Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Efficiëntie van preventieve interventies in de wijkverpleging om de therapietrouw bij kwetsbare ouderen te verbeteren"

15 mei 2023 bijgewerkt door: Martina Horvat

Efficiëntie van preventieve interventies in de gemeenschapsverpleging om therapietrouw bij kwetsbare ouderen te verbeteren"

Het doel van de studie is het ontwerpen en onderzoeken van de effectiviteit van een reeks preventieve interventies door wijkverpleegkundigen in de poliklinische zorg bij de behandeling van kwetsbare ouderen om de mate te verbeteren waarin zij de overeengekomen aanbevelingen van een arts of apotheker met betrekking tot het innemen van medicatie opvolgen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit te bepalen van preventieve interventies om de therapietrouw bij kwetsbare ouderen te verbeteren.

De gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat: kwetsbare mensen ouder dan 65 jaar met behouden cognitieve vermogens die ten minste één medicijn krijgen voor een medische aandoening en worden behandeld door een poliklinische dienst; ze leven in hun thuisomgeving, die in de eerste fase kwetsbaar zal zijn en tegelijkertijd een aanvankelijk suboptimale therapietrouw.

We zullen de proefpersonen mondeling en schriftelijk informeren over het verloop, het doel en de doelen van het onderzoek en hun schriftelijke toestemming verkrijgen voor deelname aan het onderzoek. Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan twee groepen: experimenteel en controle.

In het geval van de experimentele groep voeren we een set van preventieve interventies uit om de therapietrouw te verbeteren. De controlegroep krijgt reguliere verpleegkundige zorg van wijkverpleegkundigen, waaraan we de zogenaamde afleider toevoegen.

We bepalen de effectiviteit van preventieve interventies op basis van veranderingen in self-efficacy en therapietrouw.

Gegevens over therapietrouw en self-efficacy zullen worden verzameld aan het begin van het onderzoek, aan het einde van de implementatie van de set preventieve interventies en drie maanden na het einde van de implementatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

639

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
    • Styria
      • Maribor, Styria, Slovenië, 2000
        • University of Maribor, Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kwetsbare ouderen van 65 jaar en ouder,
  • kwetsbare ouderen met behouden cognitieve vermogens,
  • kwetsbare ouderen die ten minste één medicijn krijgen voor een medische aandoening,
  • kwetsbare ouderen behandeld door een wijkverpleegkundige,
  • thuiswonende kwetsbare ouderen,
  • suboptimale aanhankelijke kwetsbare ouderen.

Uitsluitingscriteria:

  • kwetsbare ouderen met psychoses of dementie,
  • kwetsbare ouderen met cognitieve stoornissen,
  • kwetsbare ouderen verslaafd aan alcohol,
  • kwetsbare ouderen verslaafd aan illegale drugs,
  • kwetsbare ouderen in de terminale fase van de ziekte (levensverwachting minder dan 6 maanden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

Toe te dienen interventies:

Een set van preventieve interventies om therapietrouw te verbeteren bij kwetsbare ouderen (we zullen in het onderzoek geen medicijnen toedienen):

  • het herzien van de medicatielijst, het afleveren van een geordende medicatielijst en het controleren van het begrip van het medicatieregime;
  • het bezorgen van een folder over correct/veilig innemen van medicatie, bespreking, uitleg en verificatie van begrip van de inhoud;
  • een advies over het belang van therapietrouw;
  • het overhandigen van de medicatiedispenser (als de oudere er nog geen heeft),
  • het afleveren van een persoonlijke medicatiekaart, waarop de tijdlijn van het innemen van voorgeschreven medicatie wordt weergegeven.
Ander: Een reeks preventieve interventies om therapietrouw bij kwetsbare ouderen te verbeteren
  • het herzien van de medicatielijst, het afleveren van een geordende medicatielijst en het controleren van het begrip van het medicatieregime;
  • het bezorgen van een folder over correct/veilig innemen van medicijnen, bespreking, uitleg en verificatie van begrip van de inhoud;
  • een advies over het belang van therapietrouw;
  • het overhandigen van de medicatiedispenser (als de oudere er nog geen heeft),
  • het afleveren van een persoonlijke medicatiekaart, waarop de tijdlijn van het innemen van voorgeschreven medicatie wordt weergegeven.
Geen tussenkomst: Controlegroep

Toe te dienen interventies:

- doornemen van de medicatielijst, afleveren van een geordende medicatielijst en counseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in therapietrouw
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de laatste controle van veranderingen in therapietrouw en zelfeffectiviteit, beoordeeld tot 30 weken.

Medicatietrouw zal worden beoordeeld met behulp van de Tool of Adhesion Behavior Screening (TABS), die deel uitmaakt van de Beliefs and Behavior Questionnaire (BBQ) (George, et al., 2006) en bedoeld is om therapietrouw en gerelateerd gedrag, gezondheidsopvattingen te beoordelen en ervaringen van patiënten met chronische ziekten.

De TABS is een hulpmiddel dat de zelfgerapporteerde therapietrouw van de patiënt meet (George, et al., 2006). Het heeft twee subschalen - 'aanhankelijkheid' (uitspraken 2, 3, 4, 5) en 'niet-aanhankelijkheid' (uitspraken 1, 6, 7 en 8). Elk bevat vier uitspraken, waartoe de respondent beslist op een 5-punts Likertschaal ('nooit' - 1 tot 'altijd' - 5). We tellen de punten van beide subschalen op en trekken de som van de punten van de subschaal 'ontrouw' af van de som van de punten van de subschaal 'hechting'. Bij goede therapietrouw is het verschil ≥ 15 en bij suboptimale therapietrouw is het verschil ≤ 14 (George, et al., 2006).
Vanaf de datum van randomisatie tot de laatste controle van veranderingen in therapietrouw en zelfeffectiviteit, beoordeeld tot 30 weken.
Verandering in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de laatste controle van veranderingen in therapietrouw en zelfeffectiviteit, beoordeeld tot 30 weken.
Zelfeffectiviteit zal worden gemeten met behulp van Self-Efficacy for Appropriate Medication Use (SEAMS) bestaande uit 13 stellingen/vragen en een 3-punts Likert-schaal (Risser, et al., 2007). Hoe hoger het aantal verzamelde punten, hoe beter de self-efficacy (Risser et al., 2007).
Vanaf de datum van randomisatie tot de laatste controle van veranderingen in therapietrouw en zelfeffectiviteit, beoordeeld tot 30 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Martina Horvat

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martina Horvat, University of Maribor, Faculty of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 39641

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-overdraagbare ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren