Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní nutriční terapie v hemodialýze

20. července 2022 aktualizováno: Hoseok Koo, Inje University

Otevřená, randomizovaná srovnávací klinická studie o klinickém účinku adaptivní nutriční terapie u hemodialyzovaných pacientů

8týdenní adaptivní nutriční intervence pro účastníky podstupující hemodialýzu, sestávající z nutričního vzdělávání a jídelního lístku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jsou na hemodialýze déle než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikována rakovina do 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Dopřejte si obvyklou péči.
Experimentální: Vzdělání
Získejte nutriční vzdělání.
Jiný: Vzdělání
Na základě předem definované logiky jsou poskytovány letáky nebo video vzdělávací materiály o sedmi tématech souvisejících s výživou. Materiály jsou zasílány v průběhu týdne prostřednictvím SMS odkazů.
Experimentální: Jídlo
Přijměte jídelníček.
Doplněk stravy: Jídlo
Buď jídelní souprava s nízkým obsahem sodíku, draslíku a fosforu; nebo je poskytována pouze sada jídel s nízkým obsahem sodíku na základě předem definované logiky. Jídelní soupravy jsou dodávány ve velkém dvakrát týdně, aby nahradily jedno jídlo denně.
Experimentální: Vzdělávání a stravování
Získejte jak nutriční vzdělání, tak sadu jídel.
Jiný: Vzdělání
Na základě předem definované logiky jsou poskytovány letáky nebo video vzdělávací materiály o sedmi tématech souvisejících s výživou. Materiály jsou zasílány v průběhu týdne prostřednictvím SMS odkazů.
Doplněk stravy: Jídlo
Buď jídelní souprava s nízkým obsahem sodíku, draslíku a fosforu; nebo je poskytována pouze sada jídel s nízkým obsahem sodíku na základě předem definované logiky. Jídelní soupravy jsou dodávány ve velkém dvakrát týdně, aby nahradily jedno jídlo denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Draslík
Časové okno: 4 týdny
Hladina draslíku v séru měřená z běžného krevního testu.
4 týdny
Fosfát
Časové okno: 4 týdny
Hladina fosfátu v séru měřená z běžného krevního testu.
4 týdny
Podvýživa
Časové okno: 8 týdnů
10-položkový nutriční stav měřený pomocí Malnutrition Inflammation Score. Skóre se pohybuje od 0 do 30, vyšší hodnota odpovídá horšímu výsledku (vyšší riziko podvýživy)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 8 týdnů
21bodové skóre deprese měřené pomocí korejského-Beckova inventáře deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 63, vyšší hodnota odpovídá horšímu výsledku (těžká deprese).
8 týdnů
Self-Efficacy
Časové okno: 8 týdnů
10bodové skóre self-Efficacy pro hemodialyzované pacienty. Skóre se pohybuje od 10 do 40, vyšší hodnoty odpovídají lepšímu výsledku (vyšší vlastní účinnost).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inje University

Spolupracovníci

Korea University Guro Hospital
Seoul National University
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
KangWon National University Hospital
Myongji Hospital
Korea University Ansan Hospital
Korea Data Agency
Eatmapl
Daejeon Eulji Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DNET_CKD nutrition 1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální dialýza

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit