"Eficiência de Intervenções Preventivas em Enfermagem Comunitária para Melhorar a Adesão Medicamentosa em Idosos Vulneráveis"
Eficiência de Intervenções Preventivas em Enfermagem Comunitária para Melhorar a Adesão Medicamentosa em Idosos Vulneráveis"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Faremos um estudo randomizado controlado para determinar a eficácia de intervenções preventivas para melhorar a adesão em idosos vulneráveis.
O estudo randomizado controlado incluirá: pessoas vulneráveis com mais de 65 anos de idade com habilidades cognitivas preservadas que estejam recebendo pelo menos um medicamento para qualquer condição médica e em tratamento ambulatorial; vivem em seu ambiente domiciliar, que na primeira fase apresentará vulnerabilidade e, ao mesmo tempo, adesão inicial subótima.
Informaremos os sujeitos verbalmente e por escrito sobre o curso, propósito e objetivos do estudo e obteremos seu consentimento por escrito para inclusão no estudo. Eles serão então divididos aleatoriamente em dois grupos: experimental e controle.
No caso do grupo experimental, iremos realizar um conjunto de intervenções preventivas para apoiar a melhoria da adesão medicamentosa. O grupo controle receberá cuidados de enfermagem regulares de enfermeiras comunitárias, aos quais adicionaremos o chamado distrator.
Determinaremos a eficácia das intervenções preventivas com base nas mudanças na autoeficácia e no comportamento aderente.
Os dados sobre comportamento de adesão e autoeficácia serão coletados no início do estudo, no final da implementação do conjunto de intervenções preventivas e três meses após o término da implementação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Styria
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Maribor, Styria, Eslovênia, 2000
- University of Maribor, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos vulneráveis de 65 anos ou mais,
- idosos vulneráveis com habilidades cognitivas preservadas,
- idosos vulneráveis recebendo pelo menos um medicamento para qualquer condição médica,
- idosos vulneráveis atendidos por uma enfermeira comunitária,
- idosos vulneráveis residentes na comunidade,
- idosos vulneráveis aderentes subótimos.
Critério de exclusão:
- idosos vulneráveis com psicoses ou demência,
- idosos vulneráveis com distúrbios cognitivos,
- idosos vulneráveis viciados em álcool,
- idosos vulneráveis viciados em drogas ilícitas,
- idosos vulneráveis em fase terminal da doença (esperança de vida inferior a 6 meses).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Intervenções a serem administradas: Um conjunto de intervenções preventivas para melhorar a adesão em idosos vulneráveis (não administraremos nenhum medicamento na pesquisa):
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Sem intervenção: Grupo de controle
Intervenções a serem administradas: - revisão da lista de medicamentos, entrega de uma lista ordenada de medicamentos e aconselhamento |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na adesão
Prazo: Da data da randomização até a verificação final das alterações na adesão e autoeficácia, avaliadas até 30 semanas.
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A adesão à medicação será avaliada usando a Ferramenta de triagem de comportamento de adesão (TABS), que faz parte do Questionário de Crenças e Comportamento (BBQ) (George, et al., 2006) e destina-se a avaliar a adesão e comportamentos relacionados, crenças de saúde , e experiências de pacientes com doenças crônicas. O TABS é uma ferramenta que mede a adesão autorreferida pelo paciente (George, et al., 2006). Possui duas subescalas - 'adesão' (afirmações 2, 3, 4, 5) e 'não adesão' (afirmações 1, 6, 7 e 8). Cada uma contém quatro afirmações, para as quais o respondente decide em uma escala Likert de 5 pontos ('nunca' - 1 a 'sempre' - 5). Somamos os pontos de ambas as subescalas e subtraímos a soma dos pontos da subescala 'não adesão' da soma dos pontos da subescala 'adesão'. Em boa adesão, a diferença é ≥ 15 e no caso de adesão subótima, a diferença é ≤ 14 (George, et al., 2006). |
Da data da randomização até a verificação final das alterações na adesão e autoeficácia, avaliadas até 30 semanas.
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Mudança na autoeficácia
Prazo: Da data da randomização até a verificação final das alterações na adesão e autoeficácia, avaliadas até 30 semanas.
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A autoeficácia será medida usando a Autoeficácia para o Uso Apropriado de Medicamentos (SEAMS), que consiste em 13 afirmações/perguntas e uma escala Likert de 3 pontos (Risser, et al., 2007).
Quanto maior o número de pontos coletados, melhor a autoeficácia (Risser et al., 2007).
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Da data da randomização até a verificação final das alterações na adesão e autoeficácia, avaliadas até 30 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martina Horvat, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Risser J, Jacobson TA, Kripalani S. Development and psychometric evaluation of the Self-efficacy for Appropriate Medication Use Scale (SEAMS) in low-literacy patients with chronic disease. J Nurs Meas. 2007;15(3):203-19. doi: 10.1891/106137407783095757.
- George J, Mackinnon A, Kong DC, Stewart K. Development and validation of the Beliefs and Behaviour Questionnaire (BBQ). Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):50-60. doi: 10.1016/j.pec.2005.11.010. Epub 2006 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39641
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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