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「脆弱な高齢者の服薬アドヒアランスを改善するための地域看護における予防的介入の効率」

2023年5月15日 更新者:Martina Horvat

脆弱な高齢者の服薬アドヒアランスを改善するための地域看護における予防的介入の効率」

この研究の目的は、脆弱な高齢者を治療する際の外来ケアにおける地域看護師による一連の予防的介入の有効性を設計および調査して、服薬に関する医師または薬剤師の合意された推奨事項に従う程度を改善することです。

調査の概要

詳細な説明

脆弱な高齢者の遵守を改善するための予防的介入の有効性を判断するために、ランダム化比較試験を実施します。

無作為化比較試験には以下が含まれます: 65 歳以上の脆弱な人々で、何らかの病状に対して少なくとも 1 つの薬を服用しており、外来サービスで治療を受けている、認知能力が保持されている人。彼らは家庭環境に住んでおり、最初の段階では脆弱性を示し、同時に最初の次善の順守を示します。

研究のコース、目的、および目標について口頭および書面で被験者に通知し、研究に含めるための書面による同意を得ます。 その後、実験グループと対照グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。

実験グループの場合、服薬アドヒアランスの改善をサポートする一連の予防的介入を実施します。 対照群は、地域の看護師から定期的な看護ケアを受けます。これに、いわゆるディストラクターを追加します。

自己効力感とアドヒアランス行動の変化に基づいて、予防的介入の有効性を判断します。

アドヒアランス行動と自己効力感に関するデータは、研究の開始時、一連の予防的介入の実施の終了時、および実施の終了から3か月後に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

639

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Styria
      • Maribor、Styria、スロベニア、2000
        • University of Maribor, Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上の脆弱な高齢者、
  • 認知能力が保持された脆弱な高齢者、
  • あらゆる病状に対して少なくとも1つの薬を服用している脆弱な高齢者、
  • 地域看護師によって治療された脆弱な高齢者、
  • 地域に住む脆弱な高齢者、
  • 次善のアドヒアランス脆弱な高齢者。

除外基準:

  • 精神病や認知症の脆弱な高齢者、
  • 認知障害のある脆弱な高齢者、
  • アルコール依存症の脆弱な高齢者、
  • 違法薬物中毒の脆弱な高齢者、
  • 病気の終末期にある脆弱な高齢者(平均余命が6か月未満)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ

実施される介入:

脆弱な高齢者のアドヒアランスを改善するための一連の予防的介入 (研究では薬物投与は行いません):

  • 薬剤リストの確認、注文された薬剤リストの配送、および投薬計画の理解度の確認。
  • 薬の正しい・安全な服用に関する冊子の配布、ディスカッション、説明、内容理解の確認。
  • 遵守の重要性についてのカウンセリング。
  • 薬剤ディスペンサーを手渡す(高齢者がまだそれを持っていない場合)、
  • 処方薬の服用スケジュールを示す個人用お薬カードの配布。
  • 投薬リストの見直し、順序付けられた投薬リストの送付、および投薬計画の理解度の確認。
  • 正しく・安全に服薬するためのリーフレットをお届けし、内容の説明・説明・確認を行います。
  • 遵守の重要性についてのカウンセリング。
  • 投薬ディスペンサーの引き渡し(高齢者がまだ持っていない場合)、
  • 処方された薬を服用するタイムラインを示す個人用薬カードの配信。
介入なし:対照群

実施される介入:

- 薬リストの確認、注文された薬リストの配送、カウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アドヒアランスの変化
時間枠:無作為化日からアドヒアランスと自己効力感の変化の最終チェックまで、最大 30 週間評価されます。

服薬アドヒアランスは、信念と行動に関する質問票 (BBQ) (George, et al., 2006) の一部であり、アドヒアランスおよび関連行動、健康信念を評価することを目的とした、ツール オブ アドヒアランス行動スクリーニング (TABS) を使用して評価されます。 、および慢性疾患患者の経験。

TABS は、患者の自己申告によるアドヒアランスを測定するツールです (George, et al., 2006)。 それには、「順守」(ステートメント 2、3、4、5)と「非順守」(ステートメント 1、6、7、および 8)の 2 つのサブスケールがあります。 それぞれに 4 つのステートメントが含まれており、回答者は 5 段階のリッカート スケール (「まったくない」-1 から「常に」-5) で決定します。 両方のサブスケールのポイントを加算し、サブスケール「遵守」のポイントの合計からサブスケール「非遵守」のポイントの合計を差し引きます。 順守が良好な場合、差は 15 以上であり、順守が最適でない場合、差は 14 以下です (George, et al., 2006)。

無作為化日からアドヒアランスと自己効力感の変化の最終チェックまで、最大 30 週間評価されます。
自己効力感の変化
時間枠:無作為化日からアドヒアランスと自己効力感の変化の最終チェックまで、最大 30 週間評価されます。
自己効力感は、13 のステートメント/質問と 3 点のリッカート尺度で構成される適切な薬物使用の自己効力感 (SEAMS) を使用して測定されます (Risser, et al., 2007)。 収集されたポイント数が多いほど、自己効力感が高くなります (Risser et al., 2007)。
無作為化日からアドヒアランスと自己効力感の変化の最終チェックまで、最大 30 週間評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martina Horvat、University of Maribor, Faculty of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月19日

最初の投稿 (実際)

2022年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月15日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 39641

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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