Studio basato sulla sensibilizzazione della comunità per aumentare lo screening del cancro cervicale tra le donne ispaniche a Cleveland

Questo studio è uno studio di fattibilità basato sull'osservazione della comunità. L'intervento dello studio che si sta valutando comprende due diverse strategie di screening del cancro cervicale: 1) un test HPV a domicilio a prelievo autonomo e 2) un pap test in studio. Ai soggetti dello studio che scelgono il test HPV domiciliare per l'auto-raccolta verranno forniti i seguenti materiali: 1) scheda informativa sulla ricerca che spiega l'obiettivo dello studio, la tempistica prevista dei risultati, 2) una lettera che raccomanda un pap test di routine indipendentemente dal fatto che ha scelto di completare il test HPV di autocampionamento, 3) materiali informativi su come raccogliere e restituire autonomamente un campione e 4) un kit di autocampionamento approvato dalla FDA. I campioni auto-raccolti saranno testati secondo la procedura approvata dalla FDA. Ai soggetti dello studio verrà chiesto di scegliere il metodo di screening di loro preferenza: un kit di test HPV auto-raccolta a casa e restituire il kit entro 1 mese al team di studio o un pap test presso una clinica locale, che è programmato entro un mese. Il test domiciliare include solo il tampone vaginale e non il prelievo dalla cervice. Il team di studio sarà informato dei risultati del test HPV o del pap test e ne informerà i soggetti dello studio. Se il soggetto dello studio segnala al gruppo di studio la perdita del suo kit di test HPV domestico, verrà registrato come risultato dello studio di "perdita del kit di test HPV domestico". I soggetti dello studio che non restituiscono il kit per il test HPV entro 4 settimane riceveranno 3 chiamate di sollecito entro una settimana.

I soggetti dello studio che scelgono un pap test in sede saranno programmati per un esame ginecologico annuale che include un pap test presso una clinica locale che il partecipante preferisce dal team dello studio. Lo standard di cura in ginecologia presso la clinica locale prevede un esame ginecologico annuale. I soggetti dello studio che scelgono un pap test in ufficio riceveranno due chiamate di promemoria dell'appuntamento dal team di studio rispettivamente una settimana e tre giorni prima dell'appuntamento programmato. La mancata restituzione del kit HPV domiciliare per l'autocampionamento e la mancata presentazione all'appuntamento programmato per il pap test saranno registrati come risultati dello studio e questi soggetti dello studio saranno considerati arruolati nello studio.