“社区护理中预防性干预的效率,以提高弱势老年人的药物依从性”
社区护理预防干预提高弱势老年人服药依从性的效率"
研究概览
详细说明
我们将进行一项随机对照试验,以确定预防性干预措施对提高弱势老年人依从性的有效性。
随机对照试验将包括: 65 岁以上的弱势群体,他们的认知能力得到保留,他们正在接受至少一种治疗任何疾病的药物,并且正在接受门诊治疗;他们生活在自己的家庭环境中,在第一阶段会表现出脆弱性,同时最初的依从性不佳。
我们将口头和书面告知受试者有关研究的过程、目的和目标,并获得他们对纳入研究的书面同意。 然后他们将被随机分配到两组:实验组和对照组。
就实验组而言,我们将进行一系列预防性干预,以支持提高服药依从性。 对照组将接受社区护士的定期护理,我们将在其中添加所谓的牵引器。
我们将根据自我效能和依从行为的变化来确定预防性干预措施的有效性。
关于依从行为和自我效能的数据将在研究开始时、预防性干预措施实施结束时以及实施结束后三个月收集。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Styria
-
Maribor、Styria、斯洛文尼亚、2000
- University of Maribor, Faculty of Health Sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 65岁及以上的弱势老人,
- 具有保留认知能力的弱势老年人,
- 接受至少一种治疗任何疾病的弱势老年人,
- 由社区护士治疗的弱势老人,
- 居住在社区的弱势老人,
- 依从性欠佳的弱势老年人。
排除标准:
- 患有精神病或痴呆症的弱势老年人,
- 患有认知障碍的弱势老年人,
- 酗酒的弱势老人,
- 吸毒成瘾的弱势老年人,
- 处于疾病末期的弱势老年人(预期寿命不到 6 个月)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干预组
干预措施: 一套预防性干预措施,以提高弱势老年人的依从性(我们不会在研究中使用任何药物):
|
|
无干预:控制组
干预措施: - 审查药物清单、提供有序的药物清单和咨询 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
依从性改变
大体时间:从随机分组之日到最终检查依从性和自我效能的变化,评估长达 30 周。
|
药物依从性将使用依从行为筛查工具 (TABS) 进行评估,该工具是信念和行为问卷 (BBQ) 的一部分(George 等人,2006 年),旨在评估依从性和相关行为、健康信念,以及慢性病患者的经历。 TABS 是一种衡量患者自我报告依从性的工具(George 等人,2006 年)。 它有两个分量表——“依从性”(陈述 2、3、4、5)和“不依从性”(陈述 1、6、7 和 8)。 每一个都包含四个陈述,受访者根据 5 分李克特量表(“从不”- 1 到“总是”- 5)决定这些陈述。 我们将两个子量表的点相加,并从子量表“依从性”的点总和中减去子量表“不依从性”的点总和。 在依从性良好的情况下,差异≥15,在依从性不佳的情况下,差异≤14(乔治等人,2006 年)。 |
从随机分组之日到最终检查依从性和自我效能的变化,评估长达 30 周。
|
自我效能的改变
大体时间:从随机分组之日到最终检查依从性和自我效能的变化,评估长达 30 周。
|
自我效能感将使用适当药物使用的自我效能感 (SEAMS) 进行测量,该量表由 13 个陈述/问题和 3 点李克特量表组成(Risser 等人,2007 年)。
收集的点数越高,自我效能感越好(Risser 等,2007)。
|
从随机分组之日到最终检查依从性和自我效能的变化,评估长达 30 周。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Martina Horvat、University of Maribor, Faculty of Health Sciences
出版物和有用的链接
一般刊物
- Risser J, Jacobson TA, Kripalani S. Development and psychometric evaluation of the Self-efficacy for Appropriate Medication Use Scale (SEAMS) in low-literacy patients with chronic disease. J Nurs Meas. 2007;15(3):203-19. doi: 10.1891/106137407783095757.
- George J, Mackinnon A, Kong DC, Stewart K. Development and validation of the Beliefs and Behaviour Questionnaire (BBQ). Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):50-60. doi: 10.1016/j.pec.2005.11.010. Epub 2006 Jul 14.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.