クリーブランドのヒスパニック系女性の子宮頸がん検診を増やすためのコミュニティアウトリーチベースの研究
地域に根ざした参加型アプローチを使用して、クリーブランドのヒスパニック系女性の子宮頸がんの予防、スクリーニング、診断における格差を縮小
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、観察的コミュニティアウトリーチベースの実現可能性研究です。 評価されている研究介入には、子宮頸がんスクリーニングの 2 つの異なる戦略が含まれます。1) 自己採取による家庭用 HPV テストと 2) オフィスでのパップテストです。 自己採取による家庭用 HPV 検査を選択した被験者には、次の資料が提供されます。自己サンプリング HPV テスト、3) サンプルの自己採取と返却方法に関する教材、および 4) FDA 承認の自己サンプリング キットを完了することを選択しました。 自己収集されたサンプルは、FDA 承認の手順でテストされます。 研究対象者は、好みのスクリーニング方法を選択するよう求められます: 自宅での自己採取 HPV 検査キットを 1 か月以内に研究チームに返却するか、1 か月以内に予定されている地元の診療所でパップ テストを行います。 在宅検査は膣スワブのみで、子宮頸部からの採取は含まれません。 研究チームは、HPV検査またはパップテストの結果を通知され、研究対象に通知されます。 研究対象者が家庭用 HPV 検査キットの紛失を研究チームに報告した場合、それは「家庭用 HPV 検査キットの紛失」の研究結果として記録されます。 4 週間以内に HPV 検査キットを返却しなかった被験者には、1 週間以内に 3 回催促の電話がかかってきます。
院内パップテストを選択した研究対象者は、参加者が研究チームによって好む地元の診療所でのパップテストを含む年次婦人科検査が予定されます。 地元のクリニックでの婦人科の標準治療には、毎年の婦人科検査が含まれます。 オフィス内パップテストを選択した研究対象者は、予定された予約の 1 週間前と 3 日前に、それぞれ 2 回の予約リマインダーの電話を研究チームから受け取ります。 自己サンプリング家庭用 HPV キットを返却せず、パップ テストの予定に間に合わないことを研究結果として記録し、これらの研究対象は研究に登録されたと見なされます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 30 歳と 65 歳のヒスパニック系女性
- クリーブランド市在住
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 子宮摘出術を受けました
- 過去3年間にパップテスト、過去5年間にhrHPV検査、または過去5年間に同時検査(hrHPV + パップテスト)を受けた女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸がん検診受付
時間枠:3ヶ月
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郵送された HPV 検査キットの返却、またはオフィスでの Pap 検査の受領
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kirsten Y Eom, PhD、MetroHealth Population Health Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00000024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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