Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptiv ernæringsterapi i hemodialyse

20. juli 2022 oppdatert av: Hoseok Koo, Inje University

Åpen, randomisert sammenlignende klinisk studie om den kliniske effekten av adaptiv ernæringsterapi hos hemodialysepasienter

8 ukers adaptiv ernæringsintervensjon for deltakere som gjennomgår hemodialyse, bestående av ernæringsopplæring og måltidssett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 100-032
        • Inje University Seoul Paik Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har vært på hemodialyse i over 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert med kreft innen 5 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Få vanlig omsorg.
Eksperimentell: Utdanning
Få ernæringsundervisning.
Annen: Utdanning
Brosjyre eller videoundervisningsmateriell om syv ernæringsrelaterte emner er gitt, basert på forhåndsdefinert logikk. Materialer sendes gjennom hele uken, via SMS-lenker.
Eksperimentell: Måltid
Motta måltidssett.
Kosttilskudd: Måltid
Enten et måltidssett med lite natrium, kalium og fosfor; eller et måltidssett med lite natrium er kun gitt basert på forhåndsdefinert logikk. Måltidssett leveres i bulk to ganger i uken, ment å erstatte ett måltid om dagen.
Eksperimentell: Utdanning og måltid
Få både ernæringsopplæring og måltidssett.
Annen: Utdanning
Brosjyre eller videoundervisningsmateriell om syv ernæringsrelaterte emner er gitt, basert på forhåndsdefinert logikk. Materialer sendes gjennom hele uken, via SMS-lenker.
Kosttilskudd: Måltid
Enten et måltidssett med lite natrium, kalium og fosfor; eller et måltidssett med lite natrium er kun gitt basert på forhåndsdefinert logikk. Måltidssett leveres i bulk to ganger i uken, ment å erstatte ett måltid om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kalium
Tidsramme: 4 uker
Serumkaliumnivå målt fra rutinemessig blodprøve.
4 uker
Fosfat
Tidsramme: 4 uker
Serumfosfatnivå målt fra rutinemessig blodprøve.
4 uker
Underernæring
Tidsramme: 8 uker
10-elements ernæringsstatus målt med Underernæringsbetennelsesscore. Poeng varierer fra 0 til 30, høyere verdi som tilsvarer dårligere resultat (høyere risiko for underernæring)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 8 uker
21-elements depresjonspoeng målt med Korean-Beck Depression Inventory. Poengsummen varierer fra 0 til 63, høyere verdi som tilsvarer dårligere resultat (alvorlig depresjon).
8 uker
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 8 uker
10-elements Self-Efficacy score for hemodialysepasienter. Poeng varierer fra 10 til 40, høyere verdier tilsvarer bedre resultat (høyere selveffektivitet).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inje University

Samarbeidspartnere

Korea University Guro Hospital
Seoul National University
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
KangWon National University Hospital
Myongji Hospital
Korea University Ansan Hospital
Korea Data Agency
Eatmapl
Daejeon Eulji Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DNET_CKD nutrition 1.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyredialyse

Kliniske studier på Utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere