Circuito de recompensas dirigido iTBS
Manipulación del circuito de recompensas con TMS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio examinará el efecto de la corteza prefrontal medial (MPFC)-iTBS en el circuito de recompensa, la sensibilidad a la recompensa y la anhedonia. El circuito de recompensa se evaluará utilizando la conectividad y activación de resonancia magnética funcional (fMRI) durante la tarea de puertas. La sensibilidad a la recompensa se evaluará utilizando un potencial relacionado con el evento denominado positividad de la recompensa o RewP. El RewP se medirá mediante electroencefalografía (EEG) durante la Tarea Puertas. La anhedonia se medirá utilizando la Escala de calificaciones de anhedonia dimensional (DARS).
The Doors Task fue diseñado para examinar el procesamiento de recompensas en un paradigma simple y bien controlado. En cada ensayo, los participantes seleccionan una de dos puertas. Se proporciona retroalimentación de ganancia (50 centavos) o pérdida (25 centavos). Las ganancias provocan un potencial positivo denominado RewP, mientras que las pérdidas provocan un potencial negativo denominado negatividad de recompensa de retroalimentación (FRN). Las ganancias también muestran una mayor activación en áreas del cerebro relacionadas con la recompensa (p. cuerpo estriado ventral) en relación con las pérdidas en la señal de fMRI.
Cada participante completará una sesión de línea de base que incluye resonancia magnética estructural, resonancia magnética funcional y EEG durante la tarea de Puertas, y umbralización motora de estimulación magnética transcraneal (TMS). El cuerpo estriado ventral (VS) se identificará en la resonancia magnética estructural. El MPFC se identificará como un área cortical rostral-medial en la corteza prefrontal con alta conectividad con el VS. Se identificará un sitio de control, inion, mediante inspección visual del cráneo.
Cada participante completará 2 semanas de sesiones de iTBS. Cada semana tendrá como objetivo un sitio diferente (experimental: MPFC; control: inion). iTBS se realizará una vez al día durante 5 días consecutivos en cada sitio, con un orden equilibrado entre los participantes en un diseño cruzado. 1 semana de lavado seguirá cada semana de iTBS. Al final de cada semana, los participantes realizarán la tarea de Puertas mientras se les mide con EEG y completarán el DARS. Al final de las semanas de iTBS, los participantes también realizarán la tarea de Puertas mientras se les mide con fMRI.
La activación de fMRI del objetivo de MPFC y VS, y la conectividad de fMRI de VS-MPFC se compararán al inicio, después de la semana MPFC-iTBS y después de la semana de control-iTBS. Los cambios específicos de MPFC-iTBS proporcionarán evidencia del efecto de MPFC-iTBS en el circuito de recompensa. El RewP y el DARS se compararán al inicio y después de cada semana, respectivamente. Los cambios específicos de MPFC-iTBS proporcionarán evidencia del efecto de MPFC-iTBS en la sensibilidad a la recompensa y la anhedonia. Los cambios que persisten después del lavado proporcionarán una indicación de un efecto duradero de MPFC-iTBS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- FSU MRI Facility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- Hablante nativo de inglés o con fluidez a la edad de 6 años.
- Anhedonia autoinformada elevada
Criterio de exclusión:
- Zurdo
- metal en la cabeza
- Tumor cerebral, accidente cerebrovascular, aneurisma, esclerosis múltiple
- Trastorno por consumo de sustancias activas en los últimos 3 meses
- Demencia u otro trastorno cognitivo que imposibilite participar en el tratamiento
- Antecedentes o diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante u otra enfermedad psiquiátrica que impida la participación segura en el ensayo
- Riesgo de suicidio que impide la participación segura
- desorden obsesivo compulsivo
- Incapacidad para dejar de tomar cualquier medicación que reduzca significativamente el umbral de convulsiones (p. antidepresivos tricíclicos, clozapina, etc.)
- Lesión cerebral traumática severa
- hablante no inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Inion-iTBS
Estimulación magnética transcraneal entregada al inion.
600 pulsos emitidos en ráfagas de 50 Hz cada 5 Hz durante 2 segundos seguidos de 8 segundos sin estimulación repetidos 20 veces al 80 % del umbral motor en reposo.
Repetido diariamente durante 5 días consecutivos.
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Estimulación magnética transcraneal entregada al cuero cabelludo dirigida a la corteza prefrontal medial
Estimulación magnética transcraneal entregada al inion
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Experimental: rmPFC-iTBS
Estimulación magnética transcraneal aplicada a la corteza prefrontal medial rostral.
600 pulsos administrados en ráfagas de 50 Hz cada 5 Hz durante 2 segundos seguidos de 8 segundos sin estimulación, repetido 20 veces al 80% del umbral motor en reposo.
Repetido diariamente durante 5 días consecutivos.
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Estimulación magnética transcraneal entregada al cuero cabelludo dirigida a la corteza prefrontal medial
Estimulación magnética transcraneal entregada al inion
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Anhedonia Post-intervención y Lavado
Periodo de tiempo: baseline, una hora después de la intervención, una semana después de la intervención
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cambio en la anhedonia autoinformada desde el inicio promediado a lo largo del post-intervención y post-lavado medido utilizando la puntuación en la Escala Dimensional de Anhedonia (DARS); el rango de puntuación es 0-68, donde puntuaciones más altas significan mejores resultados (menos anhedonia)
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baseline, una hora después de la intervención, una semana después de la intervención
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Cambio en la Anhedonia Postintervención
Periodo de tiempo: baseline, 1 hora post-intervención
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cambio en la anhedonia autoinformada desde el inicio inmediatamente después de la intervención medido utilizando la puntuación en la Escala Dimensional de Calificación de Anhedonia (DARS); el rango de puntuación es 0-68, donde puntuaciones más altas indican mejores resultados (menos anhedonia)
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baseline, 1 hora post-intervención
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Cambio en la Anhedonia Posterior al Período de Lavado
Periodo de tiempo: baseline, 1 semana post-intervención
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cambio en la anhedonia autoinformada desde el inicio del estudio tras una semana de lavado posterior a la intervención, medido mediante la puntuación en la Escala Dimensional de Valoración de la Anhedonia (DARS); el rango de puntuación es de 0 a 68, donde puntuaciones más altas indican mejores resultados (menos anhedonia)
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baseline, 1 semana post-intervención
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Cambio en la RewP postintervención y lavado medido mediante EEG
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, una semana después de la intervención
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cambio en la positividad de recompensa desde la línea base promediada entre inmediatamente después de la intervención y después del período de lavado evaluado mediante el potencial relacionado con eventos (PRE) de EEG en respuesta a la retroalimentación sobre FCz en microvoltios
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, una semana después de la intervención
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Cambio en RewP Post-intervención Medido Mediante EEG
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención
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cambio en la positividad de recompensa desde el inicio inmediatamente después de la intervención evaluado mediante el potencial relacionado con eventos (PRE) del EEG en respuesta a la retroalimentación sobre FCz en microvoltios
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línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el RewP post-lavado medido mediante EEG
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la intervención
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cambio en la positividad de recompensa desde el inicio inmediatamente después de una semana de lavado post-intervención evaluado mediante el potencial relacionado con eventos (PRE) de EEG a la retroalimentación sobre FCz en microvoltios
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línea de base, 1 semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Activación de Recompensa Medida Mediante fMRI
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos después de la intervención
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Cambio en la activación relacionada con la recompensa en el estriado ventral evaluada mediante la señal BOLD (nivel de oxigenación de la sangre dependiente del nivel de oxígeno) de la resonancia magnética funcional tras la retroalimentación (unidades arbitrarias).
Los valores más positivos indican una mayor activación en relación con la línea de base (señal más relacionada con la recompensa).
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línea de base, 15 minutos después de la intervención
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Cambio en la Conectividad de Recompensa Medida Mediante fMRI
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos después de la intervención
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Cambio en la conectividad de la fMRI entre el estriado ventral y la corteza prefrontal medial evaluado mediante correlaciones en la señal BOLD (nivel de oxigenación sanguínea dependiente) de la fMRI entre estas áreas (coeficiente de correlación z-score).
Valores más positivos indican correlaciones más positivas en las señales BOLD entre el estriado ventral y la corteza prefrontal medial en relación con la línea base.
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línea de base, 15 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002776
- R21MH129653 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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