Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Effektivitet av forebyggende intervensjoner i samfunnssykepleie for å forbedre medisinoverholdelse hos sårbare eldre"

15. mai 2023 oppdatert av: Martina Horvat

Effektivitet av forebyggende intervensjoner i samfunnssykepleie for å forbedre medisinoverholdelse hos sårbare eldre"

Hensikten med studien er å designe og undersøke effektiviteten av et sett med forebyggende intervensjoner fra kommunale sykepleiere i poliklinisk behandling for å behandle sårbare eldre mennesker for å forbedre i hvilken grad de følger de avtalte anbefalingene fra en lege eller farmasøyt om å ta medisiner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Et sett med forebyggende tiltak for å forbedre etterlevelsen hos sårbare eldre

Detaljert beskrivelse

Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å fastslå effektiviteten av forebyggende intervensjoner for å forbedre etterlevelsen hos sårbare eldre mennesker.

Den randomiserte kontrollerte studien vil omfatte: sårbare personer over 65 år med bevarte kognitive evner som får minst én medisin for enhver medisinsk tilstand og behandles av en poliklinisk tjeneste; de bor i hjemmemiljøet, som i den første fasen vil vise sårbarhet og samtidig initial suboptimal etterlevelse.

Vi vil informere forsøkspersonene muntlig og skriftlig om studiets kurs, formål og mål og innhente deres skriftlige samtykke for inkludering i studiet. De vil deretter bli tilfeldig fordelt i to grupper: eksperimentell og kontroll.

Når det gjelder forsøksgruppen, vil vi gjennomføre et sett med forebyggende intervensjoner for å støtte forbedring av medisinoverholdelse. Kontrollgruppen vil motta vanlig sykepleie fra kommunesykepleiere, som vi legger til den såkalte distraktoren.

Vi vil bestemme effektiviteten av forebyggende intervensjoner basert på endringer i selveffektivitet og adherent atferd.

Data om etterlevelsesatferd og egeneffektivitet vil bli samlet inn i begynnelsen av studien, ved slutten av implementeringen av settet med forebyggende intervensjoner og tre måneder etter slutten av implementeringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

639

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Slovenia
- Styria
  - Maribor, Styria, Slovenia, 2000
    - University of Maribor, Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

sårbare eldre 65 år og eldre,
sårbare eldre med bevarte kognitive evner,
sårbare eldre som får minst ett medikament for enhver medisinsk tilstand,
sårbare eldre behandlet av en helsesøster,
sårbare eldre som bor i samfunnet,
suboptimal adherent sårbare eldre.

Ekskluderingskriterier:

sårbare eldre med psykoser eller demens,
sårbare eldre med kognitive lidelser,
sårbare eldre som er avhengige av alkohol,
sårbare eldre avhengige av illegale rusmidler,
sårbare eldre i den terminale fasen av sykdommen (forventet levealder mindre enn 6 måneder).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Annen
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe Intervensjoner som skal administreres: Et sett med forebyggende intervensjoner for å forbedre overholdelse av sårbare eldre mennesker (Vi vil ikke administrere noen medisiner i forskningen): gjennomgå listen over medisiner, levering av en bestilt liste over medisiner og sjekke forståelse av medisiner; levere en brosjyre om riktig/sikker inntak av medisiner, diskusjon, forklaring og bekreftelse av forståelse av innholdet; en veiledning om viktigheten av overholdelse; overlevere medisindispenseren (hvis den eldre ikke har en ennå), utlevering av et personlig medisinkort, som viser tidslinjen for å ta foreskrevet medisin.	Annen: Et sett med forebyggende tiltak for å forbedre etterlevelsen hos sårbare eldre gjennomgå listen over medisiner, levering av en bestilt liste over medisiner, og sjekke forståelse av medisiner; levere en brosjyre om riktig/sikker inntak av medisiner, diskusjon, forklaring og bekreftelse av forståelse av innholdet; en veiledning om viktigheten av overholdelse; overlevere medisindispenseren (hvis den eldre ikke har en ennå), utlevering av et personlig medisinkort, som viser tidslinjen for å ta foreskrevet medisin.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe Intervensjoner som skal administreres: - gjennomgang av medisinliste, levering av bestilt medisinliste, og rådgivning

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Intervensjoner som skal administreres:

Et sett med forebyggende intervensjoner for å forbedre overholdelse av sårbare eldre mennesker (Vi vil ikke administrere noen medisiner i forskningen):

gjennomgå listen over medisiner, levering av en bestilt liste over medisiner og sjekke forståelse av medisiner;
levere en brosjyre om riktig/sikker inntak av medisiner, diskusjon, forklaring og bekreftelse av forståelse av innholdet;
en veiledning om viktigheten av overholdelse;
overlevere medisindispenseren (hvis den eldre ikke har en ennå),
utlevering av et personlig medisinkort, som viser tidslinjen for å ta foreskrevet medisin.

Annen: Et sett med forebyggende tiltak for å forbedre etterlevelsen hos sårbare eldre

gjennomgå listen over medisiner, levering av en bestilt liste over medisiner, og sjekke forståelse av medisiner;
levere en brosjyre om riktig/sikker inntak av medisiner, diskusjon, forklaring og bekreftelse av forståelse av innholdet;
en veiledning om viktigheten av overholdelse;
overlevere medisindispenseren (hvis den eldre ikke har en ennå),
utlevering av et personlig medisinkort, som viser tidslinjen for å ta foreskrevet medisin.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Intervensjoner som skal administreres:

- gjennomgang av medisinliste, levering av bestilt medisinliste, og rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i tilslutning Tidsramme: Fra randomiseringsdato til endelig kontroll av endringer i etterlevelse og egeneffektivitet, vurdert inntil 30 uker.	Medisinoverholdelse vil bli vurdert ved å bruke Tool of adherence atferdsscreening (TABS), som er en del av Beliefs and Behavior Questionnaire (BBQ) (George, et al., 2006) og er ment å vurdere etterlevelse og relatert atferd, helsetro. , og erfaringer fra pasienter med kroniske sykdommer. TABS er et verktøy som måler pasientens selvrapporterte etterlevelse (George, et al., 2006). Den har to underskalaer - 'adherence' (utsagnene 2, 3, 4, 5) og 'non-adherence' (påstandene 1, 6, 7 og 8). Hver av dem inneholder fire utsagn, som respondenten bestemmer seg for på en 5-punkts Likert-skala ('aldri' - 1 til 'alltid' - 5). Vi legger til poengene til begge underskalaene og trekker summen av poengene til underskalaen 'ikke-overholdelse' fra summen av poengene til underskalaen 'vedheng'. Ved god adherens er forskjellen ≥ 15 og ved suboptimal adherens er forskjellen ≤ 14 (George, et al., 2006).	Fra randomiseringsdato til endelig kontroll av endringer i etterlevelse og egeneffektivitet, vurdert inntil 30 uker.
Endring i selvtillit Tidsramme: Fra randomiseringsdato til endelig kontroll av endringer i etterlevelse og egeneffektivitet, vurdert inntil 30 uker.	Self-efficacy vil bli målt ved hjelp av Self-Efficacy for Appropriate Medication Use (SEAMS) bestående av 13 utsagn/spørsmål og en 3-punkts Likert-skala (Risser, et al., 2007). Jo høyere antall poeng som samles inn, desto bedre selveffektivitet (Risser et al., 2007).	Fra randomiseringsdato til endelig kontroll av endringer i etterlevelse og egeneffektivitet, vurdert inntil 30 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Martina Horvat

Etterforskere

Hovedetterforsker: Martina Horvat, University of Maribor, Faculty of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

39641

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

"Effektivitet av forebyggende intervensjoner i samfunnssykepleie for å forbedre medisinoverholdelse hos sårbare eldre"