"Eficiencia de las Intervenciones Preventivas en Enfermería Comunitaria para Mejorar la Adherencia Medicamentosa en Ancianos Vulnerables"
Eficiencia de las Intervenciones Preventivas en Enfermería Comunitaria para Mejorar la Adherencia a la Medicación en Ancianos Vulnerables"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizaremos un ensayo controlado aleatorio para determinar la efectividad de las intervenciones preventivas para mejorar la adherencia en personas mayores vulnerables.
El ensayo controlado aleatorizado incluirá: personas vulnerables mayores de 65 años con capacidades cognitivas preservadas que estén recibiendo al menos un medicamento para cualquier condición médica y estén siendo tratados por un servicio ambulatorio; viven en su entorno domiciliario, que en una primera fase mostrará vulnerabilidad y, al mismo tiempo, adherencia subóptima inicial.
Informaremos a los sujetos verbalmente y por escrito sobre el curso, el propósito y los objetivos del estudio y obtendremos su consentimiento por escrito para su inclusión en el estudio. Luego serán asignados aleatoriamente a dos grupos: experimental y de control.
En el caso del grupo experimental, llevaremos a cabo un conjunto de intervenciones preventivas para apoyar la mejora de la adherencia a la medicación. El grupo control recibirá cuidados de enfermería habituales por parte de enfermeras comunitarias, a los que añadiremos el llamado distractor.
Determinaremos la eficacia de las intervenciones preventivas en función de los cambios en la autoeficacia y el comportamiento adherente.
Los datos sobre el comportamiento de adherencia y la autoeficacia se recopilarán al inicio del estudio, al final de la implementación del conjunto de intervenciones preventivas y tres meses después del final de la implementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Styria
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Maribor, Styria, Eslovenia, 2000
- University of Maribor, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ancianos vulnerables de 65 años y más,
- ancianos vulnerables con capacidades cognitivas conservadas,
- ancianos vulnerables que reciben al menos un medicamento para cualquier condición médica,
- ancianos vulnerables atendidos por una enfermera comunitaria,
- ancianos vulnerables que viven en la comunidad,
- ancianos vulnerables adherentes subóptimos.
Criterio de exclusión:
- ancianos vulnerables con psicosis o demencia,
- ancianos vulnerables con trastornos cognitivos,
- ancianos vulnerables adictos al alcohol,
- ancianos vulnerables adictos a las drogas ilegales,
- ancianos vulnerables en fase terminal de la enfermedad (esperanza de vida inferior a 6 meses).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Intervenciones a administrar: Un conjunto de intervenciones preventivas para mejorar la adherencia en personas mayores vulnerables (No administraremos ningún medicamento en la investigación):
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Sin intervención: Grupo de control
Intervenciones a administrar: - revisión de la lista de medicamentos, entrega de una lista ordenada de medicamentos y consejería |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la adherencia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la comprobación final de los cambios en la adherencia y la autoeficacia, evaluada hasta las 30 semanas.
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La adherencia a la medicación se evaluará utilizando la Herramienta de evaluación del comportamiento de adherencia (TABS), que es parte del Cuestionario de creencias y comportamiento (BBQ) (George, et al., 2006) y está destinado a evaluar la adherencia y los comportamientos relacionados, creencias de salud y experiencias de pacientes con enfermedades crónicas. El TABS es una herramienta que mide la adherencia autoinformada por el paciente (George, et al., 2006). Tiene dos subescalas: 'cumplimiento' (enunciados 2, 3, 4, 5) y 'no cumplimiento' (enunciados 1, 6, 7 y 8). Cada uno contiene cuatro afirmaciones, a las que el encuestado decide en una escala Likert de 5 puntos ('nunca' - 1 a 'siempre' - 5). Sumamos los puntos de ambas subescalas y restamos la suma de los puntos de la subescala 'no adherencia' a la suma de los puntos de la subescala 'adherencia'. En buena adherencia la diferencia es ≥ 15 y en caso de adherencia subóptima la diferencia es ≤ 14 (George, et al., 2006). |
Desde la fecha de aleatorización hasta la comprobación final de los cambios en la adherencia y la autoeficacia, evaluada hasta las 30 semanas.
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la comprobación final de los cambios en la adherencia y la autoeficacia, evaluada hasta las 30 semanas.
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La autoeficacia se medirá utilizando la Autoeficacia para el Uso Apropiado de Medicamentos (SEAMS) que consta de 13 afirmaciones/preguntas y una escala de Likert de 3 puntos (Risser, et al., 2007).
Cuanto mayor sea el número de puntos recogidos, mejor será la autoeficacia (Risser et al., 2007).
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Desde la fecha de aleatorización hasta la comprobación final de los cambios en la adherencia y la autoeficacia, evaluada hasta las 30 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martina Horvat, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Risser J, Jacobson TA, Kripalani S. Development and psychometric evaluation of the Self-efficacy for Appropriate Medication Use Scale (SEAMS) in low-literacy patients with chronic disease. J Nurs Meas. 2007;15(3):203-19. doi: 10.1891/106137407783095757.
- George J, Mackinnon A, Kong DC, Stewart K. Development and validation of the Beliefs and Behaviour Questionnaire (BBQ). Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):50-60. doi: 10.1016/j.pec.2005.11.010. Epub 2006 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 39641
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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