このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

クリーブランドのヒスパニック系女性の子宮頸がん検診を増やすためのコミュニティアウトリーチベースの研究

2025年3月4日 更新者:MetroHealth Medical Center

地域に根ざした参加型アプローチを使用して、クリーブランドのヒスパニック系女性の子宮頸がんの予防、スクリーニング、診断における格差を縮小

この研究は、クリーブランド大都市圏に居住する子宮頸がんスクリーニングの対象となるヒスパニック系女性を対象に、2 つの可能なコミュニティアウトリーチベースの子宮頸がんスクリーニングモダリティ、自己採集家庭 HPV テストまたはクリニックベースのパップテストのいずれかを提供します。これらの戦略がこの人口集団における子宮頸がんのスクリーニング率を改善するかどうかを評価するために。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

この研究は、観察的コミュニティアウトリーチベースの実現可能性研究です。 評価されている研究介入には、子宮頸がんスクリーニングの 2 つの異なる戦略が含まれます。1) 自己採取による家庭用 HPV テストと 2) オフィスでのパップテストです。 自己採取による家庭用 HPV 検査を選択した被験者には、次の資料が提供されます。自己サンプリング HPV テスト、3) サンプルの自己採取と返却方法に関する教材、および 4) FDA 承認の自己サンプリング キットを完了することを選択しました。 自己収集されたサンプルは、FDA 承認の手順でテストされます。 研究対象者は、好みのスクリーニング方法を選択するよう求められます: 自宅での自己採取 HPV 検査キットを 1 か月以内に研究チームに返却するか、1 か月以内に予定されている地元の診療所でパップ テストを行います。 在宅検査は膣スワブのみで、子宮頸部からの採取は含まれません。 研究チームは、HPV検査またはパップテストの結果を通知され、研究対象に通知されます。 研究対象者が家庭用 HPV 検査キットの紛失を研究チームに報告した場合、それは「家庭用 HPV 検査キットの紛失」の研究結果として記録されます。 4 週間以内に HPV 検査キットを返却しなかった被験者には、1 週間以内に 3 回催促の電話がかかってきます。

院内パップテストを選択した研究対象者は、参加者が研究チームによって好む地元の診療所でのパップテストを含む年次婦人科検査が予定されます。 地元のクリニックでの婦人科の標準治療には、毎年の婦人科検査が含まれます。 オフィス内パップテストを選択した研究対象者は、予定された予約の 1 週間前と 3 日前に、それぞれ 2 回の予約リマインダーの電話を研究チームから受け取ります。 自己サンプリング家庭用 HPV キットを返却せず、パップ テストの予定に間に合わないことを研究結果として記録し、これらの研究対象は研究に登録されたと見なされます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠していないクリーブランド市に住む 30 歳と 65 歳のヒスパニック系女性。子宮摘出術を受けていませんでした。ガイドラインが推奨する子宮頸がん検診を受ける予定である

説明

包含基準:

  • 30 歳と 65 歳のヒスパニック系女性
  • クリーブランド市在住

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 子宮摘出術を受けました
  • 過去3年間にパップテスト、過去5年間にhrHPV検査、または過去5年間に同時検査(hrHPV + パップテスト)を受けた女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸がん検診受付
時間枠:3ヶ月
郵送された HPV 検査キットの返却、またはオフィスでの Pap 検査の受領
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Kirsten Y Eom, PhD、MetroHealth Population Health Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (実際)

2024年11月27日

研究の完了 (実際)

2024年11月27日

試験登録日

最初に提出

2022年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月20日

最初の投稿 (実際)

2022年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する