Adaptacyjna terapia żywieniowa w hemodializie
20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hoseok Koo, Inje University
Otwarte, randomizowane, porównawcze badanie kliniczne dotyczące wpływu klinicznego adaptacyjnej terapii żywieniowej u pacjentów poddawanych hemodializie
8-tygodniowa adaptacyjna interwencja żywieniowa dla uczestników poddawanych hemodializie, składająca się z edukacji żywieniowej i zestawu posiłków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- byli poddawani hemodializie przez ponad 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano raka w ciągu 5 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Otrzymuj zwykłą opiekę.
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacja
Uzyskaj edukację żywieniową.
|
Dostarczane są ulotki lub materiały edukacyjne wideo na siedem tematów związanych z odżywianiem, oparte na predefiniowanej logice.
Materiały wysyłane są przez cały tydzień za pomocą linków SMS.
|
|
Eksperymentalny: Posiłek
Odbierz zestaw posiłków.
|
Albo zestaw posiłków o niskiej zawartości sodu, potasu i fosforu; lub dostarczany jest tylko zestaw posiłków o niskiej zawartości sodu w oparciu o z góry określoną logikę.
Zestawy posiłków dostarczane są luzem dwa razy w tygodniu i mają zastąpić jeden posiłek dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja i posiłek
Otrzymaj zarówno edukację żywieniową, jak i zestaw posiłków.
|
Dostarczane są ulotki lub materiały edukacyjne wideo na siedem tematów związanych z odżywianiem, oparte na predefiniowanej logice.
Materiały wysyłane są przez cały tydzień za pomocą linków SMS.
Albo zestaw posiłków o niskiej zawartości sodu, potasu i fosforu; lub dostarczany jest tylko zestaw posiłków o niskiej zawartości sodu w oparciu o z góry określoną logikę.
Zestawy posiłków dostarczane są luzem dwa razy w tygodniu i mają zastąpić jeden posiłek dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potas
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stężenie potasu w surowicy mierzone na podstawie rutynowego badania krwi.
|
4 tygodnie
|
|
Fosforan
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poziom fosforanów w surowicy mierzony w rutynowym badaniu krwi.
|
4 tygodnie
|
|
Niedożywienie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
10-punktowy stan odżywienia mierzony za pomocą wskaźnika stanu zapalnego niedożywienia.
Wyniki wahają się od 0 do 30, wyższa wartość odpowiada gorszemu wynikowi (większe ryzyko niedożywienia)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
21-punktowa ocena depresji mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Korean-Beck.
Wyniki wahają się od 0 do 63, wyższa wartość odpowiada gorszemu wynikowi (ciężka depresja).
|
8 tygodni
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
10-punktowa ocena własnej skuteczności dla pacjentów hemodializowanych.
Wyniki wahają się od 10 do 40, wyższe wartości odpowiadają lepszemu wynikowi (wyższe poczucie własnej skuteczności).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DNET_CKD nutrition 1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .