"Efficacité des interventions préventives en soins infirmiers communautaires pour améliorer l'adhésion aux médicaments chez les personnes âgées vulnérables"
Efficacité des interventions préventives en soins infirmiers communautaires pour améliorer l'adhésion aux médicaments chez les personnes âgées vulnérables"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous allons mener un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'efficacité des interventions préventives pour améliorer l'observance chez les personnes âgées vulnérables.
L'essai contrôlé randomisé inclura : des personnes vulnérables de plus de 65 ans avec des capacités cognitives préservées qui reçoivent au moins un médicament pour toute condition médicale et qui sont traitées par un service ambulatoire ; ils vivent dans leur environnement familial, qui dans la première phase montrera une vulnérabilité et, en même temps, une adhérence initiale sous-optimale.
Nous informerons les sujets verbalement et par écrit du déroulement, du but et des objectifs de l'étude et obtiendrons leur consentement écrit pour l'inclusion dans l'étude. Ils seront ensuite répartis au hasard en deux groupes : expérimental et contrôle.
Dans le cas du groupe expérimental, nous réaliserons un ensemble d'interventions préventives pour soutenir l'amélioration de l'observance médicamenteuse. Le groupe témoin recevra des soins infirmiers réguliers de la part d'infirmières communautaires, auxquelles nous ajouterons le soi-disant distracteur.
Nous déterminerons l'efficacité des interventions préventives en fonction des changements dans l'auto-efficacité et le comportement d'adhésion.
Les données sur le comportement d'adhésion et l'auto-efficacité seront recueillies au début de l'étude, à la fin de la mise en œuvre de l'ensemble des interventions préventives et trois mois après la fin de la mise en œuvre.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Styria
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Maribor, Styria, Slovénie, 2000
- University of Maribor, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées vulnérables de 65 ans et plus,
- personnes âgées vulnérables aux capacités cognitives préservées,
- personnes âgées vulnérables recevant au moins un médicament pour toute condition médicale,
- personnes âgées vulnérables prises en charge par une infirmière communautaire,
- personnes âgées vulnérables vivant dans la communauté,
- personnes âgées vulnérables adhérentes sous-optimales.
Critère d'exclusion:
- personnes âgées vulnérables atteintes de psychose ou de démence,
- les personnes âgées vulnérables avec des troubles cognitifs,
- personnes âgées vulnérables dépendantes de l'alcool,
- personnes âgées vulnérables dépendantes de drogues illicites,
- personnes âgées vulnérables en phase terminale de la maladie (espérance de vie inférieure à 6 mois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Interventions à administrer : Un ensemble d'interventions préventives pour améliorer l'observance chez les personnes âgées vulnérables (nous n'administrerons aucun médicament dans la recherche) :
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Interventions à administrer : - examen de la liste des médicaments, remise d'une liste ordonnée de médicaments et conseils |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'adhésion
Délai: De la date de randomisation jusqu'au contrôle final des changements dans l'observance et l'auto-efficacité, évalués jusqu'à 30 semaines.
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L'adhésion aux médicaments sera évaluée à l'aide de l'outil de dépistage du comportement d'adhésion (TABS), qui fait partie du questionnaire sur les croyances et les comportements (BBQ) (George et al., 2006) et vise à évaluer l'adhésion et les comportements connexes, les croyances en matière de santé , et les expériences des patients atteints de maladies chroniques. Le TABS est un outil qui mesure l'observance autodéclarée par les patients (George, et al., 2006). Il comporte deux sous-échelles - « adhésion » (énoncés 2, 3, 4, 5) et « non-adhésion » (énoncés 1, 6, 7 et 8). Chacun contient quatre affirmations, auxquelles le répondant décide sur une échelle de Likert à 5 points ('jamais' - 1 à 'toujours' - 5). Nous additionnons les points des deux sous-échelles et soustrayons la somme des points de la sous-échelle « non-adhésion » de la somme des points de la sous-échelle « adhésion ». En cas de bonne observance, la différence est ≥ 15 et en cas d'observance sous-optimale, la différence est ≤ 14 (George, et al., 2006). |
De la date de randomisation jusqu'au contrôle final des changements dans l'observance et l'auto-efficacité, évalués jusqu'à 30 semaines.
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Changement d'auto-efficacité
Délai: De la date de randomisation jusqu'au contrôle final des changements dans l'observance et l'auto-efficacité, évalués jusqu'à 30 semaines.
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L'auto-efficacité sera mesurée à l'aide de l'auto-efficacité pour l'utilisation appropriée des médicaments (SEAMS) composée de 13 énoncés/questions et d'une échelle de Likert à 3 points (Risser, et al., 2007).
Plus le nombre de points collectés est élevé, meilleure est l'auto-efficacité (Risser et al., 2007).
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De la date de randomisation jusqu'au contrôle final des changements dans l'observance et l'auto-efficacité, évalués jusqu'à 30 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martina Horvat, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Risser J, Jacobson TA, Kripalani S. Development and psychometric evaluation of the Self-efficacy for Appropriate Medication Use Scale (SEAMS) in low-literacy patients with chronic disease. J Nurs Meas. 2007;15(3):203-19. doi: 10.1891/106137407783095757.
- George J, Mackinnon A, Kong DC, Stewart K. Development and validation of the Beliefs and Behaviour Questionnaire (BBQ). Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):50-60. doi: 10.1016/j.pec.2005.11.010. Epub 2006 Jul 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 39641
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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