Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Účinnost preventivních intervencí v komunitním ošetřovatelství pro zlepšení adherence k lékům u zranitelných starších osob“

15. května 2023 aktualizováno: Martina Horvat

Efektivita preventivních intervencí v komunitním ošetřovatelství pro zlepšení adherence k lékům u zranitelných starších osob“

Účelem studie je navrhnout a prozkoumat účinnost souboru preventivních intervencí komunitních sester v ambulantní péči při léčbě ohrožených starších lidí s cílem zlepšit míru, do jaké dodržují dohodnutá doporučení lékaře nebo lékárníka ohledně užívání léků.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom určili účinnost preventivních intervencí ke zlepšení adherence u ohrožených starších lidí.

Randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat: zranitelné osoby starší 65 let se zachovanými kognitivními schopnostmi, které dostávají alespoň jeden lék na jakýkoli zdravotní stav a jsou léčeny ambulantně; žijí ve svém domácím prostředí, které v první fázi projeví zranitelnost a zároveň počáteční suboptimální adherenci.

Subjekty budeme ústně i písemně informovat o průběhu, účelu a cílech studia a získáme jejich písemný souhlas se zařazením do studie. Poté budou náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální a kontrolní.

V případě experimentální skupiny provedeme soubor preventivních intervencí na podporu zlepšení adherence k medikaci. Kontrolní skupině se dostane pravidelné ošetřovatelské péče od komunitních sester, ke kterým přidáme tzv. distraktor.

Efektivitu preventivních intervencí určíme na základě změn v self-efficacy a adherentním chování.

Údaje o adherenci a self-efficacy budou sbírány na začátku studie, na konci realizace souboru preventivních intervencí a tři měsíce po ukončení realizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

639

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
    • Styria
      • Maribor, Styria, Slovinsko, 2000
        • University of Maribor, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zranitelní starší 65 let a starší,
  • zranitelní starší lidé se zachovanými kognitivními schopnostmi,
  • zranitelní starší lidé užívající alespoň jeden lék na jakýkoli zdravotní stav,
  • zranitelné seniory ošetřované komunitní sestrou,
  • zranitelní starší lidé v komunitě,
  • suboptimální adherentní zranitelní starší lidé.

Kritéria vyloučení:

  • zranitelní starší lidé s psychózami nebo demencí,
  • zranitelní starší lidé s kognitivními poruchami,
  • zranitelní starší lidé závislí na alkoholu,
  • zranitelní starší lidé závislí na nelegálních drogách,
  • zranitelní starší lidé v terminální fázi onemocnění (očekávaná délka života méně než 6 měsíců).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Intervence, které je třeba provést:

Soubor preventivních intervencí ke zlepšení adherence u zranitelných starších lidí (V rámci výzkumu nebudeme podávat žádné léky):

  • kontrola seznamu léků, doručení objednaného seznamu léků a kontrola pochopení léčebného režimu;
  • doručení letáku o správném/bezpečném užívání léků, diskuse, vysvětlení a ověření porozumění obsahu;
  • poradenství o důležitosti adherence;
  • předání dávkovače léků (pokud jej starší osoba ještě nemá),
  • doručení osobní lékové karty, která zobrazuje časovou osu užívání předepsaných léků.
Jiný: Soubor preventivních intervencí ke zlepšení adherence u ohrožených starších lidí
  • kontrola seznamu léků, doručení objednaného seznamu léků a kontrola pochopení léčebného režimu;
  • doručení letáku o správném/bezpečném užívání léků, diskuse, vysvětlení a ověření porozumění obsahu;
  • poradenství o důležitosti adherence;
  • předání dávkovače léků (pokud jej starší osoba ještě nemá),
  • doručení osobní lékové karty, která zobrazuje časovou osu užívání předepsaných léků.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Intervence, které je třeba provést:

- kontrola seznamu léků, dodání objednaného seznamu léků a poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přilnavosti
Časové okno: Od data randomizace do konečné kontroly změn adherence a vlastní účinnosti, hodnoceno do 30 týdnů.

Dodržování léků bude hodnoceno pomocí nástroje screeningu chování adherence (TABS), který je součástí Dotazníku přesvědčení a chování (BBQ) (George, et al., 2006) a je určen k hodnocení adherence a souvisejícího chování, přesvědčení o zdraví. a zkušenosti pacientů s chronickými onemocněními.

TABS je nástroj, který měří adherenci udávanou pacientem (George, et al., 2006). Má dvě subškály – „adherence“ (výroky 2, 3, 4, 5) a „neadherence“ (výroky 1, 6, 7 a 8). Každý z nich obsahuje čtyři výroky, pro které se respondent rozhoduje na 5bodové Likertově škále („nikdy“ – 1 až „vždy“ – 5). Sečteme body obou subškál a odečteme součet bodů subškály 'neadherence' od součtu bodů subškály 'adherence'. Při dobré adherenci je rozdíl ≥ 15 a v případě suboptimální adherence je rozdíl ≤ 14 (George, et al., 2006).
Od data randomizace do konečné kontroly změn adherence a vlastní účinnosti, hodnoceno do 30 týdnů.
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: Od data randomizace do konečné kontroly změn adherence a vlastní účinnosti, hodnoceno do 30 týdnů.
Self-efficacy bude měřena pomocí Self-Efficacy for Appropriate Medication Use (SEAMS) skládající se ze 13 výroků/otázek a 3-bodové Likertovy škály (Risser, et al., 2007). Čím vyšší je počet nasbíraných bodů, tím lepší je sebeúčinnost (Risser et al., 2007).
Od data randomizace do konečné kontroly změn adherence a vlastní účinnosti, hodnoceno do 30 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Martina Horvat

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martina Horvat, University of Maribor, Faculty of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 39641

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit