Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv ernæringsterapi i hæmodialyse

20. juli 2022 opdateret af: Hoseok Koo, Inje University

Åbent, randomiseret sammenlignende klinisk forsøg på den kliniske effekt af adaptiv ernæringsterapi hos hæmodialysepatienter

8 ugers adaptiv ernæringsintervention for deltagere i hæmodialyse, bestående af ernæringsundervisning og måltidssæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 100-032
        • Inje University Seoul Paik Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har været i hæmodialyse i over 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med kræft inden for 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Modtag sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Uddannelse
Modtag ernæringsundervisning.
Andet: Uddannelse
Foldere eller videoundervisningsmaterialer om syv ernæringsrelaterede emner leveres baseret på foruddefineret logik. Materialer sendes hele ugen, via SMS-links.
Eksperimentel: Måltid
Modtag madpakke.
Kosttilskud: Måltid
Enten et måltidssæt med lavt indhold af natrium, kalium og fosfor; eller kun et måltidssæt med lavt natriumindhold er baseret på foruddefineret logik. Måltidssæt leveres i løs vægt to gange om ugen, beregnet til at erstatte et måltid om dagen.
Eksperimentel: Uddannelse og måltid
Modtag både ernæringsundervisning og måltidssæt.
Andet: Uddannelse
Foldere eller videoundervisningsmaterialer om syv ernæringsrelaterede emner leveres baseret på foruddefineret logik. Materialer sendes hele ugen, via SMS-links.
Kosttilskud: Måltid
Enten et måltidssæt med lavt indhold af natrium, kalium og fosfor; eller kun et måltidssæt med lavt natriumindhold er baseret på foruddefineret logik. Måltidssæt leveres i løs vægt to gange om ugen, beregnet til at erstatte et måltid om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalium
Tidsramme: 4 uger
Serumkaliumniveau målt fra rutinemæssig blodprøve.
4 uger
Fosfat
Tidsramme: 4 uger
Serumfosfatniveau målt fra rutinemæssig blodprøve.
4 uger
Fejlernæring
Tidsramme: 8 uger
10-elements ernæringsstatus målt med Underernæring Inflammation Score. Score varierer fra 0 til 30, højere værdi svarende til dårligere resultat (højere risiko for underernæring)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 8 uger
21-elements depressionsscore målt med Korean-Beck Depression Inventory. Scores varierer fra 0 til 63, højere værdi svarende til dårligere resultat (svær depression).
8 uger
Selveffektivitet
Tidsramme: 8 uger
10-item Self-Efficacy score for hæmodialysepatienter. Score varierer fra 10 til 40, højere værdier svarende til bedre resultat (højere self-efficacy).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Samarbejdspartnere

Korea University Guro Hospital
Seoul National University
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
KangWon National University Hospital
Myongji Hospital
Korea University Ansan Hospital
Korea Data Agency
Eatmapl
Daejeon Eulji Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DNET_CKD nutrition 1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyredialyse

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner