- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05469581
"취약노인의 복약 순응도 향상을 위한 지역사회 간호 예방적 개입의 효율성"
취약한 노인의 약물 순응도를 향상시키기 위한 지역사회 간호의 예방 개입의 효율성"
연구 개요
상세 설명
우리는 취약한 노인들의 순응도를 개선하기 위한 예방 개입의 효과를 결정하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다.
무작위 대조 시험에는 다음이 포함됩니다. 65세 이상의 인지 능력이 보존된 취약한 사람들로서 어떤 의학적 상태에 대해 적어도 하나의 약물 치료를 받고 있으며 외래 환자 서비스에서 치료를 받고 있습니다. 그들은 첫 번째 단계에서 취약성과 동시에 초기 차선의 준수를 보여줄 가정 환경에 살고 있습니다.
우리는 피험자에게 연구 과정, 목적 및 목표에 대해 구두 및 서면으로 알리고 연구 참여에 대한 서면 동의를 얻습니다. 그런 다음 실험 그룹과 통제 그룹의 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.
실험군의 경우 복약순응도 향상을 지원하기 위한 일련의 예방적 중재를 시행할 예정이다. 대조군은 지역사회 간호사로부터 정기적인 간호를 받게 되며 여기에 소위 산만인자를 추가할 것입니다.
우리는 자기효능감과 순응 행동의 변화를 기반으로 예방 개입의 효과를 결정할 것입니다.
순응 행동 및 자기효능감에 대한 데이터는 연구 시작 시점, 일련의 예방 개입 실행 종료 시점, 실행 종료 3개월 후 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Styria
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Maribor, Styria, 슬로베니아, 2000
- University of Maribor, Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 노약자,
- 인지 능력이 보존된 취약한 노인,
- 모든 의학적 상태에 대해 적어도 하나의 약을 받는 취약한 노인,
- 지역사회 간호사가 치료하는 취약한 노인,
- 지역사회 취약계층 노인,
- 차선책 준수 취약한 노인.
제외 기준:
- 정신병이나 치매가 있는 취약한 노인,
- 인지 장애가있는 취약한 노인,
- 알코올에 중독된 취약한 노인,
- 불법 약물에 중독된 취약한 노인,
- 질병 말기의 취약한 노인(기대 수명 6개월 미만).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
시행할 중재: 취약한 노인의 복약 순응도를 개선하기 위한 일련의 예방 개입(우리는 연구에서 어떤 약물도 투여하지 않을 것임):
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간섭 없음: 대조군
시행할 중재: - 투약 목록 검토, 주문 투약 목록 전달 및 상담 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수의 변화
기간: 무작위 배정일부터 순응도 및 자기효능감의 변화를 최종적으로 확인할 때까지 최대 30주 동안 평가됩니다.
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약물 순응도는 신념 및 행동 설문지(BBQ)(George, et al., 2006)의 일부이며 순응도 및 관련 행동, 건강 신념을 평가하기 위한 순응도 행동 스크리닝 도구(TABS)를 사용하여 평가됩니다. , 만성 질환 환자의 경험. TABS는 환자가 스스로 보고한 순응도를 측정하는 도구입니다(George, et al., 2006). 여기에는 '순응'(진술 2, 3, 4, 5) 및 '비준수'(진술 1, 6, 7 및 8)의 두 가지 하위 척도가 있습니다. 각 문항에는 응답자가 5점 리커트 척도('절대' - 1에서 '항상' - 5)로 결정하는 4개의 진술이 포함되어 있습니다. 두 하위 척도의 포인트를 더하고 하위 척도 '부착'의 점수 합계에서 하위 척도 '비준수' 점수의 합을 뺍니다. 순응도가 좋은 경우 그 차이는 ≥ 15이고 차선 준수의 경우 차이는 ≤ 14입니다(George, et al., 2006). |
무작위 배정일부터 순응도 및 자기효능감의 변화를 최종적으로 확인할 때까지 최대 30주 동안 평가됩니다.
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자기효능감의 변화
기간: 무작위 배정일부터 순응도 및 자기효능감의 변화를 최종적으로 확인할 때까지 최대 30주 동안 평가됩니다.
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자기 효능감은 13개의 진술/질문과 3점 리커트 척도(Risser, et al., 2007)로 구성된 적절한 약물 사용을 위한 자기 효능감(SEAMS)을 사용하여 측정됩니다.
수집한 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 좋습니다(Risser et al., 2007).
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무작위 배정일부터 순응도 및 자기효능감의 변화를 최종적으로 확인할 때까지 최대 30주 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Martina Horvat, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Risser J, Jacobson TA, Kripalani S. Development and psychometric evaluation of the Self-efficacy for Appropriate Medication Use Scale (SEAMS) in low-literacy patients with chronic disease. J Nurs Meas. 2007;15(3):203-19. doi: 10.1891/106137407783095757.
- George J, Mackinnon A, Kong DC, Stewart K. Development and validation of the Beliefs and Behaviour Questionnaire (BBQ). Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):50-60. doi: 10.1016/j.pec.2005.11.010. Epub 2006 Jul 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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