Terapia Nutricional Adaptativa em Hemodiálise
20 de julho de 2022 atualizado por: Hoseok Koo, Inje University
Ensaio Clínico Comparativo Randomizado, Aberto, sobre o Efeito Clínico da Terapia Nutricional Adaptativa em Pacientes em Hemodiálise
Intervenção de nutrição adaptativa de 8 semanas para participantes em hemodiálise, consistindo em educação nutricional e kit de refeições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
175
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- esteve em hemodiálise por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- diagnosticado com câncer em 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Receba os cuidados habituais.
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Experimental: Educação
Receber educação nutricional.
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Folhetos ou materiais educativos em vídeo sobre sete tópicos relacionados à nutrição são fornecidos, com base em uma lógica predefinida.
Os materiais são enviados ao longo da semana, via links de SMS.
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Experimental: Refeição
Receba kit refeição.
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Um kit de refeição com baixo teor de sódio, potássio e fósforo; ou um kit de refeição com baixo teor de sódio apenas é fornecido com base na lógica predefinida.
Os kits de refeição são entregues a granel duas vezes por semana, com o objetivo de substituir uma refeição por dia.
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Experimental: Educação e Refeição
Receba educação nutricional e kit de refeições.
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Folhetos ou materiais educativos em vídeo sobre sete tópicos relacionados à nutrição são fornecidos, com base em uma lógica predefinida.
Os materiais são enviados ao longo da semana, via links de SMS.
Um kit de refeição com baixo teor de sódio, potássio e fósforo; ou um kit de refeição com baixo teor de sódio apenas é fornecido com base na lógica predefinida.
Os kits de refeição são entregues a granel duas vezes por semana, com o objetivo de substituir uma refeição por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potássio
Prazo: 4 semanas
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Nível sérico de potássio medido a partir de exame de sangue de rotina.
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4 semanas
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Fosfato
Prazo: 4 semanas
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Nível sérico de fosfato medido a partir de exame de sangue de rotina.
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4 semanas
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Desnutrição
Prazo: 8 semanas
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Estado nutricional de 10 itens medido com escore de inflamação de desnutrição.
As pontuações variam de 0 a 30, o valor mais alto corresponde a pior resultado (maior risco de desnutrição)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: 8 semanas
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Escore de depressão de 21 itens medido com o inventário de depressão coreano-Beck.
As pontuações variam de 0 a 63, sendo que o valor mais alto corresponde a pior desfecho (depressão grave).
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8 semanas
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Auto-eficácia
Prazo: 8 semanas
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Escore de autoeficácia de 10 itens para pacientes em hemodiálise.
As pontuações variam de 10 a 40, valores mais altos correspondem a um melhor resultado (maior autoeficácia).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DNET_CKD nutrition 1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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