«Эффективность профилактических вмешательств в сестринское дело по месту жительства для улучшения соблюдения режима лечения уязвимыми пожилыми людьми»
Эффективность профилактических вмешательств в уходе по месту жительства для улучшения соблюдения режима лечения уязвимыми пожилыми людьми»
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить эффективность профилактических вмешательств для повышения приверженности к лечению у уязвимых пожилых людей.
В рандомизированное контролируемое исследование будут включены: уязвимые люди старше 65 лет с сохраненными когнитивными способностями, получающие по крайней мере одно лекарство от любого заболевания и находящиеся на амбулаторном лечении; они живут в своей домашней среде, которая на первом этапе будет проявлять уязвимость и, в то же время, первоначальную субоптимальную приверженность.
Мы проинформируем испытуемых в устной и письменной форме о ходе, целях и задачах исследования и получим их письменное согласие на включение в исследование. Затем они будут случайным образом разделены на две группы: экспериментальную и контрольную.
В случае экспериментальной группы мы проведем комплекс профилактических вмешательств, чтобы поддержать улучшение приверженности лечению. Контрольная группа будет получать регулярный уход от общественных медсестер, к которым мы добавим так называемый дистрактор.
Мы будем определять эффективность профилактических вмешательств на основе изменений в самоэффективности и приверженности поведению.
Данные о приверженности и самоэффективности будут собираться в начале исследования, в конце реализации комплекса профилактических вмешательств и через три месяца после окончания реализации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Styria
-
Maribor, Styria, Словения, 2000
- University of Maribor, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- уязвимые пожилые люди 65 лет и старше,
- уязвимые пожилые люди с сохраненными когнитивными способностями,
- уязвимые пожилые люди, получающие по крайней мере одно лекарство от любого заболевания,
- уязвимые пожилые люди, которых лечит общественная медсестра,
- социально незащищенные пожилые люди,
- субоптимальный приверженец уязвимых пожилых людей.
Критерий исключения:
- уязвимые пожилые люди с психозами или деменцией,
- уязвимые пожилые люди с когнитивными расстройствами,
- уязвимые пожилые люди, пристрастившиеся к алкоголю,
- уязвимые пожилые люди, пристрастившиеся к незаконным наркотикам,
- уязвимые пожилые люди в терминальной фазе заболевания (продолжительность жизни менее 6 мес).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вмешательства, которые необходимо провести: Набор профилактических вмешательств для улучшения приверженности уязвимым пожилым людям (мы не будем назначать какие-либо лекарства в исследовании):
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательства, которые необходимо провести: - просмотр списка лекарств, доставка заказанного списка лекарств и консультирование |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приверженности
Временное ограничение: С даты рандомизации до окончательной проверки изменений в приверженности и самоэффективности оценивается до 30 недель.
|
Приверженность лечению будет оцениваться с использованием Инструмента скрининга поведения приверженности (TABS), который является частью Опросника убеждений и поведения (BBQ) (George et al., 2006) и предназначен для оценки приверженности и связанного поведения, убеждений в отношении здоровья. и опыт пациентов с хроническими заболеваниями. TABS — это инструмент, который измеряет приверженность пациентов, о которых они сами сообщают (George, et al., 2006). Он имеет две подшкалы – «приверженность» (утверждения 2, 3, 4, 5) и «неприверженность» (утверждения 1, 6, 7 и 8). Каждое из них содержит четыре утверждения, которые респондент определяет по 5-балльной шкале Лайкерта (от «никогда» — 1 до «всегда» — 5). Складываем баллы обеих подшкал и вычитаем сумму баллов подшкалы «неприверженность» из суммы баллов подшкалы «приверженность». В случае хорошей приверженности разница составляет ≥ 15, а в случае субоптимальной приверженности разница составляет ≤ 14 (George et al., 2006). |
С даты рандомизации до окончательной проверки изменений в приверженности и самоэффективности оценивается до 30 недель.
|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: С даты рандомизации до окончательной проверки изменений в приверженности и самоэффективности оценивается до 30 недель.
|
Самоэффективность будет измеряться с помощью Самоэффективности при надлежащем использовании лекарств (SEAMS), состоящей из 13 утверждений/вопросов и трехбалльной шкалы Лайкерта (Risser, et al., 2007).
Чем выше количество набранных баллов, тем выше самоэффективность (Risser et al., 2007).
|
С даты рандомизации до окончательной проверки изменений в приверженности и самоэффективности оценивается до 30 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martina Horvat, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Risser J, Jacobson TA, Kripalani S. Development and psychometric evaluation of the Self-efficacy for Appropriate Medication Use Scale (SEAMS) in low-literacy patients with chronic disease. J Nurs Meas. 2007;15(3):203-19. doi: 10.1891/106137407783095757.
- George J, Mackinnon A, Kong DC, Stewart K. Development and validation of the Beliefs and Behaviour Questionnaire (BBQ). Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):50-60. doi: 10.1016/j.pec.2005.11.010. Epub 2006 Jul 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 39641
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .