血液透析における適応栄養療法
2022年7月20日 更新者：Hoseok Koo、Inje University
血液透析患者における適応栄養療法の臨床効果に関する非盲検ランダム化比較臨床試験
血液透析を受けている参加者に対する 8 週間の適応型栄養介入。栄養教育と食事キットから構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
175
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3か月以上血液透析を受けている
除外基準:
- 5年以内にがんと診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
通常のケアを受けてください。
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実験的：教育
栄養教育を受けてください。
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事前に定義されたロジックに基づいて、栄養関連の 7 つのトピックに関するリーフレットまたはビデオ教育資料が提供されます。
資料は SMS リンク経由で 1 週間を通じて送信されます。
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実験的：食事
ミールキットを受け取ります。
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ナトリウム、カリウム、リンが少ないミールキットのいずれか。または、事前に定義されたロジックに基づいて、減塩のみのミールキットが提供されます。
ミールキットは週に 2 回まとめて配送され、1 日 1 食の代わりとなります。
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実験的：教育と食事
栄養指導とミールキットの両方を受けられます。
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事前に定義されたロジックに基づいて、栄養関連の 7 つのトピックに関するリーフレットまたはビデオ教育資料が提供されます。
資料は SMS リンク経由で 1 週間を通じて送信されます。
ナトリウム、カリウム、リンが少ないミールキットのいずれか。または、事前に定義されたロジックに基づいて、減塩のみのミールキットが提供されます。
ミールキットは週に 2 回まとめて配送され、1 日 1 食の代わりとなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カリウム
時間枠：4週間
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定期的な血液検査で測定される血清カリウム値。
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4週間
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リン酸塩
時間枠：4週間
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定期的な血液検査で測定された血清リン酸塩レベル。
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4週間
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栄養失調
時間枠：8週間
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栄養失調炎症スコアで測定される10項目の栄養状態。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、値が高いほど転帰が悪い (栄養失調のリスクが高い) ことに対応します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ
時間枠：8週間
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Korea-Beck Depression Inventory で測定された 21 項目のうつ病スコア。
スコアは 0 ～ 63 であり、値が高いほど悪い転帰 (重度のうつ病) に対応します。
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8週間
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自己効力感
時間枠：8週間
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血液透析患者の 10 項目の自己効力感スコア。
スコアの範囲は 10 ～ 40 で、値が高いほど良い結果 (より高い自己効力感) に対応します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月6日
一次修了 (実際)
2021年12月26日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月20日
最初の投稿 (実際)
2022年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月20日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DNET_CKD nutrition 1.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。