Mukautuva ravitsemusterapia hemodialyysissä
keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hoseok Koo, Inje University
Avoin, satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus adaptiivisen ravitsemushoidon kliinisestä vaikutuksesta hemodialyysipotilailla
8 viikon mukautuva ravitsemusinterventio hemodialyysihoitoa saaville osallistujille, joka koostuu ravitsemuskoulutuksesta ja ateriapakkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat olleet hemodialyysissä yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- todettu syöpä 5 vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saa tavallista hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Koulutus
Hanki ravitsemuskoulutusta.
|
Tarjolla on esite tai videoopetusmateriaaleja seitsemästä ravitsemukseen liittyvästä aiheesta ennalta määritellyn logiikan pohjalta.
Materiaalit lähetetään koko viikon ajan tekstiviestilinkkien kautta.
|
|
Kokeellinen: Ateria
Vastaanota ateriapaketti.
|
Joko ateriapakkaus, jossa on vähän natriumia, kaliumia ja fosforia; tai vain vähän natriumia sisältävä ateriasarja toimitetaan ennalta määritellyn logiikan perusteella.
Ateriasarjat toimitetaan irtotavarana kahdesti viikossa, ja ne on tarkoitettu korvaamaan yksi ateria päivässä.
|
|
Kokeellinen: Koulutus ja ateria
Saat sekä ravitsemuskoulutuksen että ateriapaketin.
|
Tarjolla on esite tai videoopetusmateriaaleja seitsemästä ravitsemukseen liittyvästä aiheesta ennalta määritellyn logiikan pohjalta.
Materiaalit lähetetään koko viikon ajan tekstiviestilinkkien kautta.
Joko ateriapakkaus, jossa on vähän natriumia, kaliumia ja fosforia; tai vain vähän natriumia sisältävä ateriasarja toimitetaan ennalta määritellyn logiikan perusteella.
Ateriasarjat toimitetaan irtotavarana kahdesti viikossa, ja ne on tarkoitettu korvaamaan yksi ateria päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalium
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Seerumin kaliumtaso mitattuna rutiininomaisesta verikokeesta.
|
4 viikkoa
|
|
Fosfaatti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Seerumin fosfaattitaso mitattuna rutiininomaisesta verikokeesta.
|
4 viikkoa
|
|
Aliravitsemus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
10 kohdan ravitsemustila mitattuna aliravitsemustulehduspisteellä.
Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeampi arvo vastaa huonompaa lopputulosta (suurempi aliravitsemuksen riski)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
21 kohdan masennuspisteet mitattuna Korean-Beck Depression Inventorylla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–63, korkeampi arvo vastaa huonompaa lopputulosta (vaikea masennus).
|
8 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
10 kohdan Self-Efficacy pisteet hemodialyysipotilaille.
Pisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, korkeammat arvot vastaavat parempaa lopputulosta (korkeampaa itsetehokkuutta).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNET_CKD nutrition 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .