Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Effektivitet af forebyggende indgreb i samfundssygepleje for at forbedre overholdelse af medicin hos sårbare ældre"

15. maj 2023 opdateret af: Martina Horvat

Effektivitet af forebyggende interventioner i lokal sygepleje for at forbedre medicinoverholdelse hos sårbare ældre"

Formålet med undersøgelsen er at designe og undersøge effektiviteten af ​​et sæt forebyggende indsatser fra lokale sygeplejersker i ambulant pleje til behandling af sårbare ældre mennesker for at forbedre det omfang, i hvilket de følger lægens eller apotekets aftalte anbefalinger vedrørende indtagelse af medicin.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​forebyggende indgreb for at forbedre efterlevelsen hos sårbare ældre mennesker.

Det randomiserede kontrollerede forsøg vil omfatte: sårbare mennesker over 65 år med bevarede kognitive evner, som modtager mindst én medicin for enhver medicinsk tilstand og bliver behandlet af en ambulant tjeneste; de bor i deres hjemmemiljø, som i første fase vil vise sårbarhed og samtidig initial suboptimal overholdelse.

Vi vil informere forsøgspersonerne mundtligt og skriftligt om studiets forløb, formål og mål og indhente deres skriftlige samtykke til optagelse i undersøgelsen. De vil derefter blive tilfældigt fordelt i to grupper: eksperimentelle og kontrolgrupper.

I tilfælde af forsøgsgruppen vil vi udføre et sæt forebyggende interventioner for at understøtte forbedring af medicinadhærens. Kontrolgruppen vil modtage regelmæssig sygepleje fra lokale sygeplejersker, hvortil vi tilføjer den såkaldte distraktor.

Vi vil bestemme effektiviteten af ​​forebyggende interventioner baseret på ændringer i selveffektivitet og adhærent adfærd.

Data om adhærensadfærd og self-efficacy vil blive indsamlet i begyndelsen af ​​undersøgelsen, i slutningen af ​​implementeringen af ​​sættet af forebyggende interventioner og tre måneder efter afslutningen af ​​implementeringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

639

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
    • Styria
      • Maribor, Styria, Slovenien, 2000
        • University of Maribor, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sårbare ældre 65 år og ældre,
  • sårbare ældre med bevarede kognitive evner,
  • sårbare ældre, der modtager mindst én medicin for enhver medicinsk tilstand,
  • sårbare ældre behandlet af en lokal sygeplejerske,
  • samfundsboende sårbare ældre,
  • suboptimalt vedhængende sårbare ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • sårbare ældre med psykoser eller demens,
  • sårbare ældre med kognitive lidelser,
  • sårbare ældre, der er afhængige af alkohol,
  • sårbare ældre afhængige af illegale stoffer,
  • sårbare ældre i sygdommens terminale fase (forventet levetid mindre end 6 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Interventioner, der skal administreres:

Et sæt forebyggende interventioner for at forbedre overholdelse af sårbare ældre mennesker (Vi vil ikke administrere nogen medicin i forskningen):

  • gennemgang af listen over medikamenter, levering af en bestilt liste over medicin og kontrol af forståelse af medicinbehandling;
  • levering af en folder om korrekt/sikker indtagelse af medicin, diskussion, forklaring og verifikation af forståelse af indholdet;
  • en rådgivning om vigtigheden af ​​overholdelse;
  • aflevering af medicindispenseren (hvis den ældre ikke har en endnu),
  • udlevering af et personligt medicinkort, som viser tidslinjen for indtagelse af ordineret medicin.
Andet: Et sæt forebyggende indsatser for at forbedre tilslutningen hos sårbare ældre mennesker
  • gennemgang af listen over medicin, levering af en bestilt liste over medicin og kontrol af forståelse af medicinregime;
  • levering af en folder om korrekt/sikker indtagelse af medicin, diskussion, forklaring og verifikation af forståelse af indholdet;
  • en rådgivning om vigtigheden af ​​overholdelse;
  • aflevering af medicindispenseren (hvis den ældre ikke har en endnu),
  • udlevering af et personligt medicinkort, som viser tidslinjen for indtagelse af ordineret medicin.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Interventioner, der skal administreres:

- gennemgang af medicinliste, levering af bestilt medicinliste samt rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilslutning
Tidsramme: Fra dato for randomisering til endelig kontrol af ændringer i adhærens og self-efficacy, vurderet op til 30 uger.

Medicinadhærens vil blive vurderet ved hjælp af Tool of adherence behavior screening (TABS), som er en del af Beliefs and Behavior Questionnaire (BBQ) (George, et al., 2006) og har til formål at vurdere adhærens og relateret adfærd, sundhedsoverbevisninger og erfaringer fra patienter med kroniske sygdomme.

TABS er et værktøj, der måler patientens selvrapporterede overholdelse (George, et al., 2006). Den har to underskalaer - 'adhærens' (udsagn 2, 3, 4, 5) og 'ikke-adhærens' (udsagn 1, 6, 7 og 8). Hver enkelt indeholder fire udsagn, som respondenten beslutter sig for på en 5-punkts Likert-skala ('aldrig' - 1 til 'altid' - 5). Vi adderer pointene for begge underskalaer og trækker summen af ​​punkterne i underskalaen 'ikke-adhærens' fra summen af ​​punkterne i underskalaen 'adhærens'. Ved god adhærens er forskellen ≥ 15 og i tilfælde af suboptimal adhærens er forskellen ≤ 14 (George, et al., 2006).
Fra dato for randomisering til endelig kontrol af ændringer i adhærens og self-efficacy, vurderet op til 30 uger.
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Fra dato for randomisering til endelig kontrol af ændringer i adhærens og self-efficacy, vurderet op til 30 uger.
Self-efficacy vil blive målt ved hjælp af Self-Efficacy for Appropriate Medicine Use (SEAMS) bestående af 13 udsagn/spørgsmål og en 3-punkts Likert-skala (Risser, et al., 2007). Jo højere antal point, der indsamles, jo bedre selveffektivitet (Risser et al., 2007).
Fra dato for randomisering til endelig kontrol af ændringer i adhærens og self-efficacy, vurderet op til 30 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Martina Horvat

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martina Horvat, University of Maribor, Faculty of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39641

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner