혈액 투석에서의 적응형 영양 요법
2022년 7월 20일 업데이트: Hoseok Koo, Inje University
혈액투석 환자에서 적응 영양 요법의 임상적 효과에 대한 공개, 무작위 비교 임상 시험
영양 교육 및 식사 키트로 구성된 혈액 투석을 받는 참가자를 위한 8주간의 적응형 영양 개입.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 혈액투석을 받고 있는 경우
제외 기준:
- 5년 이내 암 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소 진료를 받습니다.
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실험적: 교육
영양교육을 받습니다.
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7가지 영양 관련 주제에 대한 리플릿 또는 동영상 교육 자료를 사전 정의된 논리에 따라 제공합니다.
자료는 SMS 링크를 통해 일주일 내내 전송됩니다.
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실험적: 식사
식사 키트를 받습니다.
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나트륨, 칼륨 및 인이 적은 식사 키트; 또는 사전 정의된 논리에 따라 나트륨이 적은 식사 키트만 제공됩니다.
밀키트는 일주일에 두 번 일괄 배송되며, 하루 한 끼를 대체할 수 있습니다.
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실험적: 교육 및 식사
영양교육과 밀키트를 모두 받아보세요.
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7가지 영양 관련 주제에 대한 리플릿 또는 동영상 교육 자료를 사전 정의된 논리에 따라 제공합니다.
자료는 SMS 링크를 통해 일주일 내내 전송됩니다.
나트륨, 칼륨 및 인이 적은 식사 키트; 또는 사전 정의된 논리에 따라 나트륨이 적은 식사 키트만 제공됩니다.
밀키트는 일주일에 두 번 일괄 배송되며, 하루 한 끼를 대체할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼륨
기간: 4 주
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일상적인 혈액 검사에서 측정된 혈청 칼륨 수치.
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4 주
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인산염
기간: 4 주
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일상적인 혈액 검사에서 측정된 혈청 인산염 수치.
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4 주
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영양 실조
기간: 8주
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영양실조 염증 점수로 측정한 10개 항목의 영양 상태.
점수 범위는 0에서 30까지이며 값이 높을수록 결과가 좋지 않음(영양실조 위험이 높음)
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 8주
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Korean-Beck Depression Inventory로 측정한 21개 항목의 우울증 점수.
점수는 0에서 63까지이며 값이 높을수록 더 나쁜 결과(심각한 우울증)에 해당합니다.
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8주
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자기효능감
기간: 8주
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혈액투석 환자를 위한 10개 항목 자기효능감 점수.
점수 범위는 10에서 40까지이며 값이 높을수록 더 나은 결과(더 높은 자기효능감)에 해당합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DNET_CKD nutrition 1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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교육에 대한 임상 시험
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국
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The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로