血液透析中的适应性营养疗法
2022年7月20日 更新者：Hoseok Koo、Inje University
适应性营养疗法对血液透析患者临床效果的开放标签、随机比较临床试验
为接受血液透析的参与者提供为期 8 周的适应性营养干预，包括营养教育和膳食套件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
175
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受血液透析超过 3 个月
排除标准：
- 5年内确诊癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
接受常规护理。
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实验性的：教育
接受营养教育。
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根据预定义的逻辑，提供了关于七个营养相关主题的传单或视频教育材料。
材料在一周内通过 SMS 链接发送。
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实验性的：一顿饭
领取餐包。
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要么是钠、钾和磷含量低的餐盒；要么或仅根据预定义的逻辑提供低钠餐盒。
餐包每周两次批量运送，旨在替代一天的一顿饭。
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实验性的：教育与膳食
接受营养教育和餐包。
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根据预定义的逻辑，提供了关于七个营养相关主题的传单或视频教育材料。
材料在一周内通过 SMS 链接发送。
要么是钠、钾和磷含量低的餐盒；要么或仅根据预定义的逻辑提供低钠餐盒。
餐包每周两次批量运送，旨在替代一天的一顿饭。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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钾
大体时间：4周
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通过常规血液测试测量的血清钾水平。
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4周
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磷酸盐
大体时间：4周
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通过常规血液测试测量的血清磷酸盐水平。
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4周
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营养不良
大体时间：8周
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用营养不良炎症评分衡量的 10 项营养状况。
分数范围从 0 到 30，较高的值对应较差的结果（营养不良的风险较高）
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沮丧
大体时间：8周
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使用 Korean-Beck 抑郁量表测量的 21 项抑郁评分。
分数范围从 0 到 63，较高的值对应较差的结果（严重抑郁）。
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8周
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自我效能感
大体时间：8周
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血液透析患者的 10 项自我效能评分。
分数范围从 10 到 40，较高的值对应更好的结果（更高的自我效能）。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月6日
初级完成 (实际的)
2021年12月26日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月20日
首次发布 (实际的)
2022年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月20日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- DNET_CKD nutrition 1.0
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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