Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Skuteczność interwencji profilaktycznych w pielęgniarstwie środowiskowym w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich u wrażliwych osób starszych”

15 maja 2023 zaktualizowane przez: Martina Horvat

Skuteczność interwencji zapobiegawczych w pielęgniarstwie środowiskowym w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich u wrażliwych osób starszych”

Celem pracy jest zaprojektowanie i zbadanie skuteczności zestawu interwencji profilaktycznych pielęgniarek środowiskowych w opiece ambulatoryjnej w leczeniu wrażliwych osób starszych w celu poprawy stopnia przestrzegania przez nich uzgodnionych zaleceń lekarza lub farmaceuty dotyczących przyjmowania leków.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzimy randomizowaną próbę kontrolną w celu określenia skuteczności interwencji zapobiegawczych w celu poprawy przestrzegania zaleceń u wrażliwych osób starszych.

Randomizowane badanie kontrolowane obejmie: osoby wrażliwe powyżej 65 roku życia z zachowanymi zdolnościami poznawczymi, które otrzymują co najmniej jeden lek na dowolny stan chorobowy i są leczone ambulatoryjnie; żyją w swoim środowisku domowym, które w pierwszej fazie będzie wykazywało podatność na zagrożenia i jednocześnie początkowe suboptymalne przyleganie.

Poinformujemy osoby badane ustnie i pisemnie o przebiegu, celu i celach badania oraz uzyskamy ich pisemną zgodę na włączenie do badania. Następnie zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: eksperymentalnej i kontrolnej.

W przypadku grupy eksperymentalnej przeprowadzimy zestaw interwencji profilaktycznych wspierających poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich. Grupa kontrolna będzie miała stałą opiekę pielęgniarek środowiskowych, do której dodamy tzw. dystraktor.

Skuteczność interwencji profilaktycznych określimy na podstawie zmian w poczuciu własnej skuteczności i zachowaniach przestrzegających.

Dane dotyczące zachowań adherentnych i poczucia własnej skuteczności będą zbierane na początku badania, pod koniec realizacji zestawu interwencji profilaktycznych oraz trzy miesiące po zakończeniu realizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

639

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
    • Styria
      • Maribor, Styria, Słowenia, 2000
        • University of Maribor, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby starsze w wieku 65 lat i starsze,
  • wrażliwe osoby starsze z zachowanymi zdolnościami poznawczymi,
  • osoby starsze otrzymujące co najmniej jeden lek na dowolny stan chorobowy,
  • osoby starsze w trudnej sytuacji leczone przez pielęgniarkę środowiskową,
  • mieszkające w społeczności osoby starsze wymagające szczególnej troski,
  • suboptymalni zwolennicy wrażliwych osób starszych.

Kryteria wyłączenia:

  • wrażliwe osoby starsze z psychozami lub demencją,
  • wrażliwe osoby starsze z zaburzeniami poznawczymi,
  • wrażliwe osoby starsze uzależnione od alkoholu,
  • wrażliwe osoby starsze uzależnione od narkotyków,
  • wrażliwe osoby starsze w terminalnej fazie choroby (oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Interwencje do wykonania:

Zestaw interwencji zapobiegawczych mających na celu poprawę przestrzegania zaleceń u osób starszych wymagających szczególnego traktowania (w badaniu nie będziemy podawać żadnych leków):

  • przeglądanie listy leków, dostarczanie zamówionej listy leków i sprawdzanie zrozumienia schematu leczenia;
  • dostarczenie ulotki na temat prawidłowego/bezpiecznego przyjmowania leków, omówienie, wyjaśnienie i weryfikacja zrozumienia treści;
  • poradnictwo na temat wagi przestrzegania;
  • przekazanie dozownika leków (jeśli osoba starsza jeszcze go nie posiada),
  • dostarczenie imiennej karty leków, na której widnieje harmonogram przyjmowania przepisanych leków.
Inny: Zestaw interwencji zapobiegawczych mających na celu poprawę przestrzegania zaleceń u wrażliwych osób starszych
  • przeglądanie listy leków, dostarczanie zamówionej listy leków i sprawdzanie zrozumienia schematu leczenia;
  • dostarczenie ulotki na temat prawidłowego/bezpiecznego przyjmowania leków, omówienie, wyjaśnienie i weryfikacja zrozumienia treści;
  • poradnictwo na temat wagi przestrzegania;
  • przekazanie dozownika leków (jeśli osoba starsza jeszcze go nie posiada),
  • dostarczenie imiennej karty leków, na której widnieje harmonogram przyjmowania przepisanych leków.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Interwencje do wykonania:

- przegląd listy leków, dostarczenie zamówionej listy leków oraz poradnictwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do ostatecznego sprawdzenia zmian w przestrzeganiu zaleceń i poczucia własnej skuteczności, ocenianych do 30 tygodni.

Przestrzeganie zaleceń lekarskich zostanie ocenione za pomocą narzędzia skriningu zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń (TABS), które jest częścią Kwestionariusza Przekonań i Zachowań (BBQ) (George i in., 2006) i ma na celu ocenę przestrzegania zaleceń i związanych z nimi zachowań, przekonań zdrowotnych i doświadczeń pacjentów z chorobami przewlekłymi.

TABS to narzędzie, które mierzy przestrzeganie zaleceń przez pacjentów (George i in., 2006). Ma dwie podskale – „przestrzeganie” (stwierdzenia 2, 3, 4, 5) oraz „nieprzestrzeganie” (stwierdzenia 1, 6, 7 i 8). Każda z nich zawiera cztery stwierdzenia, do których respondent decyduje na 5-stopniowej skali Likerta („nigdy” – 1 do „zawsze” – 5). Dodajemy punkty obu podskal i od sumy punktów podskali „nieprzestrzeganie” odejmujemy sumę punktów podskali „nieprzestrzeganie”. W przypadku dobrego przylegania różnica wynosi ≥ 15, aw przypadku przestrzegania suboptymalnego różnica wynosi ≤ 14 (George i in., 2006).
Od daty randomizacji do ostatecznego sprawdzenia zmian w przestrzeganiu zaleceń i poczucia własnej skuteczności, ocenianych do 30 tygodni.
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do ostatecznego sprawdzenia zmian w przestrzeganiu zaleceń i poczucia własnej skuteczności, ocenianych do 30 tygodni.
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą samoskuteczności przy odpowiednim stosowaniu leków (SEAMS) składającej się z 13 stwierdzeń/pytań i 3-punktowej skali Likerta (Risser i in., 2007). Im wyższa liczba zebranych punktów, tym większe poczucie własnej skuteczności (Risser i in., 2007).
Od daty randomizacji do ostatecznego sprawdzenia zmian w przestrzeganiu zaleceń i poczucia własnej skuteczności, ocenianych do 30 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Martina Horvat

Śledczy

  • Główny śledczy: Martina Horvat, University of Maribor, Faculty of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 39641

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj