MPFC-iTBS, будут свидетельствовать о влиянии MPFC-iTBS на чувствительность к вознаграждению и ангедонию. Изменения, которые сохраняются после вымывания, указывают на длительный эффект MPFC-iTBS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Derek Nee, PhD
  • Номер телефона: 8506441963
  • Электронная почта: derek.evan.nee@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Правша
  • Носитель английского языка или свободное владение английским языком к 6 годам
  • Повышенная самооценка ангедонии

Критерий исключения:

  • Левша
  • Металл в голове
  • Опухоль головного мозга, инсульт, аневризма, рассеянный склероз
  • Расстройство, связанное с употреблением активных веществ в течение последних 3 месяцев
  • Деменция или другое когнитивное расстройство, делающее невозможным участие в лечении
  • История или диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, бредового расстройства или другого психического заболевания, препятствующего безопасному участию в исследовании
  • Суицидальный риск, препятствующий безопасному участию
  • обсессивно-компульсивное расстройство
  • Неспособность прекратить прием каких-либо средств, которые значительно снижают судорожный порог (например, трициклические антидепрессанты, клозапин и др.)
  • Тяжелая черепно-мозговая травма
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MPFC-iTBS
Транскраниальная магнитная стимуляция медиальной префронтальной коры. 600 импульсов доставляются пачками с частотой 50 Гц каждые 5 Гц в течение 2 секунд, после чего следует 8 секунд без стимуляции, повторенных 20 раз при 80% двигательного порога покоя. Повторять ежедневно в течение 5 дней подряд.
Устройство: транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция, воздействующая на кожу головы с целью медиальной префронтальной коры.
Устройство: транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция, доставленная к иниону
Активный компаратор: Inion-iTBS
Транскраниальная магнитная стимуляция доставляется к иниону. 600 импульсов доставляются пачками с частотой 50 Гц каждые 5 Гц в течение 2 секунд, после чего следует 8 секунд без стимуляции, повторенных 20 раз при 80% двигательного порога покоя. Повторять ежедневно в течение 5 дней подряд.
Устройство: транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция, воздействующая на кожу головы с целью медиальной префронтальной коры.
Устройство: транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция, доставленная к иниону

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в Ангедонии после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 час после вмешательства
изменение самооценки ангедонии по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства, измеренное с использованием баллов по шкале размерной оценки ангедонии (DARS); диапазон баллов составляет 0-68, где более высокие баллы означают лучшие результаты (меньше ангедонии)
исходный уровень, через 1 час после вмешательства
Изменения в Ангедонии после вымывания
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
изменение самооценки ангедонии по сравнению с исходным уровнем после недели вымывания после вмешательства, измеренное с использованием оценки по шкале размерной оценки ангедонии (DARS); диапазон баллов составляет 0-68, где более высокие баллы означают лучшие результаты (меньше ангедонии)
исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
Изменение RewP после вмешательства, измеренное с помощью ЭЭГ
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства
изменение положительности вознаграждения от исходного уровня сразу после вмешательства, оцениваемого с помощью связанного с событием потенциала ЭЭГ (ERP), до обратной связи по FCz в микровольтах
исходный уровень, сразу после вмешательства
Изменение RewP после вымывания, измеренное с помощью ЭЭГ
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
изменение положительности вознаграждения от исходного уровня сразу после недели вымывания после вмешательства, оцениваемое с помощью потенциала, связанного с событием ЭЭГ (ERP), до обратной связи по FCz в микровольтах
исходный уровень, 1 неделя после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активации вознаграждения, измеренное с помощью фМРТ
Временное ограничение: исходный уровень, через 15 минут после вмешательства
изменение активации, связанной с вознаграждением, в вентральном полосатом теле, оцениваемое с помощью сигнала, зависящего от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) на фМРТ, после обратной связи (эта мера не имеет единиц измерения)
исходный уровень, через 15 минут после вмешательства
Изменение в подключении вознаграждения, измеренное с помощью фМРТ
Временное ограничение: исходный уровень, через 15 минут после вмешательства
изменение связи фМРТ между вентральным полосатым телом и медиальной префронтальной корой, оцениваемое с помощью корреляций в сигнале фМРТ, зависящем от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) между этими областями (эта мера не имеет единиц измерения)
исходный уровень, через 15 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002776
  • R21MH129653 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные о поведении и изображениях будут переданы

Сроки обмена IPD

В течение года после публикации результатов

Критерии совместного доступа к IPD

Поведенческие данные и данные изображений будут доступны на https://nda.nih.gov/edit_collection.html?id=4341 для пользователей NDA.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования транскраниальная магнитная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться