이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

"취약노인의 복약 순응도 향상을 위한 지역사회 간호 예방적 개입의 효율성"

2023년 5월 15일 업데이트: Martina Horvat

취약한 노인의 약물 순응도를 향상시키기 위한 지역사회 간호의 예방 개입의 효율성"

이 연구의 목적은 약 복용에 관해 의사나 약사의 합의된 권장 사항을 따르는 정도를 개선하기 위해 취약한 노인을 치료할 때 외래 환자 치료에서 지역 사회 간호사가 일련의 예방적 개입의 효과를 설계하고 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 취약한 노인들의 순응도를 개선하기 위한 예방 개입의 효과를 결정하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다.

무작위 대조 시험에는 다음이 포함됩니다. 65세 이상의 인지 능력이 보존된 취약한 사람들로서 어떤 의학적 상태에 대해 적어도 하나의 약물 치료를 받고 있으며 외래 환자 서비스에서 치료를 받고 있습니다. 그들은 첫 번째 단계에서 취약성과 동시에 초기 차선의 준수를 보여줄 가정 환경에 살고 있습니다.

우리는 피험자에게 연구 과정, 목적 및 목표에 대해 구두 및 서면으로 알리고 연구 참여에 대한 서면 동의를 얻습니다. 그런 다음 실험 그룹과 통제 그룹의 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.

실험군의 경우 복약순응도 향상을 지원하기 위한 일련의 예방적 중재를 시행할 예정이다. 대조군은 지역사회 간호사로부터 정기적인 간호를 받게 되며 여기에 소위 산만인자를 추가할 것입니다.

우리는 자기효능감과 순응 행동의 변화를 기반으로 예방 개입의 효과를 결정할 것입니다.

순응 행동 및 자기효능감에 대한 데이터는 연구 시작 시점, 일련의 예방 개입 실행 종료 시점, 실행 종료 3개월 후 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

639

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Styria
      • Maribor, Styria, 슬로베니아, 2000
        • University of Maribor, Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 노약자,
  • 인지 능력이 보존된 취약한 노인,
  • 모든 의학적 상태에 대해 적어도 하나의 약을 받는 취약한 노인,
  • 지역사회 간호사가 치료하는 취약한 노인,
  • 지역사회 취약계층 노인,
  • 차선책 준수 취약한 노인.

제외 기준:

  • 정신병이나 치매가 있는 취약한 노인,
  • 인지 장애가있는 취약한 노인,
  • 알코올에 중독된 취약한 노인,
  • 불법 약물에 중독된 취약한 노인,
  • 질병 말기의 취약한 노인(기대 수명 6개월 미만).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

시행할 중재:

취약한 노인의 복약 순응도를 개선하기 위한 일련의 예방 개입(우리는 연구에서 어떤 약물도 투여하지 않을 것임):

  • 약물 목록 검토, 처방된 약물 목록 전달 및 약물 요법 이해 확인;
  • 올바른/안전한 약물 복용, 토론, 설명 및 내용 이해 확인에 대한 전단지 전달;
  • 준수의 중요성에 대한 상담;
  • 투약 디스펜서 양도(고령자에게 아직 디스펜서가 없는 경우),
  • 처방약 복용 시간표가 표시된 개인 복약 카드 전달.
  • 약물 목록 검토, 처방된 약물 목록 전달, 약물 요법 이해 확인;
  • 약물의 올바른/안전한 복용, 토론, 설명 및 내용 이해 확인에 대한 전단지 전달;
  • 준수의 중요성에 대한 상담;
  • 투약 디스펜서 양도(고령자에게 아직 디스펜서가 없는 경우),
  • 처방약 복용 시간표가 표시된 개인 복약 카드 전달.
간섭 없음: 대조군

시행할 중재:

- 투약 목록 검토, 주문 투약 목록 전달 및 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준수의 변화
기간: 무작위 배정일부터 순응도 및 자기효능감의 변화를 최종적으로 확인할 때까지 최대 30주 동안 평가됩니다.

약물 순응도는 신념 및 행동 설문지(BBQ)(George, et al., 2006)의 일부이며 순응도 및 관련 행동, 건강 신념을 평가하기 위한 순응도 행동 스크리닝 도구(TABS)를 사용하여 평가됩니다. , 만성 질환 환자의 경험.

TABS는 환자가 스스로 보고한 순응도를 측정하는 도구입니다(George, et al., 2006). 여기에는 '순응'(진술 2, 3, 4, 5) 및 '비준수'(진술 1, 6, 7 및 8)의 두 가지 하위 척도가 있습니다. 각 문항에는 응답자가 5점 리커트 척도('절대' - 1에서 '항상' - 5)로 결정하는 4개의 진술이 포함되어 있습니다. 두 하위 척도의 포인트를 더하고 하위 척도 '부착'의 점수 합계에서 하위 척도 '비준수' 점수의 합을 뺍니다. 순응도가 좋은 경우 그 차이는 ≥ 15이고 차선 준수의 경우 차이는 ≤ 14입니다(George, et al., 2006).

무작위 배정일부터 순응도 및 자기효능감의 변화를 최종적으로 확인할 때까지 최대 30주 동안 평가됩니다.
자기효능감의 변화
기간: 무작위 배정일부터 순응도 및 자기효능감의 변화를 최종적으로 확인할 때까지 최대 30주 동안 평가됩니다.
자기 효능감은 13개의 진술/질문과 3점 리커트 척도(Risser, et al., 2007)로 구성된 적절한 약물 사용을 위한 자기 효능감(SEAMS)을 사용하여 측정됩니다. 수집한 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 좋습니다(Risser et al., 2007).
무작위 배정일부터 순응도 및 자기효능감의 변화를 최종적으로 확인할 때까지 최대 30주 동안 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Martina Horvat, University of Maribor, Faculty of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 39641

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다