Адаптивная пищевая терапия при гемодиализе
20 июля 2022 г. обновлено: Hoseok Koo, Inje University
Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование клинического эффекта адаптивной нутриционной терапии у пациентов, находящихся на гемодиализе
8-недельное вмешательство по адаптивному питанию для участников, находящихся на гемодиализе, состоящее из обучения правильному питанию и комплекта питания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- находились на гемодиализе более 3 месяцев
Критерий исключения:
- диагностирован рак в течение 5 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Получите обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Образование
Получите образование в области питания.
|
Предоставляются брошюры или обучающие видеоматериалы по семи темам, связанным с питанием, на основе заранее определенной логики.
Материалы рассылаются в течение недели, по СМС-ссылкам.
|
|
Экспериментальный: Еда
Получите набор для еды.
|
Либо набор для еды с низким содержанием натрия, калия и фосфора; или набор для еды с низким содержанием натрия предоставляется только на основе заранее определенной логики.
Наборы еды доставляются оптом два раза в неделю, чтобы заменить один прием пищи в день.
|
|
Экспериментальный: Образование и питание
Получите как обучение правильному питанию, так и набор для еды.
|
Предоставляются брошюры или обучающие видеоматериалы по семи темам, связанным с питанием, на основе заранее определенной логики.
Материалы рассылаются в течение недели, по СМС-ссылкам.
Либо набор для еды с низким содержанием натрия, калия и фосфора; или набор для еды с низким содержанием натрия предоставляется только на основе заранее определенной логики.
Наборы еды доставляются оптом два раза в неделю, чтобы заменить один прием пищи в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Калий
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровень калия в сыворотке измеряется по обычному анализу крови.
|
4 недели
|
|
Фосфат
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровень фосфатов в сыворотке измеряется по обычному анализу крови.
|
4 недели
|
|
Недоедание
Временное ограничение: 8 недель
|
Состояние питания по 10 пунктам измеряется с помощью шкалы недоедания и воспаления.
Баллы варьируются от 0 до 30, более высокое значение соответствует худшему результату (более высокий риск недоедания).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка депрессии по 21 пункту, измеренная с помощью опросника депрессии Korean-Beck.
Баллы варьируются от 0 до 63, более высокое значение соответствует худшему исходу (тяжелая депрессия).
|
8 недель
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка самоэффективности из 10 пунктов для пациентов, находящихся на гемодиализе.
Баллы варьируются от 10 до 40, более высокие значения соответствуют лучшему результату (более высокая самоэффективность).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DNET_CKD nutrition 1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .