Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adaptiv näringsterapi vid hemodialys

20 juli 2022 uppdaterad av: Hoseok Koo, Inje University

Open-label, randomiserad jämförande klinisk prövning om den kliniska effekten av adaptiv nutritionsterapi hos hemodialyspatienter

8 veckors adaptiv näringsintervention för deltagare som genomgår hemodialys, bestående av kostundervisning och måltidspaket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

175

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har varit på hemodialys i över 3 månader

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserats med cancer inom 5 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Få vanlig vård.
Experimentell: Utbildning
Få kostundervisning.
Övrig: Utbildning
Broschyr eller videoutbildningsmaterial om sju näringsrelaterade ämnen tillhandahålls, baserat på fördefinierad logik. Material skickas under hela veckan, via sms-länkar.
Experimentell: Måltid
Ta emot måltidspaket.
Kosttillskott: Måltid
Antingen ett måltidspaket med låg natrium, kalium och fosfor; eller ett måltidspaket som endast innehåller lågt natrium tillhandahålls baserat på fördefinierad logik. Måltidssatser levereras i bulk två gånger i veckan, menade att ersätta en måltid om dagen.
Experimentell: Utbildning och måltid
Få både kostundervisning och måltidspaket.
Övrig: Utbildning
Broschyr eller videoutbildningsmaterial om sju näringsrelaterade ämnen tillhandahålls, baserat på fördefinierad logik. Material skickas under hela veckan, via sms-länkar.
Kosttillskott: Måltid
Antingen ett måltidspaket med låg natrium, kalium och fosfor; eller ett måltidspaket som endast innehåller lågt natrium tillhandahålls baserat på fördefinierad logik. Måltidssatser levereras i bulk två gånger i veckan, menade att ersätta en måltid om dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kalium
Tidsram: 4 veckor
Serumkaliumnivå mätt från rutinmässigt blodprov.
4 veckor
Fosfat
Tidsram: 4 veckor
Serumfosfatnivå mätt från rutinmässigt blodprov.
4 veckor
Undernäring
Tidsram: 8 veckor
Näringsstatus i 10 punkter mätt med Undernäring Inflammation Score. Poäng varierar från 0 till 30, högre värde motsvarande sämre resultat (högre risk för undernäring)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: 8 veckor
21-objekt depressionspoäng mätt med Korean-Beck Depression Inventory. Poängen varierar från 0 till 63, högre värde motsvarande sämre resultat (svår depression).
8 veckor
Självförmåga
Tidsram: 8 veckor
10-element Self-Efficacy-poäng för hemodialyspatienter. Poäng varierar från 10 till 40, högre värden motsvarar bättre resultat (högre själveffektivitet).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inje University

Samarbetspartners

Korea University Guro Hospital
Seoul National University
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
KangWon National University Hospital
Myongji Hospital
Korea University Ansan Hospital
Korea Data Agency
Eatmapl
Daejeon Eulji Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Första postat (Faktisk)

22 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DNET_CKD nutrition 1.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurdialys

Kliniska prövningar på Utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera