Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Effektiviteten av förebyggande insatser inom omvårdnad i samhället för att förbättra medicinering hos utsatta äldre"

15 maj 2023 uppdaterad av: Martina Horvat

Effektiviteten av förebyggande insatser inom omvårdnad i samhället för att förbättra medicinering hos utsatta äldre"

Syftet med studien är att utforma och undersöka effektiviteten av en uppsättning förebyggande insatser av kommunalsköterskor inom öppenvården vid behandling av utsatta äldre för att förbättra i vilken utsträckning de följer en läkares eller farmaceuts överenskomna rekommendationer angående medicinering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: En uppsättning förebyggande insatser för att förbättra följsamheten hos utsatta äldre människor

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effektiviteten av förebyggande insatser för att förbättra följsamheten hos utsatta äldre personer.

Den randomiserade kontrollerade studien kommer att inkludera: sårbara personer över 65 år med bevarade kognitiva förmågor som får minst en medicin för något medicinskt tillstånd och som behandlas av en öppenvårdsavdelning; de bor i sin hemmiljö, som i den första fasen kommer att visa sårbarhet och samtidigt en initial suboptimal efterlevnad.

Vi kommer att informera försökspersonerna muntligt och skriftligt om studiens kurs, syfte och mål och inhämta deras skriftliga medgivande för inkludering i studien. De kommer sedan att slumpmässigt tilldelas två grupper: experimentella och kontrollgrupper.

När det gäller den experimentella gruppen kommer vi att genomföra en uppsättning förebyggande insatser för att stödja förbättringen av medicinering. Kontrollgruppen kommer att få regelbunden omvårdnad av närsköterskor, till vilken vi lägger den så kallade distraktorn.

Vi kommer att bestämma effektiviteten av förebyggande insatser baserat på förändringar i själveffektivitet och adherent beteende.

Data om efterlevnadsbeteende och själveffektivitet kommer att samlas in i början av studien, i slutet av implementeringen av uppsättningen förebyggande insatser och tre månader efter slutet av implementeringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

639

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Slovenien
- Styria
  - Maribor, Styria, Slovenien, 2000
    - University of Maribor, Faculty of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

sårbara äldre 65 år och äldre,
sårbara äldre med bibehållna kognitiva förmågor,
sårbara äldre som får minst en medicin för något medicinskt tillstånd,
utsatta äldre som behandlas av en kommunal sjuksköterska,
utsatta äldre som bor i samhället,
suboptimalt vidhängande utsatta äldre.

Exklusions kriterier:

sårbara äldre med psykoser eller demens,
sårbara äldre med kognitiva störningar,
sårbara äldre som är beroende av alkohol,
sårbara äldre som är beroende av illegala droger,
sårbara äldre i den terminala fasen av sjukdomen (förväntad livslängd mindre än 6 månader).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Övrig
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp Insatser som ska administreras: En uppsättning förebyggande insatser för att förbättra följsamheten hos utsatta äldre personer (Vi kommer inte att administrera några mediciner i forskningen): granska listan över mediciner, leverans av en beställd lista över mediciner och kontrollera förståelse av medicinregimen; leverera en broschyr om korrekt/säker intag av medicin, diskussion, förklaring och verifiering av förståelse av innehållet; en rådgivning om vikten av efterlevnad; lämna över medicinautomaten (om den äldre personen inte har en ännu), leverans av ett personligt läkemedelskort, som visar tidslinjen för att ta ordinerad medicin.	Övrig: En uppsättning förebyggande insatser för att förbättra följsamheten hos utsatta äldre människor granska listan över mediciner, leverans av en beställd lista över mediciner och kontrollera förståelse av medicinregimen; leverera en broschyr om korrekt/säker intag av mediciner, diskussion, förklaring och verifiering av förståelse av innehållet; en rådgivning om vikten av efterlevnad; lämna över medicinautomaten (om den äldre personen inte har en ännu), leverans av ett personligt läkemedelskort, som visar tidslinjen för att ta ordinerad medicin.
Inget ingripande: Kontrollgrupp Insatser som ska administreras: - genomgång av läkemedelslistan, leverans av beställd läkemedelslista och rådgivning

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Insatsgrupp

Insatser som ska administreras:

En uppsättning förebyggande insatser för att förbättra följsamheten hos utsatta äldre personer (Vi kommer inte att administrera några mediciner i forskningen):

granska listan över mediciner, leverans av en beställd lista över mediciner och kontrollera förståelse av medicinregimen;
leverera en broschyr om korrekt/säker intag av medicin, diskussion, förklaring och verifiering av förståelse av innehållet;
en rådgivning om vikten av efterlevnad;
lämna över medicinautomaten (om den äldre personen inte har en ännu),
leverans av ett personligt läkemedelskort, som visar tidslinjen för att ta ordinerad medicin.

Övrig: En uppsättning förebyggande insatser för att förbättra följsamheten hos utsatta äldre människor

granska listan över mediciner, leverans av en beställd lista över mediciner och kontrollera förståelse av medicinregimen;
leverera en broschyr om korrekt/säker intag av mediciner, diskussion, förklaring och verifiering av förståelse av innehållet;
en rådgivning om vikten av efterlevnad;
lämna över medicinautomaten (om den äldre personen inte har en ännu),
leverans av ett personligt läkemedelskort, som visar tidslinjen för att ta ordinerad medicin.

Inget ingripande: Kontrollgrupp

Insatser som ska administreras:

- genomgång av läkemedelslistan, leverans av beställd läkemedelslista och rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i följsamhet Tidsram: Från datum för randomisering till slutlig kontroll av förändringar i följsamhet och self-efficacy, bedömd upp till 30 veckor.	Läkemedelsefterlevnad kommer att bedömas med hjälp av Tool of adherence behavior screening (TABS), som är en del av Beliefs and Behavior Questionnaire (BBQ) (George, et al., 2006) och är avsedd att bedöma följsamhet och relaterat beteende, hälsoövertygelser och erfarenheter från patienter med kroniska sjukdomar. TABS är ett verktyg som mäter patientens självrapporterade följsamhet (George, et al., 2006). Den har två underskalor - 'vidhäftning' (påståenden 2, 3, 4, 5) och 'icke-följsamhet' (påståenden 1, 6, 7 och 8). Var och en innehåller fyra påståenden, som respondenten bestämmer sig för på en 5-gradig Likert-skala ('aldrig' - 1 till 'alltid' - 5). Vi adderar poängen för båda delskalorna och subtraherar summan av punkterna i delskalan 'icke-vidhäftning' från summan av punkterna i subskalan 'vidhäftning'. Vid god vidhäftning är skillnaden ≥ 15 och vid suboptimal vidhäftning är skillnaden ≤ 14 (George, et al., 2006).	Från datum för randomisering till slutlig kontroll av förändringar i följsamhet och self-efficacy, bedömd upp till 30 veckor.
Förändring i self-efficacy Tidsram: Från datum för randomisering till slutlig kontroll av förändringar i följsamhet och self-efficacy, bedömd upp till 30 veckor.	Self-efficacy kommer att mätas med Self-Efficacy for Appropriate Medicine Use (SEAMS) bestående av 13 påståenden/frågor och en 3-gradig Likert-skala (Risser, et al., 2007). Ju högre antal poäng som samlats in, desto bättre är själveffektiviteten (Risser et al., 2007).	Från datum för randomisering till slutlig kontroll av förändringar i följsamhet och self-efficacy, bedömd upp till 30 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Martina Horvat

Utredare

Huvudutredare: Martina Horvat, University of Maribor, Faculty of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Första postat (Faktisk)

21 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

39641

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

"Effektiviteten av förebyggande insatser inom omvårdnad i samhället för att förbättra medicinering hos utsatta äldre"